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子供の手首損傷に対する HiRes 赤外線イメージング v2

2023年6月6日 更新者:Sheffield Children's NHS Foundation Trust

小児手首損傷の診断補助としての高解像度赤外線サーモグラフィー バージョン 2

負傷した小児を診察する際、医師は基礎的な骨折があるかどうかを判断する必要があります。 これを行う現在の方法はX線です。 2011 年には、46,000 人の子供がシェフィールド小児病院の救急外来を受診し、主に骨折の診断のために 10,400 枚の X 線写真が撮影されました。 足と手首については、2,215 回の X 線検査で骨折はなく「正常」であり、費用は 119,610 ポンドでした (X 線 1 枚につき 54 ポンドの料金がかかります)。 放射線被ばくによるコストと望ましくない影響を考慮すると、骨折患者を識別するより良い方法が必要です。 熱画像の非侵襲的技術は、推定上の技術として期待されています。

研究者らは以前、脊椎骨折に対する熱画像処理、跛行の診断、呼吸数の測定の可能性を実証していた。 この研究では、手首の骨折をスクリーニングするための熱画像を調査しています。 目的は、(i) 骨折位置を正確に特定すること、(ii) 捻挫の症例を除外し、X 線検査の必要性を減らすことです。 骨折の確認には依然として X 線検査が必要です。 この研究はシェフィールド小児病院と共同で行われているため、子供のみが対象となりますが、研究結果は成人にも当てはまります。 カメラは非接触で放射線を放出しないため、熱画像処理は完全に安全で無害な操作です。

手首の骨折などの外傷は血流の変化をもたらし、その結果、傷を覆う皮膚の表面温度に影響を与えます。 これらの変化は放出される赤外線の量に影響を与えるため、骨折と捻挫を区別するためのマーカーを見つけるために記録および調査されます。

調査の概要

詳細な説明

熱(IR)イメージングは​​、可視光以下の電磁スペクトルの一部、つまり赤外線帯域の記録と処理に基づいています。 -273°C (-459.67°F) を超える温度の物体は熱放射を放出します。 サーモグラフィーでは、電磁スペクトルの中赤外線帯域 (3 ~ 5 μm) および長赤外線帯域 (7 ~ 14 μm) に感度のあるカメラが使用されます。 サーマルイメージングを使用した損傷の検出は、温度差の基礎となる生理学に依存しています。

皮膚温度の差は通常 0.25°C を超えませんが、0.65°C を超える差は常に病状に関連しています。 したがって、顕著な温度差が観察された場合は、損傷の兆候となります。 筋骨格系の医学的診断とモニタリングのための赤外線の使用は、子供と成人を対象とした多くの研究で報告されています。

  • 脊椎骨折は熱画像を使用して検出されました。 • 熱画像は、骨折を含む跛行の原因の診断に役立ちました。

サーモグラフィーにより、人工膝関節の移植後の皮膚温度の上昇と前膝の痛みの存在との間に直接の相関関係が検出されました。 熱画像は、痛みや炎症の迅速、安価、非侵襲的診断に潜在的に価値があることが示唆されています。 赤外分光分析は、骨の強度に寄与する材料特性を確立するための強力なツールであることが報告されているため、脆弱な骨の変化の理解を向上させるのに役立ちます。

• 穴あけ中の骨の温度は 47℃ を超える可能性があります。 これは不可逆的な骨壊死を引き起こす可能性があります。 ある研究では、赤外線熱画像を使用して、穴あけ中の骨温度の上昇の空間分布を特定しました。

血液の対流は、中心部からの熱の伝達によって皮膚を温めます。このプロセスは皮膚温度の決定に主要な役割を果たします。 皮膚には体温調節の役割があり、熱を生成、吸収、伝導、放射します。 皮膚表面温度の変化は、炎症などの生理学的状態や病理学的状態を検出するのに役立ちます。

赤外線画像装置の最近の発展により、傷害検査における赤外線画像の使用に対する関心が高まっており、その使用を裏付ける証拠が増えています。 しかし、小児に関するデータは限られており、現在、研究者の研究グループがこの分野の研究の大部分を担っている。

この研究では、手首の骨折と捻挫を区別するために、損傷部位の皮膚からの赤外線放射(熱放射を特徴とする)が画像化および分析されます。 この仮説は、捻挫と骨折では損傷部位の炎症と血液灌流が異なり、その結果、その部位に明確な温度勾配が生じるというものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sheffield、イギリス、S10 2TH
        • Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 手首の損傷のためシェフィールド小児病院の救急科に入院し、標準的な臨床管理の一環として X 線検査を受ける 5 ~ 16 歳の小児。 参加するには、患者と介護者の両方が情報シートを読み(または幼い子供の場合は読み聞かせて)、患者と介護者の両方が参加に同意することが条件となります。

除外基準:

  • 複数の怪我を負った子供たち(例: 重大な交通事故に巻き込まれた人)。
  • (痛みなどにより)あまりにも苦痛を感じている子供たち。
  • 研究の性質を理解することが難しい保護者/介護者(例: 英語を母国語としない人、研究の理解が困難な障害のある人など)は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:熱画像処理
参加者は比較のために通常の X 線検査に加えて熱画像検査を受けます。
救急部門で手首骨折の疑いのある患者の骨折を評価するために使用される熱画像装置。
他の:X線
定期的な X 線検査は、アクティブ コンパレータの評価対象となります。
定期的なX線検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨折を検出するための熱画像の精度
時間枠:12ヶ月
熱画像によって正しく特定された骨折の割合。
12ヶ月
熱画像診断の精度
時間枠:12ヶ月
骨折の特定または除外における熱画像の感度と特異性
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shammi Ramlakhan、Sheffield Children's NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月13日

一次修了 (実際)

2019年8月31日

研究の完了 (実際)

2019年11月13日

試験登録日

最初に提出

2021年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月6日

最初の投稿 (実際)

2023年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月6日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SCH-2323

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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