Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HiRes infraroodbeeldvorming voor polsblessures bij kinderen v2

6 juni 2023 bijgewerkt door: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Infraroodthermografie met hoge resolutie als diagnostisch hulpmiddel bij pediatrische polsblessures Versie 2

Bij het beoordelen van een gewond kind moeten artsen beslissen of er al dan niet een onderliggende botbreuk is. De huidige manier om dit te doen is door middel van röntgenstraling. In 2011 gingen 46.000 kinderen naar de spoedeisende hulp van het Sheffield Children's Hospital en werden er 10.400 röntgenfoto's gemaakt - voornamelijk voor de diagnose van fracturen. Voor voet en pols waren 2.215 röntgenfoto's 'normaal' zonder breuken, tegen een kostprijs van £ 119.610 (tegen een tarief van £ 54 per röntgenfoto). Gezien de kosten en het ongewenste effect van blootstelling aan straling, is een betere manier nodig om patiënten met fracturen te onderscheiden. De niet-invasieve techniek van thermische beeldvorming is veelbelovend als vermeende techniek.

De onderzoekers hebben eerder het potentieel aangetoond van thermische beeldvorming voor wervelfracturen, het diagnosticeren van slapte en het meten van de ademhalingsfrequentie. Deze studie onderzoekt thermische beeldvorming om te screenen op polsfracturen. De doelstellingen zijn: (i) nauwkeurig de locatie van de breuk bepalen, (ii) gevallen van verstuiking uitsluiten en zo de noodzaak van hun röntgenfoto verminderen. De bevestiging van een breuk zou nog steeds een röntgenfoto vereisen. Aangezien de studie wordt uitgevoerd in samenwerking met het Sheffield Children's Hospital, zullen alleen kinderen worden opgenomen, maar de bevindingen zullen ook van toepassing zijn op volwassenen. Thermische beeldvorming is een volkomen veilige en ongevaarlijke operatie, aangezien de camera contactloos is en geen straling afgeeft.

Elk trauma, zoals een polsbreuk, resulteert in veranderingen in de bloedstroom die op hun beurt de huidoppervlaktetemperatuur van de huid die over het letsel ligt, beïnvloedt. Deze veranderingen beïnvloeden de hoeveelheid uitgezonden infraroodstraling en zullen worden geregistreerd en onderzocht om een ​​marker te vinden om breuken en verstuikingen te onderscheiden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Thermische (IR) beeldvorming is gebaseerd op het opnemen en verwerken van een deel van het elektromagnetische spectrum onder zichtbaar licht, d.w.z. de infraroodband. Objecten met een temperatuur boven -273°C (- 459.67°F) zenden thermische straling uit. Bij thermografie wordt een camera gebruikt die gevoelig is voor de middelste (3-5 μm) en lange (7-14 μm) infraroodbanden van het elektromagnetische spectrum. De detectie van een verwonding met behulp van thermische beeldvorming berust op de onderliggende fysiologie van temperatuurverschillen.

Dermale temperatuurverschillen zijn meestal niet groter dan 0,25 °C, terwijl verschillen van meer dan 0,65 °C consequent gerelateerd zijn aan pathologie. Daarom is waarneming van een significant temperatuurverschil een indicatie van letsel. Het gebruik van infrarood voor musculoskeletale medische diagnose en monitoring is in veel onderzoeken bij kinderen en volwassenen gemeld.

  • Wervelfracturen werden gedetecteerd met behulp van thermische beeldvorming • Thermische beeldvorming hielp bij de diagnose van de oorzaken van mank lopen, waaronder botbreuken.

Thermografie heeft een directe correlatie gedetecteerd tussen een verhoging van de huidtemperatuur en het bestaan ​​van anterieure kniepijn na implantatie van kunstmatige kniegewrichten. Er wordt gesuggereerd dat thermische beeldvorming potentieel waardevol is voor een snelle, goedkope en niet-invasieve diagnose van pijn en ontsteking. Infrarood spectroscopische analyse is naar verluidt een krachtig hulpmiddel voor het vaststellen van de materiaaleigenschappen die bijdragen aan botsterkte en is dus nuttig geweest bij het verbeteren van het begrip van de veranderingen in fragiel bot.

• De temperatuur van het bot tijdens het boren kan oplopen tot boven de 47oC. Dit kan onomkeerbare osteonecrose veroorzaken. Een studie maakte gebruik van infrarood warmtebeelden om de ruimtelijke verdeling van de stijging van de bottemperatuur tijdens het boren te bepalen.

Bloedconvectie verwarmt de huid door warmteoverdracht vanuit de kern en dit proces speelt de belangrijkste rol bij het bepalen van de huidtemperatuur. Skin's heeft een thermoregulerende rol, d.w.z. het genereert, absorbeert, geleidt en straalt warmte uit. Veranderingen in de temperatuur van het huidoppervlak zijn waardevol bij het detecteren van fysiologische en pathologische toestanden zoals ontstekingen.

Met recente ontwikkelingen op het gebied van warmtebeeldapparatuur krijgt het gebruik van infraroodbeeldvorming voor letselonderzoek steeds meer belangstelling, met meer bewijsmateriaal dat het gebruik ervan ondersteunt. De gegevens over kinderen zijn echter beperkt en de onderzoeksgroep van de onderzoekers doet momenteel het meeste werk op dit gebied.

In deze studie wordt de infraroodemissie (gekenmerkt door warmtestraling) van de huid op de plaats van de verwonding in beeld gebracht en geanalyseerd om onderscheid te maken tussen polsbreuk en verstuiking. De hypothese is dat de ontsteking en bloedperfusie bij verstuiking en botbreuk op de plaats van de verwonding verschillend zijn, wat leidt tot verschillende temperatuurgradiënten op de plaats.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2TH
        • Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 5-16 jaar die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp van het Sheffield Children's Hospital voor een polsblessure en die röntgenfoto's maken als onderdeel van hun standaard klinische behandeling. Deelname is afhankelijk van het feit dat zowel de patiënt als de verzorger de informatiebladen hebben gelezen (of worden voorgelezen door zeer jonge kinderen) en dat zowel de patiënt als de verzorger ermee instemmen om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met meerdere verwondingen (bijv. betrokkenen bij ernstige auto-ongelukken).
  • Kinderen die te veel van streek zijn (door pijn of anderszins).
  • Ouders/verzorgers die moeite hebben met het begrijpen van de aard van het onderzoek (bijv. niet-moedertaalsprekers Engels, mensen met een handicap die hun begrip van de studie belemmeren enz.) zullen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thermische beeldvorming
Ter vergelijking krijgen deelnemers naast hun routinematige röntgenfoto ook thermische beeldvorming.
Warmtebeeldapparaat dat wordt gebruikt om fracturen te evalueren bij patiënten met een voorgestelde polsfractuur op de afdeling spoedeisende hulp.
Ander: Röntgenfoto
Routine x-ray is waar de actieve comparator tegen wordt geëvalueerd.
Routine X-RAY

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De nauwkeurigheid van thermische beeldvorming om breuken te detecteren
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage breuken correct geïdentificeerd door thermische beeldvorming.
12 maanden
Diagnostische nauwkeurigheid van thermische beeldvorming
Tijdsspanne: 12 maanden
Gevoeligheid en specificiteit van thermische beeldvorming bij het identificeren of uitsluiten van fracturen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shammi Ramlakhan, Sheffield Children's NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SCH-2323

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thermische beeldvorming

3
Abonneren