- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05891678
Verkkokalvon keskusvaltimon Doppler-tutkimuksen arvo kohonneen ICP:n diagnosoinnissa
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Inas Ahmed Sayed Ammar
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verkkokalvon keskusvaltimon Doppler-tutkimuksen diagnostista arvoa kohonneen intrakraniaalisen paineen tapauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurokriittisessä hoidossa kohonneen kallonsisäisen paineen (ICP) havaitseminen on edelleen ratkaisevan tärkeää, koska se liittyy huonoon lopputulokseen.
Invasiiviset kammiolaitteet ovat kultainen standardi jatkuvassa ja luotettavassa ICP-mittauksessa, mutta niiden sijoittaminen voi olla haastavaa veren hyytymishäiriön tai kirurgisen saatavuuden puutteen vuoksi.
Lisäksi kammiokatetrien toimintahäiriön tai tukkeutumisen on raportoitu esiintyvän jopa 6 %:lla.
Äskettäin Julie.et
al. paljasti met-analyysissään, että näköhermon vaipan halkaisijalla (ONSD) on hyvä diagnostinen tarkkuus kallonsisäisen kohonneen verenpaineen havaitsemiseksi yhdistetyn herkkyyden ollessa 0,9.
Keskiverkkokalvon valtimo (CRA) on sisäisen kaulavaltimon päätyvaltimon haara, joka liittyy näköhermoon 1 cm maapallon takana ja menee verkkokalvoon näköhermon päässä.
Verkkokalvon keskusvaltimo sijaitsee näköhermon vaipan sisällä, ja näköhermo on osa keskushermostoa ja näköhermoa ympäröivään intraorbitaaliseen subaraknoidaaliseen tilaan kohdistuvat samat paineen muutokset kuin kallonsisäisessä osastossa, joten meidän pitäisi odottaa mahdollisen paineen nousun. ICP puristaa verkkokalvon keskusvaltimon täsmälleen samalla tavalla kuin aivovaltimot.
Verkkokalvon keskusvaltimon verenkierto on matalan vastuksen verenkiertoa, jossa on hyvä diastolinen virtaus ja resistiivisyysindeksin yläraja on 0,7.
Joten mikä tahansa CRA:n puristus vähentää diastolista virtausta ja lisää RI:tä.
Kamil.et
al. tutki verenvirtauksen nopeuden muutoksia orbitaalisissa valtimoissa Doppler-sonografialla kahdeksalla potilaalla, joilla oli aivokuolema ja kohonnut ICP.
Silmän ja verkkokalvon keskusvaltimoiden systolisen ja loppudiastolisen huippunopeudet ja resistiiviset indeksit arvioitiin.
he havaitsivat loppudiastolisen verenvirtauksen puuttumisen tai kääntymisen näissä valtimoissa.
Jos kallonsisäinen paine on korkeampi kuin aivovaltimoiden loppudiastolinen paine, diastolinen virtaus kääntyy.
Jos kallonsisäinen paine ylittää systolisen paineen, verenvirtaus pysähtyy kokonaan ja aivotoiminnan täydellinen ja peruuttamaton menetys CRA on pinnallinen, helposti saavutettavissa oleva ilman luuista estettä, kuten transkraniaalinen doppler (TCD), ja sen Doppler-tutkimuksen oppimiskäyrä voi olla hyvin jyrkkä, joten sillä voi olla suuri rooli tapausten hallinnassa, joissa ICP on lisääntynyt.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 12613
- Cairo university Kas AL- Ainy Fuculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
- Kaikki potilaat, joilla on traumaattinen aivovamma, mukaan lukien mekaanista ventilaatiota saavat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on silmävaurio
- Potilaat, joilla on verkkokalvon keskusvaltimon valtimotukos tai ei-valtimotukos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (N)
Verkkokalvon keskusvaltimon Doppler potilaalla, jolla on normaali ICP
|
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä (H)
Verkkokalvon keskusvaltimon Doppler potilaalla, jolla on kohonnut ICP
|
pulssiaallon Doppler, kun näytetilavuutta on pienennetty niin, että se mahtuu CRA:n keskustaan.
Mittaamme systolisen huippunopeuden (PSV), loppudiastolisen nopeuden (EDV) ja resistiivisyysindeksin, jotka ovat yhtä suuria kuin PSV-EDV/PSV, mittaamme 3 kertaa ja odotettu normaaliarvo on alle 0,7.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon keskusvaltimon resistiivisyysindeksi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
Verkkokalvon keskusvaltimon resistiivisyysindeksi, joka on laskettu PSV:llä (cm/s ) ja EDV:llä (cm/s), heijastaa verisuonten resistanssia mittauskohdan perifeerisesti.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan verkkokalvon keskusvaltimon resistiivisen indeksin korrelaatiota kohonneen kallonsisäisen paineen kanssa.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
|
huippusystolinen nopeus (cm/s)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
Doppler-aaltomuodossa PSV vastaavat jokaista korkeaa "huippua" sisäänrakennetun ohjelmiston laskemassa spektriikkunassa
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
|
loppudiastolinen nopeus (cm/s)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
Doppler-aaltomuodossa EDV vastaa sisäänrakennetulla ohjelmistolla laskettua sydänsyklin lopussa merkittyä pistettä
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mahmoud Saad Abd Al-Latif Nwar, Lecturer, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRA doppler in increased ICP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .