- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05891678
Значение допплерометрии центральной артерии сетчатки в диагностике повышения ВЧД
18 марта 2026 г. обновлено: Inas Ahmed Sayed Ammar
Цель настоящего исследования - оценить диагностическую ценность допплерометрии центральной артерии сетчатки при повышенном внутричерепном давлении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нейрореаниматологии выявление повышенного внутричерепного давления (ВЧД) остается критически важным, поскольку оно связано с неблагоприятным исходом.
Инвазивные желудочковые устройства являются золотым стандартом для непрерывного и надежного измерения ВЧД, однако их установка может быть затруднена из-за нарушения свертывания крови или отсутствия возможности хирургического вмешательства.
Более того, неисправность или закупорка вентрикулярных катетеров, как сообщается, происходят примерно в 6%.
Недавно Julie.et
др. показал в своем мет-анализе, что диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН) имеет хороший уровень диагностической точности для выявления внутричерепной гипертензии с объединенной чувствительностью 0,9.
Центральная артерия сетчатки (ЦАС) представляет собой конечную ветвь внутренней сонной артерии, которая соединяется со зрительным нервом на 1 см позади глазного яблока и входит в сетчатку на диске зрительного нерва.
Центральная артерия сетчатки расположена внутри оболочки зрительного нерва. Зрительный нерв является частью центральной нервной системы, а интраорбитальное субарахноидальное пространство, окружающее зрительный нерв, подвержено тем же изменениям давления, что и внутричерепное пространство, поэтому следует ожидать любого увеличения ICP сдавливает центральную артерию сетчатки точно так же, как базальные мозговые артерии.
Центральная артерия сетчатки имеет низкоомное кровообращение с хорошим диастолическим кровотоком и верхним пределом индекса сопротивления 0,7.
Таким образом, любая компрессия CRA будет уменьшать диастолический поток и увеличивать RI.
Камил.et
др. изучали изменение скорости кровотока в орбитальных артериях с помощью допплерографии у восьми пациентов со смертью головного мозга и повышением ВЧД.
Оценивали пиковые систолическую и конечно-диастолическую скорости и резистивные индексы глазных и центральных артерий сетчатки.
они наблюдали отсутствие или изменение конечно-диастолического кровотока в этих артериях.
Если внутричерепное давление выше конечно-диастолического давления в мозговых артериях, происходит реверсирование диастолического кровотока.
Если внутричерепное давление превышает систолическое давление, кровоток полностью прекращается с полной и необратимой потерей функции мозга, CRA является поверхностным, легкодоступным без костных препятствий, таким как транскраниальная допплерография (TCD), и кривая обучения его допплеровскому исследованию может быть очень крутой, поэтому это может сыграть большую роль в лечении случаев с повышенным ВЧД.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 12613
- Cairo university Kas AL- Ainy Fuculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с ишемическим или геморрагическим инсультом головного мозга
- Все пациенты с черепно-мозговой травмой, в том числе находящиеся на искусственной вентиляции легких
Критерий исключения:
- Пациенты с травмой глаза
- Пациенты с артериитной или неартериитной окклюзией центральной артерии сетчатки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (Н)
Допплерография центральной артерии сетчатки у пациента с нормальным ВЧД
|
|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства (H)
Допплерография центральной артерии сетчатки у пациента с повышенным ВЧД
|
импульсно-волновой допплер после уменьшения объема образца, чтобы он поместился внутри центра CRA.
Мы измерим пиковую систолическую скорость (PSV), конечную диастолическую скорость (EDV) и индекс сопротивления, равный PSV-EDV/PSV, мы измерим 3 раза, и ожидаемое нормальное значение будет меньше 0,7.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс сопротивления центральной артерии сетчатки
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 6 месяцев.
|
Индекс удельного сопротивления центральной артерии сетчатки, рассчитанный с помощью PSV (см/с) и EDV (см/с), отражает сосудистое сопротивление, периферическое по отношению к месту измерения.
В настоящем исследовании оценивается корреляция резистивного индекса центральной артерии сетчатки с повышенным внутричерепным давлением.
|
С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 6 месяцев.
|
|
пиковая систолическая скорость (см/с)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 6 месяцев.
|
на доплеровском сигнале PSV соответствует каждому высокому «пику» в окне спектра, рассчитанному встроенным программным обеспечением.
|
С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 6 месяцев.
|
|
конечная диастолическая скорость (см/с)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 6 месяцев.
|
на доплеровской кривой EDV соответствует точке, отмеченной в конце сердечного цикла, рассчитанной встроенной программой
|
С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mahmoud Saad Abd Al-Latif Nwar, Lecturer, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRA doppler in increased ICP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .