L'effetto dell'educazione alimentare multidominio negli adulti diabetici di tipo 2
L'obiettivo di questo studio clinico è [imparare la stimolazione cognitiva mediante l'educazione alimentare multidominio, incluso il gioco da tavolo dietetico tramite LINE in adulti diabetici di tipo 2 non demenziali. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
[Domanda 1: l'educazione alimentare multi-dominio come stimolazione cognitiva potrebbe migliorare la funzione cognitiva?] [Domanda 2: L'educazione alimentare multidominio potrebbe migliorare la convinzione del controllo alimentare?] [Domanda 3: L'educazione alimentare multidominio potrebbe migliorare il comportamento salutare?] [Domanda 4]: L'educazione alimentare multidominio può migliorare l'HbA1C e il profilo lipidico? I partecipanti al gruppo sperimentale A riceveranno un video sull'educazione allo stile di vita di 5 minuti a settimana per 3 settimane, un gioco da tavolo dietetico di 10 minuti a settimana per 10 settimane e un record di richiamo alimentare di 24 ore 2 volte a settimana per 7 settimane. E i partecipanti del gruppo B sperimentale ricevono il solito trattamento clinico. Quindi i gruppi sperimentali A e sperimentali B si incroceranno 12 settimane dopo.
I ricercatori confronteranno l'effetto dell'intervento tra il gruppo A sperimentale e il gruppo B sperimentale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La funzione cognitiva è stata misurata dal punteggio dello stato mentale della Saint Louis University (SLUMS). Ed escludiamo il gruppo di demenza secondo la definizione SLUMS (<21 se i partecipanti si sono diplomati dalla scuola superiore o superiore, <20 se il livello di istruzione è inferiore alla scuola superiore).
Il gruppo sperimentale A ha ricevuto un curriculum di 10 settimane dalla 1a settimana alla 10a settimana e ha ricevuto le normali cure cliniche dalla 13a settimana alla 22a settimana. Il gruppo sperimentale B ha ricevuto le normali cure cliniche dalla 1a alla 10a settimana e ha ricevuto un curriculum di 10 settimane dalla 13a alla 22a settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan
- Yong-Kang Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età di insorgenza del diabete mellito supera i 20 anni
- Diagnosi di diabete in base all'anamnesi passata, incluso il diabete mellito di tipo 2 o all'anamnesi farmacologica, compresi i farmaci antidiabetici orali
Criteri di esclusione:
- SLUMS soddisfa la definizione di demenza.
- HbA1C ≥ 10,0%
- Rifiutato il nostro studio.
- Storia dell'ictus.
- Storia della depressione.
- Storia della malattia psichiatrica.
- Deficit visivo.
- Problema uditivo.
- Non riesco a capire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: educazione alimentare multi dominio come stimolazione cognitiva
video educazione sullo stile di vita, gioco da tavolo e record di richiamo alimentare di 24 ore dalla 1a settimana alla 10a settimana come stimolazione cognitiva.
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educazione video, giochi da tavolo e record di richiamo alimentare di 24 ore
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Sperimentale: consueto trattamento clinico
trattamento abituale in clinica
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anamnesi, spiegare i dati e discutere su come controllare le condizioni di salute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento della funzione cognitiva rispetto al basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 12a settimana e 24a settimana
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Esame dello stato mentale della Saint Louis University, il punteggio totale è compreso tra 0 e 30.
Punteggi più alti significano un cambiamento migliore.
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12a settimana e 24a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento della convinzione del controllo dietetico rispetto al basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 12a settimana e 24a settimana
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12 domande sulla scala Linkert (4 domande sugli elementi di padronanza dietetica e 8 domande sugli elementi dei vincoli dietetici percepiti) sulla convinzione del controllo dietetico (l'intervallo di punteggio totale è compreso tra 12 e 60) Punteggi più alti significano un cambiamento migliore.
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12a settimana e 24a settimana
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento della consapevolezza delle complicanze e del comportamento sanitario rispetto al basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 12a settimana e 24a settimana
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8 domande sulle complicanze del DM di tipo 2 (ictus, cecità, guarigione del legno, amputazione, CKD, CAD, ipoglicemia e demenza) secondo la scala Linkert (l'intervallo di punteggio totale è compreso tra 8 e 40).
Punteggi più alti significano un cambiamento migliore.
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12a settimana e 24a settimana
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La variazione di HbA1C rispetto al basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 12a settimana e 24a settimana
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dati biomedici dopo flebotomia (HbA1C in %), Punteggi più alti significano cambiamento peggiore.
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12a settimana e 24a settimana
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La variazione del colesterolo totale rispetto al basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 12a settimana e 24a settimana
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dati biomedici dopo flebotomia (colesterolo totale in mg/dl).
Punteggi più alti significano cambiamenti peggiori.
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12a settimana e 24a settimana
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Il cambiamento di trigliceridi rispetto al basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 12a settimana e 24a settimana
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dati biomedici dopo flebotomia (trigliceridi in mg/dl).
Punteggi più alti significano cambiamenti peggiori.
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12a settimana e 24a settimana
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La variazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità rispetto al basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 12a settimana e 24a settimana
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dati biomedici dopo flebotomia (colesterolo lipoproteico a bassa densità in mg/dl).
Punteggi più alti significano cambiamenti peggiori.
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12a settimana e 24a settimana
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La variazione del colesterolo lipoproteico ad alta densità rispetto al basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 12a settimana e 24a settimana
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dati biomedici dopo flebotomia (colesterolo lipoproteico ad alta densità in mg/dl).
Punteggi più alti significano cambiamenti peggiori.
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12a settimana e 24a settimana
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Il cambiamento della consapevolezza del comportamento sanitario rispetto al basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 12a settimana e 24a settimana
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9 domande sul comportamento sanitario (misurazione del peso corporeo, cura dei piedi, misurazione della pressione sanguigna, aderenza ai farmaci, aderenza alla dieta, calcolo manuale della quantità di assunzione durante il pasto, abitudine al fumo, abitudine al consumo di alcol e abitudine all'esercizio fisico) secondo la scala Linkert (l'intervallo di punteggio totale è da 9 a 45).
Punteggi più alti significano un cambiamento migliore.
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12a settimana e 24a settimana
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Il cambiamento della frequenza del comportamento sanitario a settimana rispetto al basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 12a settimana e 24a settimana
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9 domande sul comportamento sanitario (misurazione del peso corporeo, cura dei piedi, misurazione della pressione sanguigna, aderenza ai farmaci, aderenza alla dieta, calcolo manuale della quantità di assunzione durante il pasto, abitudine al fumo, abitudine al consumo di alcol e abitudine all'esercizio fisico) secondo la scala Linkert (l'intervallo di punteggio totale è da 9 a 45).
Punteggi più alti significano un cambiamento migliore.
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12a settimana e 24a settimana
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ling-Chun Ou, National Kaohsiung Normal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-065-B
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