Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​Doppler-undersøgelse af den centrale retinale arterie ved diagnose af øget ICP

18. marts 2026 opdateret af: Inas Ahmed Sayed Ammar
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den diagnostiske værdi af central retinal arterie Doppler undersøgelse i tilfælde af øget intrakranielt tryk.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I neurokritisk behandling forbliver påvisningen af ​​forhøjet intrakranielt tryk (ICP) afgørende, da det er forbundet med dårligt resultat. Invasive ventrikulære enheder er guldstandarden for kontinuerlig og pålidelig måling af ICP, men deres placering kan være udfordrende på grund af blodkoagulationsforstyrrelser eller manglende kirurgisk tilgængelighed. Desuden er fejlfunktion eller obstruktion af ventrikulære katetre blevet rapporteret at forekomme så ofte som 6 %. Senest Julie.et al. afslørede i sin opfyldte analyse, at optisk nerveskedediameter (ONSD) har et godt niveau af diagnostisk nøjagtighed til påvisning af intrakraniel hypertension med en samlet sensitivitet på 0,9. Den centrale retinale arterie (CRA) er en endearteriegren af ​​den indre halspulsåre, der forbinder synsnerven 1 cm bag kloden og går ind i nethinden på synsnervehovedet. Den centrale retinale arterie er placeret inde i synsnervens skede, og synsnerven er en del af centralnervesystemet, og det intraorbitale subaraknoidale rum, der omgiver synsnerven, er udsat for de samme trykændringer som det intrakraniale rum, så vi bør forvente en stigning på ICP vil komprimere den centrale retinale arterie nøjagtigt på samme måde som basale cerebrale arterier. Central retinal arteriecirkulation er lavmodstandscirkulation med god diastolisk flow og øvre grænse for resistivitetsindeks er 0,7. Så enhver komprimering af CRA vil mindske det diastoliske flow og øge RI. Kamil.et al. undersøgte ændringer i blodgennemstrømningshastigheden i orbitale arterier ved at bruge Doppler-sonografi hos otte patienter med hjernedød og øget ICP. De maksimale systoliske og slutdiastoliske hastigheder og resistive indekser i de oftalmiske og centrale retinale arterier blev evalueret. de observerede fraværet eller vendingen af ​​endediastolisk blodgennemstrømning i disse arterier. Hvis det intrakranielle tryk er højere end det endediastoliske tryk i de cerebrale arterier, sker der en diastolisk flowvending. Hvis det intrakranielle tryk overstiger det systoliske tryk, stoppes blodgennemstrømningen helt med fuldstændigt og irreversibelt tab af hjernefunktion. CRA er en overfladisk, let tilgængelig uden knoglehindringer som transkraniel doppler (TCD), og indlæringskurven for dens Doppler-undersøgelse kan være meget stejl, så det kunne have en stor rolle i håndteringen af ​​sager med øget ICP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 12613
        • Cairo university Kas AL- Ainy Fuculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med cerebralt slagtilfælde enten iskæmisk eller hæmoragisk
  • Alle patienter med traumatisk hjerneskade inklusive dem på mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med øjentraume
  • Patienter med enten arteritisk eller ikke-arteritisk central retinal arterieokklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (N)
Central retinal arterie Doppler hos patient med normal ICP
Aktiv komparator: Interventionsgruppe (H)
Central retinal arterie Doppler hos patient med øget ICP
pulseret bølgedoppler efter at have reduceret prøvevolumenet for at passe ind i midten af ​​CRA. Vi vil måle den maksimale systoliske hastighed (PSV), slutdiastolisk hastighed (EDV) og resistivitetsindekset, som er lig med PSV-EDV/PSV, vi vil måle 3 gange, og den forventede normalværdi er mindre end 0,7.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central retinal arterie resistivitetsindeks
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
Central retinal arterie-resistivitetsindeks beregnet af PSV (cm/s ) og EDV (cm/s) afspejler vaskulær modstand perifer i forhold til målestedet. Denne undersøgelse evaluerer sammenhængen mellem det centrale retinale arterieresistive indeks med øget intrakranielt tryk.
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
top systolisk hastighed (cm/s)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
på en doppler-bølgeform svarer PSV til hver høje "peak" i spektrumvinduet beregnet af indbygget software
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
slutdiastolisk hastighed (cm/s)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
på en doppler-bølgeform svarer EDV til det punkt, der er markeret i slutningen af ​​hjertecyklussen, beregnet af indbygget software
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mahmoud Saad Abd Al-Latif Nwar, Lecturer, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRA doppler in increased ICP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner