Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение допплерометрии центральной артерии сетчатки в диагностике повышения ВЧД

18 марта 2026 г. обновлено: Inas Ahmed Sayed Ammar
Цель настоящего исследования - оценить диагностическую ценность допплерометрии центральной артерии сетчатки при повышенном внутричерепном давлении.

Обзор исследования

Подробное описание

В нейрореаниматологии выявление повышенного внутричерепного давления (ВЧД) остается критически важным, поскольку оно связано с неблагоприятным исходом. Инвазивные желудочковые устройства являются золотым стандартом для непрерывного и надежного измерения ВЧД, однако их установка может быть затруднена из-за нарушения свертывания крови или отсутствия возможности хирургического вмешательства. Более того, неисправность или закупорка вентрикулярных катетеров, как сообщается, происходят примерно в 6%. Недавно Julie.et др. показал в своем мет-анализе, что диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН) имеет хороший уровень диагностической точности для выявления внутричерепной гипертензии с объединенной чувствительностью 0,9. Центральная артерия сетчатки (ЦАС) представляет собой конечную ветвь внутренней сонной артерии, которая соединяется со зрительным нервом на 1 см позади глазного яблока и входит в сетчатку на диске зрительного нерва. Центральная артерия сетчатки расположена внутри оболочки зрительного нерва. Зрительный нерв является частью центральной нервной системы, а интраорбитальное субарахноидальное пространство, окружающее зрительный нерв, подвержено тем же изменениям давления, что и внутричерепное пространство, поэтому следует ожидать любого увеличения ICP сдавливает центральную артерию сетчатки точно так же, как базальные мозговые артерии. Центральная артерия сетчатки имеет низкоомное кровообращение с хорошим диастолическим кровотоком и верхним пределом индекса сопротивления 0,7. Таким образом, любая компрессия CRA будет уменьшать диастолический поток и увеличивать RI. Камил.et др. изучали изменение скорости кровотока в орбитальных артериях с помощью допплерографии у восьми пациентов со смертью головного мозга и повышением ВЧД. Оценивали пиковые систолическую и конечно-диастолическую скорости и резистивные индексы глазных и центральных артерий сетчатки. они наблюдали отсутствие или изменение конечно-диастолического кровотока в этих артериях. Если внутричерепное давление выше конечно-диастолического давления в мозговых артериях, происходит реверсирование диастолического кровотока. Если внутричерепное давление превышает систолическое давление, кровоток полностью прекращается с полной и необратимой потерей функции мозга, CRA является поверхностным, легкодоступным без костных препятствий, таким как транскраниальная допплерография (TCD), и кривая обучения его допплеровскому исследованию может быть очень крутой, поэтому это может сыграть большую роль в лечении случаев с повышенным ВЧД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Египет, 12613
        • Cairo university Kas AL- Ainy Fuculty of medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с ишемическим или геморрагическим инсультом головного мозга
  • Все пациенты с черепно-мозговой травмой, в том числе находящиеся на искусственной вентиляции легких

Критерий исключения:

  • Пациенты с травмой глаза
  • Пациенты с артериитной или неартериитной окклюзией центральной артерии сетчатки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа (Н)
Допплерография центральной артерии сетчатки у пациента с нормальным ВЧД
Активный компаратор: Группа вмешательства (H)
Допплерография центральной артерии сетчатки у пациента с повышенным ВЧД
импульсно-волновой допплер после уменьшения объема образца, чтобы он поместился внутри центра CRA. Мы измерим пиковую систолическую скорость (PSV), конечную диастолическую скорость (EDV) и индекс сопротивления, равный PSV-EDV/PSV, мы измерим 3 раза, и ожидаемое нормальное значение будет меньше 0,7.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс сопротивления центральной артерии сетчатки
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 6 месяцев.
Индекс удельного сопротивления центральной артерии сетчатки, рассчитанный с помощью PSV (см/с) и EDV (см/с), отражает сосудистое сопротивление, периферическое по отношению к месту измерения. В настоящем исследовании оценивается корреляция резистивного индекса центральной артерии сетчатки с повышенным внутричерепным давлением.
С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 6 месяцев.
пиковая систолическая скорость (см/с)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 6 месяцев.
на доплеровском сигнале PSV соответствует каждому высокому «пику» в окне спектра, рассчитанному встроенным программным обеспечением.
С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 6 месяцев.
конечная диастолическая скорость (см/с)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 6 месяцев.
на доплеровской кривой EDV соответствует точке, отмеченной в конце сердечного цикла, рассчитанной встроенной программой
С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Mahmoud Saad Abd Al-Latif Nwar, Lecturer, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CRA doppler in increased ICP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться