Imagens infravermelhas HiRes para lesões no pulso em crianças v2
Termografia infravermelha de alta resolução como auxílio diagnóstico em lesões pediátricas do punho versão 2
Ao avaliar uma criança ferida, os médicos devem decidir se há ou não uma fratura óssea subjacente. A maneira atual de fazer isso é por raio-x. Em 2011, 46.000 crianças foram atendidas no Departamento de Emergência do Sheffield Children's Hospital e 10.400 radiografias foram feitas - predominantemente para diagnóstico de fraturas. Para pé e punho, 2.215 radiografias foram 'normais' sem fratura, a um custo de £ 119.610 (a uma tarifa de £ 54 por radiografia). Considerando o custo e os efeitos indesejados da exposição à radiação, é necessária uma melhor maneira de discriminar os pacientes com fratura. A técnica não invasiva de imagens térmicas é promissora como uma técnica putativa.
Os pesquisadores demonstraram anteriormente o potencial da imagem térmica para fraturas vertebrais, diagnosticando flacidez e medindo a taxa de respiração. Este estudo investiga imagens térmicas para triagem de fraturas de punho. Os objetivos são: (i) identificar com precisão a localização da fratura, (ii) excluir os casos que são entorse e assim reduzir a necessidade de sua radiografia. A confirmação de uma fratura ainda exigiria um raio-x. Como o estudo é em colaboração com o Sheffield Children's Hospital, apenas crianças serão incluídas, mas as descobertas também serão aplicáveis a adultos. A geração de imagens térmicas é uma operação totalmente segura e inofensiva, pois a câmera é sem contato e não emite radiação.
Qualquer trauma, como uma fratura no punho, resulta em alterações no fluxo sanguíneo que, por sua vez, afeta a temperatura da superfície da pele que recobre a lesão. Essas mudanças afetam a quantidade de radiação infravermelha emitida e serão registradas e exploradas para encontrar um marcador para diferenciar fraturas e entorses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A imagem térmica (IR) é baseada no registro e processamento de uma parte do espectro eletromagnético abaixo da luz visível, ou seja, na faixa infravermelha. Objetos com temperatura acima de -273°C (-459,67°F) emitem radiação térmica. Na termografia, é usada uma câmera sensível às bandas infravermelhas médias (3-5 μm) e longas (7-14 μm) do espectro eletromagnético. A detecção de uma lesão usando imagens térmicas depende da fisiologia subjacente dos diferenciais de temperatura.
Os diferenciais de temperatura dérmica geralmente não excedem 0,25°C, enquanto os diferenciais superiores a 0,65°C estão consistentemente relacionados à patologia. Portanto, a observação de um diferencial de temperatura significativo é uma indicação de lesão. O uso de infravermelho para diagnóstico e monitoramento médico musculoesquelético foi relatado em muitos estudos em crianças e adultos.
- Fraturas vertebrais foram detectadas usando imagens térmicas • Imagens térmicas ajudaram no diagnóstico das causas de claudicação, incluindo fratura óssea.
A termografia detectou uma correlação direta entre o aumento da temperatura da pele e a existência de dor anterior no joelho após o implante de articulações artificiais do joelho. Sugere-se que a imagem térmica é potencialmente valiosa para um diagnóstico rápido, barato e não invasivo de dor e inflamação. A análise espectroscópica de infravermelho foi relatada como uma ferramenta poderosa para estabelecer as propriedades do material que contribuem para a resistência óssea e, portanto, tem sido útil para melhorar a compreensão das mudanças no osso frágil.
• A temperatura do osso durante a perfuração pode aumentar acima de 47oC. Isso pode causar osteonecrose irreversível. Um estudo usou imagens térmicas infravermelhas para determinar a distribuição espacial do aumento da temperatura óssea durante a perfuração.
A convecção do sangue aquece a pele pela transferência de calor do núcleo e este processo desempenha o papel principal na determinação da temperatura da pele. A pele tem um papel termorregulador, ou seja, gera, absorve, conduz e irradia calor. Mudanças na temperatura da superfície da pele são valiosas na detecção de estados fisiológicos e patológicos, como inflamação.
Com os desenvolvimentos recentes em dispositivos de imagem térmica, o uso de imagem infravermelha para exame de lesões está ganhando um interesse crescente, com mais evidências apoiando seu uso. No entanto, os dados em crianças são limitados, com o grupo de pesquisa dos investigadores realizando a maior parte do trabalho neste campo atualmente.
Neste estudo, a emissão infravermelha (caracterizada por radiação de calor) da pele no local da lesão é analisada e analisada para diferenciar entre fratura e entorse do punho. A hipótese é que a inflamação e a perfusão sanguínea na entorse e na fratura óssea no local da lesão são diferentes, levando a gradientes de temperatura distintos no local.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Sheffield, Reino Unido, S10 2TH
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 5 a 16 anos admitidas no Departamento de Emergência do Sheffield Children's Hospital devido a uma lesão no punho e submetidas a radiografias como parte do tratamento clínico padrão. A inclusão está sujeita tanto ao paciente quanto ao cuidador terem lido (ou serem lidos para crianças muito pequenas) as folhas de informações e tanto o paciente quanto o cuidador consentirem em participar.
Critério de exclusão:
- Crianças com lesões múltiplas (p. envolvidos em acidentes graves de acidentes automobilísticos).
- Crianças que estão muito angustiadas (por dor ou não).
- Pais/responsáveis que tenham dificuldade em compreender a natureza do estudo (p. falantes não nativos de inglês, pessoas com deficiências que prejudiquem sua compreensão do estudo, etc.) serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Termografia
Os participantes receberão imagens térmicas além de seus raios-x de rotina para comparação.
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Dispositivo de imagem térmica usado para avaliar fratura em pacientes com proposta de fratura de punho no departamento de emergência.
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Outro: Raio X
A radiografia de rotina é o que o comparador ativo está sendo avaliado.
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RX de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A precisão da imagem térmica para detectar fraturas
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de fraturas identificadas corretamente por Termografia.
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12 meses
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Precisão diagnóstica de imagens térmicas
Prazo: 12 meses
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Sensibilidade e especificidade da imagem térmica na identificação ou exclusão de fraturas
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shammi Ramlakhan, Sheffield Children's NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCH-2323
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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