HiResin infrapunakuvaus lasten rannevammoihin v2
Korkean resoluution infrapunatermografia diagnostisena apuvälineenä lasten rannevammoissa Versio 2
Loukkaantunutta lasta arvioidessaan lääkäreiden on päätettävä, onko taustalla luumurtuma vai ei. Nykyinen tapa tehdä tämä on röntgenkuvaus. Vuonna 2011 Sheffieldin lastensairaalan ensiapuosastolla kävi 46 000 lasta ja otettiin 10 400 röntgenkuvaa - pääasiassa murtumien diagnosointia varten. Jalkojen ja ranteiden osalta 2 215 röntgenkuvaa oli "normaalia" ilman murtumia, ja hinta oli 119 610 puntaa (54 puntaa röntgenkuvaa kohden). Säteilyaltistuksen kustannukset ja ei-toivotut vaikutukset huomioon ottaen tarvitaan parempi tapa erottaa murtumia saaneet potilaat. Ei-invasiivinen lämpökuvaustekniikka on lupaava oletettu tekniikka.
Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet lämpökuvauksen mahdollisuudet nikamamurtumiin, ontumisen diagnosoimiseen ja hengitystiheyden mittaamiseen. Tämä tutkimus tutkii lämpökuvausta ranteen murtumien seulomiseksi. Tavoitteet ovat: (i) tunnistaa tarkasti murtuman sijainti, (ii) sulkea pois tapaukset, jotka ovat nyrjähdys, ja vähentää siten niiden röntgenkuvauksen tarvetta. Murtuman varmistus vaatisi silti röntgenkuvan. Koska tutkimus tehdään yhteistyössä Sheffieldin lastensairaalan kanssa, mukaan otetaan vain lapset, mutta tulokset koskevat myös aikuisia. Lämpökuvaus on täysin turvallinen ja vaaraton toiminta, koska kamera on kosketukseton eikä lähetä säteilyä.
Mikä tahansa trauma, kuten ranteen murtuma, aiheuttaa muutoksia verenkierrossa, mikä puolestaan vaikuttaa vamman päällä olevan ihon pintalämpötilaan. Nämä muutokset vaikuttavat emittoidun infrapunasäteilyn määrään, ja ne tallennetaan ja niitä tutkitaan, jotta löydettäisiin markkeri murtumien ja nyrjähdysten erottamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lämpökuvaus (IR) perustuu näkyvän valon alapuolella olevan sähkömagneettisen spektrin osan eli infrapunakaistan tallentamiseen ja käsittelyyn. Esineet, joiden lämpötila on yli -273 °C (-459,67 °F), lähettävät lämpösäteilyä. Termografiassa käytetään kameraa, joka on herkkä sähkömagneettisen spektrin keski- (3-5 μm) ja pitkälle (7-14 μm) infrapunakaistoille. Vamman havaitseminen lämpökuvauksen avulla perustuu lämpötilaerojen taustalla olevaan fysiologiaan.
Ihon lämpötilaerot eivät yleensä ylitä 0,25 °C, kun taas 0,65 °C:n ylittävät erot liittyvät johdonmukaisesti patologiaan. Siksi merkittävän lämpötilaeron havaitseminen on merkki vahingosta. Infrapunasäteilyn käyttöä tuki- ja liikuntaelinten lääketieteellisessä diagnosoinnissa ja seurannassa on raportoitu monissa lapsilla ja aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa.
- Selkärangan murtumat havaittiin lämpökuvauksella • Lämpökuvaus auttoi ontumisen syiden diagnosoinnissa, mukaan lukien luunmurtuma.
Termografia on havainnut suoran korrelaation ihon lämpötilan nousun ja polven etuosan kivun välillä tekopolvinivelten implantoinnin jälkeen. On ehdotettu, että lämpökuvaus on mahdollisesti arvokasta nopeassa, edullisessa ja ei-invasiivisessa kivun ja tulehduksen diagnosoinnissa. Infrapunaspektroskooppisen analyysin on raportoitu olevan tehokas työkalu luun lujuuteen vaikuttavien materiaaliominaisuuksien selvittämiseen, ja siksi se on auttanut parantamaan hauraan luun muutosten ymmärtämistä.
• Luun lämpötila voi nousta porauksen aikana yli 47oC. Tämä voi aiheuttaa peruuttamattoman osteonekroosin. Tutkimuksessa käytettiin infrapunalämpökuvausta luun lämpötilan nousun spatiaalisen jakautumisen määrittämiseen porauksen aikana.
Veren konvektio lämmittää ihoa siirtämällä lämpöä ytimestä ja tällä prosessilla on tärkeä rooli ihon lämpötilan määrittämisessä. Iholla on lämpösäätelytehtävä, eli se tuottaa, imee, johtaa ja säteilee lämpöä. Muutokset ihon pinnan lämpötilassa ovat arvokkaita fysiologisen ja patologisen tilan, kuten tulehduksen, havaitsemisessa.
Lämpökuvauslaitteiden viimeaikaisen kehityksen myötä infrapunakuvauksen käyttö vammojen tutkinnassa on saamassa kasvavaa kiinnostusta, ja sen käyttöä tukee enemmän näyttöä. Lapsia koskevat tiedot ovat kuitenkin rajalliset, ja tutkijoiden tutkimusryhmä tekee tällä hetkellä suurimman osan työstä tällä alalla.
Tässä tutkimuksessa kuvataan infrapunasäteily (jolle on ominaista lämpösäteily) iholta vauriokohdassa ja analysoidaan ranteen murtuman ja nyrjähdyksen erottamiseksi. Oletuksena on, että tulehdus ja veren perfuusio nyrjähdyksessä ja luunmurtumassa vammakohdassa ovat erilaisia, mikä johtaa erottuviin lämpötilagradienteihin kohdassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TH
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–16-vuotiaat lapset, jotka otetaan Sheffieldin lastensairaalan ensiapuosastolle rannevamman vuoksi ja joille tehdään röntgenkuva osana normaalia kliinistä hoitoa. Osallistuminen edellyttää, että sekä potilas että hoitaja ovat lukeneet (tai hyvin pienille lapsille luetaan) tietolomakkeet ja sekä potilas että hoitaja suostuvat osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on useita vammoja (esim. vakaviin auto-onnettomuuksiin osallistuneet).
- Lapset, jotka ovat liian ahdistuneita (kivusta tai muuten).
- Vanhemmat/hoitajat, joilla on vaikeuksia ymmärtää tutkimuksen luonnetta (esim. Englannin äidinkielenään puhuvat, vammaiset, jotka heikentävät heidän ymmärrystään tutkimuksesta jne.) jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämpökuvaus
Osallistujat saavat normaalin röntgenkuvan lisäksi lämpökuvauksen vertailua varten.
|
Lämpökuvauslaite, jota käytetään murtumien arvioimiseen potilailla, joilla on ehdotettu ranteen murtuma ensiapuosastolla.
|
|
Muut: Röntgen
Rutiiniröntgenkuvaus on se, mihin aktiivista vertailijaa arvioidaan.
|
Rutiiniröntgen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpökuvauksen tarkkuus murtumien havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lämpökuvauksen oikein tunnistamien murtumien prosenttiosuus.
|
12 kuukautta
|
|
Lämpökuvauksen diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lämpökuvauksen herkkyys ja spesifisyys murtumien tunnistamisessa tai poissulkemisessa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shammi Ramlakhan, Sheffield Children's NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH-2323
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .