Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HiRes infrarød billeddannelse til håndledsskader hos børn v2

Højopløsnings infrarød termografi som et diagnostisk hjælpemiddel ved pædiatriske håndledsskader Version 2

Ved vurderingen af ​​et skadet barn skal lægerne tage stilling til, om der er et underliggende knoglebrud eller ej. Den nuværende måde at gøre dette på er ved røntgen. I 2011 gik 46.000 børn til Sheffield Children's Hospital Akutafdelingen, og der blev taget 10.400 røntgenbilleder - overvejende til diagnosticering af brud. For fod og håndled var 2.215 røntgenbilleder 'normale' uden brud, til en pris på £119.610 (til en takst på £54 pr. røntgenbillede). I betragtning af omkostningerne og den uønskede effekt af strålingseksponering er der behov for en bedre måde at skelne patienter med frakturer på. Den ikke-invasive teknik med termisk billeddannelse lover som en formodet teknik.

Efterforskerne har tidligere påvist potentialet ved termisk billeddannelse for vertebrale frakturer, diagnosticering af halt og måling af respirationsfrekvens. Denne undersøgelse undersøger termisk billeddannelse til screening for håndledsbrud. Målene er: (i) nøjagtigt identificere frakturplacering, (ii) udelukke tilfælde, der er forstuvning og dermed reducere behovet for deres røntgen. Bekræftelsen af ​​et brud ville stadig kræve et røntgenbillede. Da undersøgelsen er i samarbejde med Sheffield Children's Hospital, vil kun børn blive inkluderet, men resultaterne vil også være gældende for voksne. Termisk billeddannelse er en fuldstændig sikker og harmløs operation, da kameraet er berøringsfrit og ikke udsender stråling.

Ethvert traume, såsom et håndledsbrud, resulterer i ændringer i blodgennemstrømningen, som igen påvirker hudens overfladetemperatur på huden, der ligger over skaden. Disse ændringer påvirker mængden af ​​udsendt infrarød stråling og vil blive registreret og udforsket for at finde en markør til at skelne frakturer og forstuvninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Termisk (IR) billeddannelse er baseret på optagelse og behandling af en del af det elektromagnetiske spektrum under synligt lys, dvs. det infrarøde bånd. Objekter med en temperatur over -273°C (- 459,67°F) udsender termisk stråling. Ved termografi bruges et kamera, der er følsomt over for de mellemste (3-5 μm) og lange (7-14 μm) infrarøde bånd af det elektromagnetiske spektrum. Påvisningen af ​​en skade ved hjælp af termisk billeddannelse er afhængig af den underliggende fysiologi af temperaturforskelle.

Dermale temperaturforskelle overstiger normalt ikke 0,25°C, mens forskelle på over 0,65°C konsekvent er relateret til patologi. Derfor er observation af en signifikant temperaturforskel en indikation af skade. Brug af infrarød til muskuloskeletal medicinsk diagnose og monitorering er blevet rapporteret i mange undersøgelser hos børn og voksne.

  • Vertebrale frakturer blev detekteret ved hjælp af termisk billeddannelse • Termisk billeddannelse hjalp med diagnosticering af årsagerne til slaphed, herunder knoglebrud.

Termografi har påvist en direkte sammenhæng mellem en stigning i hudtemperatur og eksistensen af ​​forreste) knæsmerter efter implantation af kunstige knæled. Det foreslås, at termisk billeddannelse er potentielt værdifuld for en hurtig, billig og ikke-invasiv diagnose af smerte og betændelse. Infrarød spektroskopisk analyse er blevet rapporteret at være et effektivt værktøj til at etablere de materialeegenskaber, der bidrager til knoglestyrken, og det har således været nyttigt til at forbedre forståelsen af ​​ændringerne i skrøbelige knogler.

• Knoglens temperatur under boring kan stige til over 47oC. Dette kan forårsage irreversibel osteonekrose. En undersøgelse brugte infrarød termisk billeddannelse til at bestemme rumlig fordeling af stigning i knogletemperatur under boring.

Blodkonvektion opvarmer huden ved overførsel af varme fra kernen, og denne proces spiller hovedrollen i bestemmelsen af ​​hudens temperatur. Huden har en termoregulerende rolle, dvs. den genererer, absorberer, leder og udstråler varme. Ændringer i hudens overfladetemperatur er værdifulde til at detektere fysiologisk og patologisk tilstand såsom betændelse.

Med den seneste udvikling inden for termisk billedbehandlingsudstyr vinder brugen af ​​infrarød billeddannelse til skadesundersøgelser en voksende interesse, med flere beviser, der understøtter dets brug. Dataene om børn er dog begrænsede, idet efterforskernes forskningsgruppe varetager størstedelen af ​​arbejdet på dette område i øjeblikket.

I denne undersøgelse afbildes og analyseres den infrarøde emission (kendetegnet ved varmestråling) fra huden på skadestedet for at skelne mellem håndledsbrud og forstuvning. Hypotesen er, at inflammationen og blodgennemstrømningen i forstuvning og knoglebrud på skadestedet er forskellige, hvilket fører til tydelige temperaturgradienter på stedet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2TH
        • Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 5-16 år, der er indlagt på Sheffield Children's Hospitals akutafdeling for en håndledsskade, og som bliver røntgenfotograferet som en del af deres standard kliniske behandling. Inklusion er betinget af, at både patient og plejer har læst (eller bliver læst for hos helt små børn) informationsarkene, og at både patient og plejer giver samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der har flere skader (f. personer involveret i alvorlige bilulykker).
  • Børn, der er for urolige (af smerte eller andet).
  • Forældre/plejere, der har svært ved at forstå karakteren af ​​undersøgelsen (f. ikke-engelsktalende som modersmål, personer med handicap, der forringer deres forståelse af studiet osv.), vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Termisk billeddannelse
Deltagerne vil modtage termisk billeddannelse ud over deres rutinemæssige røntgenbillede til sammenligning.
Termisk billeddannende enhed, der bruges til at evaluere fraktur hos dem, der har foreslået håndledsbrud på skadestuen.
Andet: Røntgen
Rutinemæssig røntgen er det, den aktive komparator vurderes i forhold til.
Rutinemæssig røntgen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​termisk billeddannelse til at detektere brud
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af brud korrekt identificeret ved termisk billeddannelse.
12 måneder
Diagnostisk nøjagtighed af termisk billeddannelse
Tidsramme: 12 måneder
Sensitivitet og specificitet af termisk billeddannelse til at identificere eller udelukke frakturer
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shammi Ramlakhan, Sheffield Children's NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCH-2323

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Termisk billeddannelse

Abonner