成人 2 型糖尿病におけるマルチドメイン食育の効果
この臨床試験の目的は、「非認知症の2型糖尿病成人を対象に、LINEを介した食事ボードゲームを含むマルチドメイン食育による認知刺激について学ぶ」ことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
[質問 1: 認知刺激としてのマルチドメイン食育は認知機能を改善できるでしょうか?] [質問 2: マルチドメイン食育は食事管理信念を改善できるでしょうか?] [質問 3: マルチドメイン食教育は健康行動を改善できますか?] [質問 4]: マルチドメインの食育は HbA1C と脂質プロファイルを改善できるでしょうか? 実験Aグループの参加者は、生活習慣教育に関するビデオを毎週5分で3週間、食事ボードゲームを毎週10分で10週間、24時間の食事想起記録を週2回で7週間受け取ることになる。 そして、実験Bグループの参加者は通常の臨床治療を受けます。 その後、実験 A グループと実験 B グループが 12 週間後に交差します。
研究者は、実験Aグループと実験Bグループの間で介入の効果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
認知機能は、セントルイス大学精神状態 (SLUMS) スコアによって測定されました。 そして、SLUMSの定義に従って認知症グループを除外します（参加者が高等学校以上を卒業した場合は<21、教育レベルが高等学校未満の場合は<20）。
実験グループAは、第1週から第10週まで10週間のカリキュラムを受け、第13週から第22週まで通常の臨床ケアを受けました。 実験B群は、1週目から10週目までは通常の臨床ケアを受け、13週目から22週目までは10週間のカリキュラムを受けた。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kaohsiung、台湾
- Yong-Kang Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 糖尿病の発症年齢は20歳以上
- 2型糖尿病を含む過去の病歴または経口抗糖尿病薬を含む薬歴に基づく糖尿病の診断
除外基準:
- スラムは認知症の定義を満たしています。
- HbA1C ≧ 10.0%
- 私たちの研究を拒否しました。
- 脳卒中の病歴。
- うつ病の歴史。
- 精神疾患の病歴。
- 視力障害。
- 聴覚障害。
- インフォームドコンセントが理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知刺激としての多領域食育
認知刺激として、ビデオによるライフスタイル教育、ボードゲーム、第 1 週から第 10 週までの 24 時間の食事想起記録を行います。
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ビデオ教育、ボードゲーム、24 時間の食事想起記録
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実験的：通常の臨床治療
クリニックでの通常の治療
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病歴を聞き、データを説明し、健康状態を管理する方法について話し合う
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月および6か月のベースラインからの認知機能の変化
時間枠：12週目と24週目
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セントルイス大学のメンタルステート試験、合計スコアの範囲は 0 ～ 30 です。
スコアが高いほど、変化が良好であることを意味します。
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12週目と24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3ヵ月目と6ヵ月目のベースラインからの食事管理信念の変化
時間枠：12週目と24週目
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リンカートスケールによる 12 問（食事の習熟項目に関する 4 問、食事の認識された制約項目に関する 8 問）食事管理信念に関する質問（合計スコア範囲は 12 ～ 60） スコアが高いほど、より良い変化を意味します。
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12週目と24週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月および6か月のベースラインからの合併症および健康行動に対する意識の変化
時間枠：12週目と24週目
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リンカートスケールによるタイプ 2 DM の合併症 (脳卒中、失明、木材治癒、切断、CKD、CAD、低血糖、認知症) に関する 8 つの質問 (合計スコア範囲は 8 ～ 40)。
スコアが高いほど、変化が良好であることを意味します。
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12週目と24週目
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3 か月目および 6 か月後の HbA1C のベースラインからの変化
時間枠：12週目と24週目
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瀉血後の生物医学データ (HbA1C %)、スコアが高いほど変化が悪いことを意味します。
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12週目と24週目
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3ヵ月後と6ヵ月後のベースラインからの総コレステロールの変化
時間枠：12週目と24週目
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瀉血後の生物医学データ (総コレステロール mg/dl)。
スコアが高いほど、変化が悪化していることを意味します。
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12週目と24週目
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3か月後と6か月後のベースラインからの中性脂肪の変化
時間枠：12週目と24週目
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瀉血後の生物医学データ (トリグリセリド、mg/dl)。
スコアが高いほど、変化が悪化していることを意味します。
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12週目と24週目
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3ヵ月後と6ヵ月後のベースラインからの低密度リポタンパク質コレステロールの変化
時間枠：12週目と24週目
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瀉血後の生物医学データ (低密度リポタンパク質コレステロール、mg/dl)。
スコアが高いほど、変化が悪化していることを意味します。
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12週目と24週目
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3ヵ月後と6ヵ月後のベースラインからの高密度リポタンパク質コレステロールの変化
時間枠：12週目と24週目
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瀉血後の生物医学データ (高密度リポタンパク質コレステロール (mg/dl))。
スコアが高いほど、変化が悪化していることを意味します。
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12週目と24週目
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3ヵ月目と6ヵ月後のベースラインからの健康行動意識の変化
時間枠：12週目と24週目
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リンカートスケールによる健康行動（体重測定、フットケア、血圧測定、服薬遵守、食事遵守、食事時の摂取量の手計算、喫煙習慣、飲酒習慣、運動習慣）に関する9問（合計得点範囲は9〜45）。
スコアが高いほど、変化が良好であることを意味します。
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12週目と24週目
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3 か月目と 6 か月目のベースラインからの週ごとの健康行動頻度の変化
時間枠：12週目と24週目
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リンカートスケールによる健康行動（体重測定、フットケア、血圧測定、服薬遵守、食事遵守、食事時の摂取量の手計算、喫煙習慣、飲酒習慣、運動習慣）に関する9問（合計得点範囲は9〜45）。
スコアが高いほど、変化が良好であることを意味します。
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12週目と24週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ling-Chun Ou、National Kaohsiung Normal University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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