Imágenes infrarrojas HiRes para lesiones de muñeca en niños v2
Termografía infrarroja de alta resolución como ayuda diagnóstica en lesiones pediátricas de muñeca Versión 2
Al evaluar a un niño lesionado, los médicos deben decidir si existe o no una fractura ósea subyacente. La forma actual de hacer esto es por rayos X. En 2011, 46 000 niños asistieron al Departamento de Emergencias del Sheffield Children's Hospital y se tomaron 10 400 radiografías, principalmente para el diagnóstico de fracturas. Para el pie y la muñeca, 2.215 radiografías fueron "normales" sin fractura, a un costo de £ 119.610 (a una tarifa de £ 54 por radiografía). Teniendo en cuenta el costo y el efecto no deseado de la exposición a la radiación, se necesita una mejor manera de discriminar a los pacientes con fractura. La técnica no invasiva de imágenes térmicas es prometedora como técnica putativa.
Los investigadores demostraron anteriormente el potencial de las imágenes térmicas para las fracturas vertebrales, diagnosticando la cojera y midiendo la frecuencia respiratoria. Este estudio investiga la termografía para detectar fracturas de muñeca. Los objetivos son: (i) identificar con precisión la ubicación de la fractura, (ii) excluir los casos que son esguinces y así reducir la necesidad de su radiografía. La confirmación de una fractura aún requeriría una radiografía. Como el estudio es en colaboración con el Sheffield Children's Hospital, solo se incluirán niños, sin embargo, los hallazgos también serán aplicables a los adultos. La termografía es una operación completamente segura e inofensiva, ya que la cámara no tiene contacto y no emite radiación.
Cualquier traumatismo, como una fractura de muñeca, provoca cambios en el flujo sanguíneo que, a su vez, afectan la temperatura de la superficie de la piel de la piel que recubre la lesión. Estos cambios afectan la cantidad de radiación infrarroja emitida y se registrarán y explorarán para encontrar un marcador para diferenciar fracturas y esguinces.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La imagen térmica (IR) se basa en el registro y procesamiento de una parte del espectro electromagnético por debajo de la luz visible, es decir, la banda infrarroja. Los objetos con una temperatura superior a -273 °C (-459,67 °F) emiten radiación térmica. En termografía se utiliza una cámara que es sensible a las bandas infrarrojas medias (3-5 μm) y largas (7-14 μm) del espectro electromagnético. La detección de una lesión mediante imágenes térmicas se basa en la fisiología subyacente de los diferenciales de temperatura.
Los diferenciales de temperatura dérmica por lo general no superan los 0,25 °C, mientras que los diferenciales superiores a 0,65 °C se relacionan sistemáticamente con la patología. Por lo tanto, la observación de un diferencial de temperatura significativo es una indicación de lesión. El uso de infrarrojos para el diagnóstico y control médico musculoesquelético se ha informado en muchos estudios en niños y adultos.
- Las fracturas vertebrales se detectaron mediante imágenes térmicas • Las imágenes térmicas ayudaron en el diagnóstico de las causas de la cojera, incluida la fractura ósea.
La termografía ha detectado una correlación directa entre un aumento de la temperatura de la piel y la existencia de dolor anterior de rodilla tras la implantación de articulaciones artificiales de rodilla. Se sugiere que la termografía es potencialmente valiosa para un diagnóstico rápido, económico y no invasivo del dolor y la inflamación. Se ha informado que el análisis espectroscópico infrarrojo es una herramienta poderosa para establecer las propiedades del material que contribuyen a la resistencia del hueso y, por lo tanto, ha sido útil para mejorar la comprensión de los cambios en el hueso frágil.
• La temperatura del hueso durante la perforación podría aumentar por encima de los 47oC. Esto puede causar osteonecrosis irreversible. Un estudio utilizó imágenes térmicas infrarrojas para determinar la distribución espacial del aumento de la temperatura ósea durante la perforación.
La convección de la sangre calienta la piel mediante la transferencia de calor desde el núcleo y este proceso juega el papel principal en la determinación de la temperatura de la piel. La piel tiene un papel de termorregulación, es decir, genera, absorbe, conduce e irradia calor. Los cambios en la temperatura de la superficie de la piel son valiosos para detectar estados fisiológicos y patológicos como la inflamación.
Con los desarrollos recientes en dispositivos de imágenes térmicas, el uso de imágenes infrarrojas para el examen de lesiones está ganando un interés creciente, con más evidencia que respalda su uso. Sin embargo, los datos en niños son limitados, y actualmente el grupo de investigación de los investigadores realiza la mayor parte del trabajo en este campo.
En este estudio, la emisión infrarroja (caracterizada por la radiación de calor) de la piel en el lugar de la lesión se visualiza y analiza para diferenciar entre fractura de muñeca y esguince. La hipótesis es que la inflamación y la perfusión sanguínea en el esguince y la fractura ósea en el sitio de la lesión son diferentes, lo que lleva a distintos gradientes de temperatura en el sitio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sheffield, Reino Unido, S10 2TH
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 a 16 años que ingresan en el Departamento de Emergencias del Sheffield Children's Hospital por una lesión en la muñeca y a quienes se les toman radiografías como parte de su manejo clínico estándar. La inclusión está sujeta a que tanto el paciente como el cuidador hayan leído (o se les haya leído en niños muy pequeños) las hojas de información y que tanto el paciente como el cuidador consientan en participar.
Criterio de exclusión:
- Los niños que tienen lesiones múltiples (p. los implicados en accidentes de tráfico graves).
- Niños que están demasiado angustiados (por el dolor o de otra manera).
- Padres/cuidadores que tienen dificultad para comprender la naturaleza del estudio (p. los hablantes no nativos de inglés, aquellos con discapacidades que impidan su comprensión del estudio, etc.) serán excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Imágenes térmicas
Los participantes recibirán imágenes térmicas además de su radiografía de rutina para comparar.
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Dispositivo de imágenes térmicas utilizado para evaluar la fractura en aquellos que se presentan con fractura de muñeca propuesta en el departamento de emergencias.
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Otro: Radiografía
La radiografía de rutina es contra lo que se evalúa el comparador activo.
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RAYOS X de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La precisión de las imágenes térmicas para detectar fracturas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Porcentaje de fracturas correctamente identificadas por Imagen Térmica.
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12 meses
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Precisión de diagnóstico de imágenes térmicas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Sensibilidad y especificidad de las imágenes térmicas para identificar o excluir fracturas
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shammi Ramlakhan, Sheffield Children's NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCH-2323
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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