Imagerie infrarouge HiRes pour les blessures au poignet chez les enfants v2
Thermographie infrarouge haute résolution comme aide au diagnostic des blessures pédiatriques au poignet Version 2
Lors de l'évaluation d'un enfant blessé, les médecins doivent décider s'il existe ou non une fracture osseuse sous-jacente. La façon actuelle de le faire est par rayons X. En 2011, 46 000 enfants se sont rendus au service des urgences du Sheffield Children's Hospital et 10 400 radiographies ont été prises, principalement pour le diagnostic de fractures. Pour le pied et le poignet, 2 215 radiographies étaient « normales » sans fracture, pour un coût de 119 610 £ (au tarif de 54 £ par radiographie). Compte tenu du coût et des effets indésirables de l'exposition aux rayonnements, une meilleure façon de discriminer les patients présentant une fracture est nécessaire. La technique non invasive de l'imagerie thermique est prometteuse en tant que technique putative.
Les chercheurs ont précédemment démontré le potentiel de l'imagerie thermique pour les fractures vertébrales, le diagnostic de la boiterie et la mesure de la fréquence respiratoire. Cette étude porte sur l'imagerie thermique pour dépister les fractures du poignet. Les objectifs sont : (i) identifier avec précision l'emplacement de la fracture, (ii) exclure les cas d'entorse et ainsi réduire la nécessité de leur radiographie. La confirmation d'une fracture nécessiterait encore une radiographie. Comme l'étude est en collaboration avec le Sheffield Children's Hospital, seuls les enfants seront inclus, mais les résultats seront également applicables aux adultes. L'imagerie thermique est une opération totalement sûre et inoffensive, car la caméra est sans contact et n'émet aucun rayonnement.
Tout traumatisme, comme une fracture du poignet, entraîne des modifications du flux sanguin qui, à leur tour, affectent la température de surface de la peau recouvrant la blessure. Ces changements affectent la quantité de rayonnement infrarouge émis et seront enregistrés et explorés pour trouver un marqueur permettant de différencier les fractures et les entorses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie thermique (IR) est basée sur l'enregistrement et le traitement d'une partie du spectre électromagnétique sous la lumière visible, c'est-à-dire la bande infrarouge. Les objets dont la température est supérieure à -273 °C (- 459,67 °F) émettent un rayonnement thermique. En thermographie, on utilise une caméra sensible aux bandes infrarouges moyennes (3-5 μm) et longues (7-14 μm) du spectre électromagnétique. La détection d'une blessure à l'aide de l'imagerie thermique repose sur la physiologie sous-jacente des écarts de température.
Les différentiels de température cutanée ne dépassent généralement pas 0,25 °C, tandis que les différentiels supérieurs à 0,65 °C sont systématiquement liés à la pathologie. Par conséquent, l'observation d'un écart de température important est une indication de blessure. L'utilisation de l'infrarouge pour le diagnostic et la surveillance médicale musculo-squelettique a été rapportée dans de nombreuses études chez les enfants et les adultes.
- Les fractures vertébrales ont été détectées à l'aide de l'imagerie thermique. • L'imagerie thermique a aidé à diagnostiquer les causes de la boiterie, y compris les fractures osseuses.
La thermographie a détecté une corrélation directe entre une augmentation de la température cutanée et l'existence de douleurs antérieures) du genou après implantation d'articulations artificielles du genou. Il est suggéré que l'imagerie thermique est potentiellement utile pour un diagnostic rapide, peu coûteux et non invasif de la douleur et de l'inflammation. Il a été rapporté que l'analyse spectroscopique infrarouge est un outil puissant pour établir les propriétés des matériaux qui contribuent à la résistance osseuse et a donc été utile pour améliorer la compréhension des changements dans les os fragiles.
• La température de l'os pendant le forage peut augmenter au-dessus de 47oC. Cela peut provoquer une ostéonécrose irréversible. Une étude a utilisé l'imagerie thermique infrarouge pour déterminer la distribution spatiale de l'augmentation de la température osseuse pendant le forage.
La convection sanguine réchauffe la peau par transfert de chaleur depuis le noyau et ce processus joue un rôle majeur dans la détermination de la température de la peau. La peau a un rôle de thermorégulation, c'est-à-dire qu'elle génère, absorbe, conduit et rayonne la chaleur. Les variations de la température de surface de la peau sont précieuses pour détecter un état physiologique et pathologique tel qu'une inflammation.
Avec les développements récents des appareils d'imagerie thermique, l'utilisation de l'imagerie infrarouge pour l'examen des blessures suscite un intérêt croissant, avec plus de preuves à l'appui de son utilisation. Cependant, les données chez les enfants sont limitées, le groupe de recherche des chercheurs entreprenant actuellement la majorité des travaux dans ce domaine.
Dans cette étude, l'émission infrarouge (caractérisée par le rayonnement thermique) de la peau au site de la blessure est imagée et analysée pour différencier une fracture du poignet d'une entorse. L'hypothèse est que l'inflammation et la perfusion sanguine dans l'entorse et la fracture osseuse au site de la blessure sont différentes, ce qui entraîne des gradients de température distincts au site.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sheffield, Royaume-Uni, S10 2TH
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 5 à 16 ans qui sont admis au service des urgences de l'hôpital pour enfants de Sheffield pour une blessure au poignet et qui sont radiographiés dans le cadre de leur prise en charge clinique standard. L'inclusion est subordonnée à la lecture (ou à la lecture chez le très jeune enfant) des fiches d'information par le patient et l'aidant et à l'accord du patient et de l'aidant à participer.
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui ont des blessures multiples (par ex. les personnes impliquées dans des accidents de voiture graves).
- Les enfants qui sont trop angoissés (par la douleur ou autre).
- Les parents/tuteurs qui ont des difficultés à comprendre la nature de l'étude (par ex. les anglophones non natifs, les personnes handicapées qui entravent leur compréhension de l'étude, etc.) seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imagerie thermique
Les participants recevront une imagerie thermique en plus de leur radiographie de routine à des fins de comparaison.
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Appareil d'imagerie thermique utilisé pour évaluer les fractures chez les personnes présentant un projet de fracture du poignet au service des urgences.
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Autre: Radiographie
La radiographie de routine est ce par rapport auquel le comparateur actif est évalué.
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Radiographie de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La précision de l'imagerie thermique pour détecter les fractures
Délai: 12 mois
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Pourcentage de fractures correctement identifiées par imagerie thermique.
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12 mois
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Précision diagnostique de l'imagerie thermique
Délai: 12 mois
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Sensibilité et spécificité de l'imagerie thermique dans l'identification ou l'exclusion des fractures
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shammi Ramlakhan, Sheffield Children's NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCH-2323
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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