Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie w podczerwieni HiRes w urazach nadgarstka u dzieci v2

6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Termografia w podczerwieni o wysokiej rozdzielczości jako pomoc diagnostyczna w urazach nadgarstka u dzieci Wersja 2

Podczas oceny rannego dziecka lekarze muszą zdecydować, czy istnieje złamanie kości. Obecnym sposobem robienia tego jest promieniowanie rentgenowskie. W 2011 r. 46 000 dzieci trafiło na oddział ratunkowy szpitala dziecięcego w Sheffield i wykonano 10 400 zdjęć rentgenowskich – głównie w celu diagnostyki złamań. W przypadku stopy i nadgarstka 2215 zdjęć rentgenowskich było „normalnych” bez złamań, co kosztowało 119 610 funtów (przy taryfie 54 funtów za zdjęcie rentgenowskie). Biorąc pod uwagę koszty i niepożądane skutki narażenia na promieniowanie, potrzebny jest lepszy sposób rozróżniania pacjentów ze złamaniami. Nieinwazyjna technika obrazowania termicznego jest obiecująca jako technika przypuszczalna.

Badacze wykazali wcześniej potencjał obrazowania termicznego w przypadku złamań kręgów, diagnozowania utykania i mierzenia częstości oddechów. W tym badaniu bada się obrazowanie termiczne w celu przesiewowego wykrywania złamań nadgarstka. Cele to: (i) dokładne określenie lokalizacji złamania, (ii) wykluczenie przypadków, które są skręceniem, a tym samym zmniejszenie potrzeby ich prześwietlenia. Potwierdzenie złamania nadal wymagałoby prześwietlenia. Ponieważ badanie jest prowadzone we współpracy ze Szpitalem Dziecięcym w Sheffield, uwzględnione zostaną tylko dzieci, jednak wyniki będą miały zastosowanie również do dorosłych. Termowizja to całkowicie bezpieczna i nieszkodliwa operacja, ponieważ kamera jest bezdotykowa i nie emituje promieniowania.

Każdy uraz, taki jak złamanie nadgarstka, powoduje zmiany w przepływie krwi, co z kolei wpływa na temperaturę powierzchni skóry pokrywającej uraz. Zmiany te wpływają na ilość emitowanego promieniowania podczerwonego i będą rejestrowane i badane w celu znalezienia znacznika różnicującego złamania i skręcenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obrazowanie termiczne (IR) polega na rejestracji i przetwarzaniu części widma elektromagnetycznego poniżej światła widzialnego, czyli pasma podczerwieni. Obiekty o temperaturze powyżej -273°C (-459,67°F) emitują promieniowanie cieplne. W termografii wykorzystuje się kamerę czułą na średnie (3-5 μm) i długie (7-14 μm) podczerwone pasma widma elektromagnetycznego. Wykrywanie urazu za pomocą obrazowania termicznego opiera się na podstawowej fizjologii różnic temperatur.

Różnice temperatur skóry zwykle nie przekraczają 0,25°C, podczas gdy różnice przekraczające 0,65°C są konsekwentnie związane z patologią. Dlatego obserwacja znacznej różnicy temperatur jest oznaką urazu. Wykorzystanie podczerwieni do diagnostyki medycznej i monitorowania układu mięśniowo-szkieletowego zostało opisane w wielu badaniach z udziałem dzieci i dorosłych.

  • Złamania kręgów wykrywano za pomocą termowizji • Termowizja pomogła w diagnostyce przyczyn utykania, w tym złamań kości.

Termografia wykazała bezpośrednią korelację między wzrostem temperatury skóry a występowaniem bólu w przedniej części kolana po wszczepieniu sztucznych stawów kolanowych. Sugeruje się, że obrazowanie termiczne jest potencjalnie cenne w szybkiej, niedrogiej i nieinwazyjnej diagnostyce bólu i stanu zapalnego. Doniesiono, że analiza spektroskopowa w podczerwieni jest potężnym narzędziem do ustalania właściwości materiału, które przyczyniają się do wytrzymałości kości, a zatem była pomocna w lepszym zrozumieniu zmian w delikatnej kości.

• Temperatura kości podczas wiercenia może wzrosnąć powyżej 47oC. Może to spowodować nieodwracalną martwicę kości. W badaniu wykorzystano termowizję w podczerwieni do określenia przestrzennego rozkładu wzrostu temperatury kości podczas wiercenia.

Konwekcja krwi ogrzewa skórę poprzez przenoszenie ciepła z rdzenia i proces ten odgrywa główną rolę w określaniu temperatury skóry. Skóra pełni rolę termoregulacyjną, czyli wytwarza, pochłania, przewodzi i promieniuje ciepło. Zmiany temperatury powierzchni skóry są cenne w wykrywaniu stanów fizjologicznych i patologicznych, takich jak stany zapalne.

Dzięki najnowszym osiągnięciom w zakresie urządzeń do obrazowania termicznego, wykorzystanie obrazowania w podczerwieni do badania urazów zyskuje coraz większe zainteresowanie, a coraz więcej dowodów potwierdza jego zastosowanie. Jednak dane dotyczące dzieci są ograniczone, a grupa badawcza badaczy podejmuje obecnie większość prac w tej dziedzinie.

W tym badaniu emisja podczerwieni (charakteryzująca się promieniowaniem cieplnym) ze skóry w miejscu urazu jest obrazowana i analizowana w celu odróżnienia złamania nadgarstka od skręcenia. Hipoteza jest taka, że ​​stan zapalny i perfuzja krwi w zwichnięciu i złamaniu kości w miejscu urazu są różne, co prowadzi do różnych gradientów temperatury w miejscu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2TH
        • Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 5-16 lat, które zostały przyjęte na oddział ratunkowy szpitala dziecięcego w Sheffield z powodu urazu nadgarstka i które są prześwietlane w ramach standardowego postępowania klinicznego. Warunkiem włączenia jest przeczytanie przez pacjenta i opiekuna (lub czytanie u bardzo małych dzieci) ulotek informacyjnych oraz wyrażenie zgody przez pacjenta i opiekuna na uczestnictwo.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z urazami mnogimi (np. osób, które uległy poważnym wypadkom samochodowym).
  • Dzieci, które są zbyt zestresowane (przez ból lub w inny sposób).
  • Rodzice/opiekunowie, którzy mają trudności ze zrozumieniem charakteru badania (np. osoby niebędące rodzimymi użytkownikami języka angielskiego, osoby niepełnosprawne utrudniające zrozumienie badania itp.) zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie termiczne
Uczestnicy otrzymają obraz termiczny oprócz rutynowego zdjęcia rentgenowskiego w celu porównania.
Urządzenie termowizyjne używane do oceny złamań u osób z proponowanym złamaniem nadgarstka na oddziale ratunkowym.
Inny: Rentgenowskie
Aktywny komparator jest oceniany na podstawie rutynowego zdjęcia rentgenowskiego.
Rutynowe zdjęcie rentgenowskie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność obrazowania termowizyjnego do wykrywania złamań
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Procent złamań prawidłowo zidentyfikowanych za pomocą termografii.
12 miesięcy
Dokładność diagnostyczna termowizji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czułość i swoistość termowizji w wykrywaniu lub wykluczaniu złamań
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shammi Ramlakhan, Sheffield Children's NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCH-2323

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj