HiRes infrarød bildebehandling for håndleddsskader hos barn v2
Høyoppløselig infrarød termografi som et diagnostisk hjelpemiddel ved pediatriske håndleddsskader Versjon 2
Ved vurdering av et skadet barn må legene ta stilling til om det er et underliggende benbrudd. Den nåværende måten å gjøre dette på er ved røntgen. I 2011 gikk 46 000 barn til Sheffield Children's Hospital Emergency Department og 10 400 røntgenbilder ble tatt - hovedsakelig for diagnose av brudd. For fot og håndledd var 2.215 røntgenbilder "normale" uten brudd, til en pris av £119.610 (til en takst på £54 per røntgenbilde). Med tanke på kostnadene og den uønskede effekten av strålingseksponering, er det nødvendig med en bedre måte å diskriminere pasienter med brudd på. Den ikke-invasive teknikken for termisk bildebehandling lover som en antatt teknikk.
Etterforskerne har tidligere demonstrert potensialet til termisk avbildning for vertebrale frakturer, diagnostisering av halting og måling av respirasjonsfrekvens. Denne studien undersøker termisk avbildning for å screene for håndleddsbrudd. Målene er: (i) nøyaktig identifisere bruddstedet, (ii) utelukke tilfeller som er forstuing og dermed redusere behovet for røntgen. Bekreftelsen av et brudd vil fortsatt kreve røntgen. Ettersom studien er i samarbeid med Sheffield Children's Hospital, vil kun barn inkluderes, men funnene vil også gjelde for voksne. Termisk bildebehandling er en helt sikker og ufarlig operasjon, siden kameraet er berøringsfritt og ikke avgir stråling.
Ethvert traume, for eksempel et håndleddsbrudd, resulterer i endringer i blodstrømmen som igjen påvirker hudens overflatetemperatur på huden som ligger over skaden. Disse endringene påvirker mengden av utsendt infrarød stråling og vil bli registrert og utforsket for å finne en markør for å skille mellom brudd og forstuinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Termisk (IR) avbildning er basert på opptak og prosessering av en del av det elektromagnetiske spekteret under synlig lys, dvs. infrarødt bånd. Gjenstander med temperatur over -273 °C (- 459,67 °F) sender ut termisk stråling. I termografi brukes et kamera som er følsomt for de midtre (3-5 μm) og lange (7-14 μm) infrarøde båndene i det elektromagnetiske spekteret. Oppdagelsen av en skade ved hjelp av termisk bildebehandling er avhengig av underliggende fysiologi av temperaturforskjeller.
Dermale temperaturforskjeller overstiger vanligvis ikke 0,25°C, mens forskjeller på over 0,65°C er konsekvent relatert til patologi. Derfor er observasjon av en betydelig temperaturforskjell en indikasjon på skade. Bruk av infrarød til medisinsk diagnose og overvåking av muskel- og skjelett har blitt rapportert i mange studier hos barn og voksne.
- Vertebrale frakturer ble oppdaget ved hjelp av termisk bildediagnostikk • Termisk bildediagnostikk hjalp til med diagnostisering av årsakene til halting inkludert benbrudd.
Termografi har påvist en direkte sammenheng mellom en økning i hudtemperatur og eksistensen av fremre) knesmerter etter implantasjon av kunstige kneledd. Det antydes at termisk avbildning er potensielt verdifull for en rask, rimelig og ikke-invasiv diagnose av smerte og betennelse. Infrarød spektroskopisk analyse har blitt rapportert å være et kraftig verktøy for å etablere materialegenskapene som bidrar til beinstyrke, og det har derfor vært nyttig for å forbedre forståelsen av endringene i skjørt bein.
• Temperaturen på beinet under boring kan øke over 47oC. Dette kan forårsake irreversibel osteonekrose. En studie brukte infrarød termisk avbildning for å bestemme romlig fordeling av økning i beintemperatur under boring.
Blodkonveksjon varmer huden ved overføring av varme fra kjernen, og denne prosessen spiller hovedrollen i å bestemme hudtemperaturen. Huden har en termoregulerende rolle, det vil si at den genererer, absorberer, leder og utstråler varme. Endringer i hudens overflatetemperatur er verdifulle for å oppdage fysiologisk og patologisk tilstand som betennelse.
Med den siste utviklingen innen termisk bildebehandlingsutstyr, får bruken av infrarød bildebehandling for skadeundersøkelser en økende interesse, med flere bevis som støtter bruken. Dataene om barn er imidlertid begrenset, og etterforskernes forskningsgruppe påtar seg det meste av arbeidet på dette feltet for tiden.
I denne studien blir den infrarøde emisjonen (preget av varmestråling) fra huden på skadestedet avbildet og analysert for å skille mellom håndleddsbrudd og forstuing. Hypotesen er at betennelsen og blodperfusjonen i forstuing og benbrudd på skadestedet er forskjellige, noe som fører til distinkte temperaturgradienter på stedet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Storbritannia, S10 2TH
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 5-16 år som er innlagt på akuttavdelingen ved Sheffield Children's Hospital for en håndleddsskade, og som blir røntgenfotografert som en del av deres standard kliniske behandling. Inkludering er betinget av at både pasient og omsorgsperson har lest (eller blir lest for hos svært små barn) informasjonsarkene og at både pasient og omsorgsperson samtykker i å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som har flere skader (f.eks. de som er involvert i alvorlige bilulykker).
- Barn som er for bekymret (av smerte eller annet).
- Foreldre/omsorgspersoner som har problemer med å forstå studiets natur (f.eks. personer som ikke har engelsk som morsmål, funksjonshemmede som svekker forståelsen av studiet osv.) vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Termisk bildebehandling
Deltakerne vil motta termisk avbildning i tillegg til deres rutinerøntgen for sammenligning.
|
Termisk bildebehandlingsenhet som brukes til å evaluere brudd hos de som har foreslått håndleddsbrudd på akuttmottaket.
|
|
Annen: Røntgen
Rutinemessig røntgen er det den aktive komparatoren blir evaluert mot.
|
Rutinemessig røntgen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten til termisk bildebehandling for å oppdage brudd
Tidsramme: 12 måneder
|
Prosentandel av brudd korrekt identifisert av termisk bildebehandling.
|
12 måneder
|
|
Diagnostisk nøyaktighet av termisk bildebehandling
Tidsramme: 12 måneder
|
Sensitivitet og spesifisitet av termisk bildebehandling for å identifisere eller ekskludere frakturer
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shammi Ramlakhan, Sheffield Children's NHS Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCH-2323
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .