HiRes infraröd bildbehandling för handledsskador hos barn v2
Högupplöst infraröd termografi som ett diagnostiskt hjälpmedel vid pediatriska handledsskador Version 2
Vid bedömning av ett skadat barn måste läkare ta ställning till om det finns en underliggande benfraktur eller inte. Det nuvarande sättet att göra detta är genom röntgen. Under 2011 besökte 46 000 barn Sheffield Children's Hospitals akutmottagning och 10 400 röntgenbilder togs - främst för diagnos av frakturer. För fot och handled var 2 215 röntgenbilder "normala" utan frakturer, till en kostnad av 119 610 pund (till en taxa på 54 pund per röntgen). Med tanke på kostnaden och den oönskade effekten av strålningsexponering behövs ett bättre sätt att särskilja de patienter med frakturer. Den icke-invasiva tekniken för värmeavbildning lovar som en förmodad teknik.
Utredarna har tidigare visat potentialen för termisk avbildning för kotfrakturer, diagnostisering av halt och mätning av andningsfrekvens. Denna studie undersöker värmeavbildning för att screena för handledsfrakturer. Målen är: (i) exakt identifiera frakturplatsen, (ii) utesluta fall som är stukning och därmed minska behovet av deras röntgen. Bekräftelsen av en fraktur skulle fortfarande kräva en röntgen. Eftersom studien är i samarbete med Sheffield Children's Hospital kommer endast barn att inkluderas, men resultaten kommer även att vara tillämpliga på vuxna. Värmebilder är en helt säker och ofarlig operation, eftersom kameran är beröringsfri och inte avger någon strålning.
Varje trauma, såsom en handledsfraktur, resulterar i förändringar i blodflödet som i sin tur påverkar hudens yttemperatur på huden som ligger över skadan. Dessa förändringar påverkar mängden utsänd infraröd strålning och kommer att registreras och utforskas för att hitta en markör för att skilja frakturer och stukningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Termisk (IR) avbildning är baserad på inspelning och bearbetning av en del av det elektromagnetiska spektrumet under synligt ljus, det vill säga det infraröda bandet. Föremål med en temperatur över -273°C (- 459,67°F) avger termisk strålning. Vid termografi används en kamera som är känslig för mitten (3-5 μm) och långa (7-14 μm) infraröda band i det elektromagnetiska spektrumet. Detekteringen av en skada med hjälp av värmeavbildning bygger på underliggande fysiologi av temperaturskillnader.
Dermala temperaturskillnader överstiger vanligtvis inte 0,25°C, medan skillnader över 0,65°C konsekvent är relaterade till patologi. Därför är observation av en betydande temperaturskillnad en indikation på skada. Användning av infraröd för muskuloskeletal medicinsk diagnos och övervakning har rapporterats i många studier på barn och vuxna.
- Kotfrakturer upptäcktes med hjälp av värmeavbildning • Värmebildbehandling hjälpte till att diagnostisera orsakerna till haltande inklusive benfraktur.
Termografi har upptäckt en direkt korrelation mellan en ökning av hudtemperaturen och förekomsten av främre) knäsmärta efter implantation av konstgjorda knäleder. Det föreslås att värmeavbildning är potentiellt värdefull för en snabb, billig och icke-invasiv diagnos av smärta och inflammation. Infraröd spektroskopisk analys har rapporterats vara ett kraftfullt verktyg för att fastställa de materialegenskaper som bidrar till benstyrkan och därför har den varit till hjälp för att förbättra förståelsen av förändringarna i ömtåligt ben.
• Temperaturen på benet under borrning kan öka över 47oC. Detta kan orsaka irreversibel osteonekros. En studie använde infraröd värmeavbildning för att bestämma rumslig fördelning av ökningen av bentemperaturen under borrning.
Blodkonvektion värmer huden genom överföring av värme från kärnan och denna process spelar huvudrollen för att bestämma hudtemperaturen. Huden har en termoreglerande roll, dvs den genererar, absorberar, leder och utstrålar värme. Förändringar i hudens yttemperatur är värdefulla för att upptäcka fysiologiskt och patologiskt tillstånd såsom inflammation.
Med den senaste utvecklingen inom värmeavbildningsenheter har användningen av infraröd avbildning för skadeundersökning fått ett växande intresse, med fler bevis som stödjer användningen. Uppgifterna om barn är dock begränsade, och forskarnas forskargrupp utför det mesta av arbetet inom detta område för närvarande.
I denna studie avbildas och analyseras den infraröda emissionen (kännetecknad av värmestrålning) från huden på skadeplatsen för att skilja mellan handledsfraktur och stukning. Hypotesen är att inflammationen och blodperfusionen vid stukning och benfraktur vid skadestället är olika vilket leder till distinkta temperaturgradienter på platsen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sheffield, Storbritannien, S10 2TH
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 5-16 år som är inlagda på akutmottagningen på Sheffield Children's Hospital för en handledsskada och som röntgas som en del av sin vanliga kliniska hantering. Inkludering är under förutsättning att både patienten och vårdgivaren har läst (eller blivit läst för mycket små barn) informationsbladen och att både patienten och vårdgivaren samtycker till att delta.
Exklusions kriterier:
- Barn som har flera skador (t.ex. inblandade i allvarliga bilolyckor).
- Barn som är för oroliga (av smärta eller annat).
- Föräldrar/vårdare som har svårt att förstå studiens karaktär (t.ex. personer som inte har engelska som modersmål, personer med funktionshinder som försämrar deras förståelse av studien etc.) kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Värmebilder
Deltagarna kommer att få värmebilder utöver sin rutinröntgen för jämförelse.
|
Värmeavbildningsenhet som används för att utvärdera fraktur hos personer som uppvisar föreslagna handledsfrakturer på akutmottagningen.
|
|
Övrig: Röntgen
Rutinröntgen är vad den aktiva komparatorn utvärderas mot.
|
Rutinröntgen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannheten hos värmeavbildning för att upptäcka frakturer
Tidsram: 12 månader
|
Andel frakturer korrekt identifierade av termisk bild.
|
12 månader
|
|
Diagnostisk noggrannhet av termisk avbildning
Tidsram: 12 månader
|
Sensitivitet och specificitet för värmeavbildning för att identifiera eller utesluta frakturer
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Shammi Ramlakhan, Sheffield Children's NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCH-2323
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .