- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05891678
Værdien af Doppler-undersøgelse af den centrale retinale arterie ved diagnose af øget ICP
18. marts 2026 opdateret af: Inas Ahmed Sayed Ammar
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den diagnostiske værdi af central retinal arterie Doppler undersøgelse i tilfælde af øget intrakranielt tryk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I neurokritisk behandling forbliver påvisningen af forhøjet intrakranielt tryk (ICP) afgørende, da det er forbundet med dårligt resultat.
Invasive ventrikulære enheder er guldstandarden for kontinuerlig og pålidelig måling af ICP, men deres placering kan være udfordrende på grund af blodkoagulationsforstyrrelser eller manglende kirurgisk tilgængelighed.
Desuden er fejlfunktion eller obstruktion af ventrikulære katetre blevet rapporteret at forekomme så ofte som 6 %.
Senest Julie.et
al. afslørede i sin opfyldte analyse, at optisk nerveskedediameter (ONSD) har et godt niveau af diagnostisk nøjagtighed til påvisning af intrakraniel hypertension med en samlet sensitivitet på 0,9.
Den centrale retinale arterie (CRA) er en endearteriegren af den indre halspulsåre, der forbinder synsnerven 1 cm bag kloden og går ind i nethinden på synsnervehovedet.
Den centrale retinale arterie er placeret inde i synsnervens skede, og synsnerven er en del af centralnervesystemet, og det intraorbitale subaraknoidale rum, der omgiver synsnerven, er udsat for de samme trykændringer som det intrakraniale rum, så vi bør forvente en stigning på ICP vil komprimere den centrale retinale arterie nøjagtigt på samme måde som basale cerebrale arterier.
Central retinal arteriecirkulation er lavmodstandscirkulation med god diastolisk flow og øvre grænse for resistivitetsindeks er 0,7.
Så enhver komprimering af CRA vil mindske det diastoliske flow og øge RI.
Kamil.et
al. undersøgte ændringer i blodgennemstrømningshastigheden i orbitale arterier ved at bruge Doppler-sonografi hos otte patienter med hjernedød og øget ICP.
De maksimale systoliske og slutdiastoliske hastigheder og resistive indekser i de oftalmiske og centrale retinale arterier blev evalueret.
de observerede fraværet eller vendingen af endediastolisk blodgennemstrømning i disse arterier.
Hvis det intrakranielle tryk er højere end det endediastoliske tryk i de cerebrale arterier, sker der en diastolisk flowvending.
Hvis det intrakranielle tryk overstiger det systoliske tryk, stoppes blodgennemstrømningen helt med fuldstændigt og irreversibelt tab af hjernefunktion. CRA er en overfladisk, let tilgængelig uden knoglehindringer som transkraniel doppler (TCD), og indlæringskurven for dens Doppler-undersøgelse kan være meget stejl, så det kunne have en stor rolle i håndteringen af sager med øget ICP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 12613
- Cairo university Kas AL- Ainy Fuculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med cerebralt slagtilfælde enten iskæmisk eller hæmoragisk
- Alle patienter med traumatisk hjerneskade inklusive dem på mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med øjentraume
- Patienter med enten arteritisk eller ikke-arteritisk central retinal arterieokklusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (N)
Central retinal arterie Doppler hos patient med normal ICP
|
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe (H)
Central retinal arterie Doppler hos patient med øget ICP
|
pulseret bølgedoppler efter at have reduceret prøvevolumenet for at passe ind i midten af CRA.
Vi vil måle den maksimale systoliske hastighed (PSV), slutdiastolisk hastighed (EDV) og resistivitetsindekset, som er lig med PSV-EDV/PSV, vi vil måle 3 gange, og den forventede normalværdi er mindre end 0,7.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Central retinal arterie resistivitetsindeks
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
|
Central retinal arterie-resistivitetsindeks beregnet af PSV (cm/s ) og EDV (cm/s) afspejler vaskulær modstand perifer i forhold til målestedet.
Denne undersøgelse evaluerer sammenhængen mellem det centrale retinale arterieresistive indeks med øget intrakranielt tryk.
|
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
|
|
top systolisk hastighed (cm/s)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
|
på en doppler-bølgeform svarer PSV til hver høje "peak" i spektrumvinduet beregnet af indbygget software
|
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
|
|
slutdiastolisk hastighed (cm/s)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
|
på en doppler-bølgeform svarer EDV til det punkt, der er markeret i slutningen af hjertecyklussen, beregnet af indbygget software
|
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mahmoud Saad Abd Al-Latif Nwar, Lecturer, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2026
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRA doppler in increased ICP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .