O efeito da educação dietética multidomínio em adultos diabéticos tipo 2
O objetivo deste ensaio clínico é [aprender sobre a estimulação cognitiva por meio de educação alimentar multidomínio, incluindo o jogo de tabuleiro dietético via LINE em adultos diabéticos tipo 2 não demenciados. As principais questões que pretende responder são:
[Pergunta 1: A educação dietética multi-domínio como estimulação cognitiva pode melhorar a função cognitiva?] [Pergunta 2: A educação alimentar multidomínio pode melhorar a crença no controle alimentar?] [Pergunta 3: A educação alimentar multidomínio pode melhorar o comportamento de saúde?] [Pergunta 4]: A educação alimentar multidomínio pode melhorar a HbA1C e o perfil lipídico? Os participantes do grupo experimental A receberão um vídeo sobre educação de estilo de vida 5 minutos por semana durante 3 semanas, um jogo de tabuleiro dietético 10 minutos por semana durante 10 semanas e um recordatório alimentar de 24 horas 2 vezes por semana durante 7 semanas. E os participantes do grupo B experimental recebem o tratamento clínico usual. Em seguida, os grupos experimental A e experimental B se cruzarão 12 semanas depois.
Os pesquisadores irão comparar o efeito da intervenção entre o grupo experimental A e o grupo experimental B.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A função cognitiva foi medida pela pontuação do Estado Mental da Saint Louis University (SLUMS). E excluímos o grupo de demência de acordo com a definição SLUMS (<21 se os participantes concluíram o ensino médio ou superior, <20 se o nível de escolaridade for inferior ao ensino médio).
O grupo experimental A recebeu um currículo de 10 semanas da 1ª à 10ª semana e recebeu cuidados clínicos usuais da 13ª à 22ª semana. O grupo experimental B recebeu atendimento clínico usual da 1ª à 10ª semana e recebeu currículo de 10 semanas da 13ª à 22ª semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan
- Yong-Kang Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade de início do Diabetes Mellitus é superior a 20 anos
- Diagnóstico de diabetes de acordo com a história pregressa, incluindo diabetes mellitus tipo 2 ou história de uso de drogas, incluindo antidiabéticos orais
Critério de exclusão:
- SLUMS atende à definição de Demência.
- HbA1C ≥ 10,0%
- Rejeitou nosso estudo.
- Histórico de AVC.
- Histórico de depressão.
- Histórico de doença psiquiátrica.
- Deficiência visual.
- Deficiência auditiva.
- Não consigo entender o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: educação alimentar multidomínio como estimulação cognitiva
educação de estilo de vida em vídeo, jogo de tabuleiro e registro alimentar de 24 horas da 1ª semana à 10ª semana como estimulação cognitiva.
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educação em vídeo, jogos de tabuleiro e recordatório alimentar de 24 horas
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Experimental: tratamento clínico habitual
tratamento habitual na clínica
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anamnese, explicar os dados e discutir como controlar a condição saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança da função cognitiva da linha de base em 3 e 6 meses
Prazo: 12ª semana e 24ª semana
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Exame do estado mental da Universidade de Saint Louis, o intervalo de pontuação total é de 0 a 30.
Pontuações mais altas significam melhor mudança.
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12ª semana e 24ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança da crença de controle dietético da linha de base aos 3 e 6 meses
Prazo: 12ª semana e 24ª semana
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12 questões da escala de Linkert (4 questões sobre itens de domínio da dieta e 8 questões sobre itens de restrições percebidas na dieta) sobre crença no controle da dieta (o intervalo de pontuação total é de 12 a 60) Pontuações mais altas significam melhor mudança.
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12ª semana e 24ª semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança da consciência da complicação e do comportamento de saúde da linha de base aos 3 e 6 meses
Prazo: 12ª semana e 24ª semana
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8 perguntas sobre as complicações do DM tipo 2 (derrame, cegueira, cicatrização de madeira, amputação, DRC, DAC, hipoglicemia e demência) pela escala de Linkert (o intervalo de pontuação total é de 8 a 40).
Pontuações mais altas significam melhor mudança.
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12ª semana e 24ª semana
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A mudança de HbA1C da linha de base em 3 e 6 meses
Prazo: 12ª semana e 24ª semana
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dados biomédicos após flebotomia (HbA1C em %), Escores mais altos significam pior alteração.
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12ª semana e 24ª semana
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A alteração do colesterol total desde a linha de base aos 3 e 6 meses
Prazo: 12ª semana e 24ª semana
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dados biomédicos após flebotomia (colesterol total em mg/dl).
Pontuações mais altas significam mudanças piores.
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12ª semana e 24ª semana
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A mudança de triglicérides da linha de base em 3 e 6 meses
Prazo: 12ª semana e 24ª semana
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dados biomédicos após flebotomia (triglicerídeos em mg/dl).
Pontuações mais altas significam mudanças piores.
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12ª semana e 24ª semana
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A mudança do colesterol de lipoproteína de baixa densidade da linha de base em 3 e 6 meses
Prazo: 12ª semana e 24ª semana
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dados biomédicos após flebotomia (colesterol de lipoproteína de baixa densidade em mg/dl).
Pontuações mais altas significam mudanças piores.
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12ª semana e 24ª semana
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A alteração do colesterol de lipoproteína de alta densidade da linha de base aos 3 e 6 meses
Prazo: 12ª semana e 24ª semana
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dados biomédicos após flebotomia (colesterol de lipoproteína de alta densidade em mg/dl).
Pontuações mais altas significam mudanças piores.
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12ª semana e 24ª semana
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A mudança de consciência do comportamento de saúde da linha de base aos 3 e 6 meses
Prazo: 12ª semana e 24ª semana
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9 perguntas sobre comportamento de saúde (medição do peso corporal, cuidados com os pés, medição da pressão arterial, adesão a medicamentos, adesão à dieta, cálculo manual da quantidade de ingestão ao comer, hábitos de fumar, beber e praticar exercícios) pela escala de Linkert (a faixa de pontuação total é 9 a 45).
Pontuações mais altas significam melhor mudança.
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12ª semana e 24ª semana
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A mudança da frequência do comportamento de saúde por semana desde a linha de base aos 3 e 6 meses
Prazo: 12ª semana e 24ª semana
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9 perguntas sobre comportamento de saúde (medição do peso corporal, cuidados com os pés, medição da pressão arterial, adesão a medicamentos, adesão à dieta, cálculo manual da quantidade de ingestão ao comer, hábitos de fumar, beber e praticar exercícios) pela escala de Linkert (a faixa de pontuação total é 9 a 45).
Pontuações mais altas significam melhor mudança.
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12ª semana e 24ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ling-Chun Ou, National Kaohsiung Normal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-065-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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