Wpływ wielodomenowej edukacji żywieniowej u dorosłych z cukrzycą typu 2
Celem tego badania klinicznego jest [poznanie stymulacji poznawczej poprzez wielodomenową edukację dietetyczną, w tym dietetyczną grę planszową za pośrednictwem LINE u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 bez demencji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
[Pytanie 1: Czy wielodomenowa edukacja żywieniowa jako stymulacja poznawcza może poprawić funkcje poznawcze?] [Pytanie 2: Czy wielodomenowa edukacja żywieniowa może poprawić przekonanie o kontroli diety?] [Pytanie 3: Czy wielodomenowa edukacja żywieniowa może poprawić zachowania zdrowotne?] [Pytanie 4]: Czy wielodomenowa edukacja żywieniowa może poprawić HbA1C i profil lipidowy? Uczestnicy eksperymentu Grupa otrzyma film o edukacji dotyczącej stylu życia 5 minut tygodniowo przez 3 tygodnie, dietetyczną grę planszową 10 minut tygodniowo przez 10 tygodni oraz 24-godzinny zapis diety 2 razy w tygodniu przez 7 tygodni. A uczestnicy eksperymentalnej grupy B otrzymują zwykłe leczenie kliniczne. Następnie eksperymentalne grupy A i eksperymentalne B skrzyżują się ponad 12 tygodni później.
Badacze porównają efekt interwencji między eksperymentalną grupą A i eksperymentalną grupą B.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Funkcje poznawcze mierzono za pomocą skali stanu psychicznego Uniwersytetu Saint Louis (SLUMS). I wykluczamy grupę z demencją zgodnie z definicją SLUMS (<21, jeśli uczestnicy ukończyli szkołę średnią lub wyższą, <20, jeśli poziom wykształcenia poniżej liceum).
Grupa eksperymentalna A otrzymała 10-tygodniowy program od 1 do 10 tygodnia i otrzymała zwykłą opiekę kliniczną od 13 do 22 tygodnia. Eksperymentalna grupa B otrzymywała zwykłą opiekę kliniczną od 1 do 10 tygodnia i otrzymywała 10-tygodniowy program nauczania od 13 do 22 tygodnia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan
- Yong-Kang Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek zachorowania na cukrzycę to wiek powyżej 20 lat
- Rozpoznanie cukrzycy na podstawie wywiadu, w tym cukrzycy typu 2 lub historii leków, w tym doustnych leków przeciwcukrzycowych
Kryteria wyłączenia:
- SLUMS spełnia definicję demencji.
- HbA1C ≥ 10,0%
- Odrzucił nasze badanie.
- Historia udaru.
- Historia depresji.
- Historia chorób psychicznych.
- Niedowidzenie.
- Upośledzenie słuchu.
- Nie rozumiem świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wielodomenowa edukacja dietetyczna jako stymulacja poznawcza
edukacja wideo dotycząca stylu życia, gra planszowa i 24-godzinny zapis przypominający o diecie od 1 do 10 tygodnia jako stymulacja poznawcza.
|
edukacja wideo, gry planszowe i 24-godzinny zapis diety
|
|
Eksperymentalny: zwykłe leczenie kliniczne
zwykłe leczenie w klinice
|
zbieranie historii, wyjaśnianie danych i omawianie sposobów kontrolowania zdrowego stanu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych od wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 12 tydzień i 24 tydzień
|
Badanie stanu psychicznego Uniwersytetu Saint Louis, całkowity zakres wyników wynosi 0~30.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą zmianę.
|
12 tydzień i 24 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przekonania o kontroli diety od wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 12 tydzień i 24 tydzień
|
12 pytań według skali Linkerta (4 pytania dotyczące elementów opanowania diety i 8 pytań dotyczących elementów postrzeganych ograniczeń dietetycznych) dotyczących przekonania o kontroli diety (całkowity zakres wyników wynosi od 12 do 60) Wyższe wyniki oznaczają lepszą zmianę.
|
12 tydzień i 24 tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana świadomości powikłań i zachowań zdrowotnych od stanu wyjściowego po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 12 tydzień i 24 tydzień
|
8 pytań dotyczących powikłań cukrzycy typu 2 (udar, ślepota, gojenie się drewna, amputacja, CKD, CAD, hipoglikemia i demencja) według skali Linkerta (całkowity zakres punktacji wynosi od 8 do 40).
Wyższe wyniki oznaczają lepszą zmianę.
|
12 tydzień i 24 tydzień
|
|
Zmiana HbA1C od wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 12 tydzień i 24 tydzień
|
dane biomedyczne po flebotomii (HbA1C w %), Wyższe wyniki oznaczają gorszą zmianę.
|
12 tydzień i 24 tydzień
|
|
Zmiana całkowitego cholesterolu od wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 12 tydzień i 24 tydzień
|
dane biomedyczne po upuszczaniu krwi (cholesterol całkowity w mg/dl).
Wyższe wyniki oznaczają gorszą zmianę.
|
12 tydzień i 24 tydzień
|
|
Zmiana trójglicerydów w stosunku do wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 12 tydzień i 24 tydzień
|
dane biomedyczne po upuszczaniu krwi (trójglicerydy w mg/dl).
Wyższe wyniki oznaczają gorszą zmianę.
|
12 tydzień i 24 tydzień
|
|
Zmiana cholesterolu lipoprotein o małej gęstości od wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 12 tydzień i 24 tydzień
|
dane biomedyczne po upuszczaniu krwi (cholesterol lipoprotein o małej gęstości w mg/dl).
Wyższe wyniki oznaczają gorszą zmianę.
|
12 tydzień i 24 tydzień
|
|
Zmiana cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości od wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 12 tydzień i 24 tydzień
|
dane biomedyczne po upuszczaniu krwi (cholesterol lipoprotein o dużej gęstości w mg/dl).
Wyższe wyniki oznaczają gorszą zmianę.
|
12 tydzień i 24 tydzień
|
|
Zmiana świadomości zachowań zdrowotnych od wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 12 tydzień i 24 tydzień
|
9 pytań dotyczących zachowań zdrowotnych (pomiar masy ciała, pielęgnacja stóp, pomiar ciśnienia tętniczego, przestrzeganie zaleceń lekarskich, przestrzeganie diety, ręczne obliczanie ilości przyjmowanych posiłków, nawyki związane z paleniem, piciem i ćwiczeniami fizycznymi) za pomocą skali Linkerta (całkowity zakres wyników to 9 do 45).
Wyższe wyniki oznaczają lepszą zmianę.
|
12 tydzień i 24 tydzień
|
|
Zmiana częstotliwości zachowań zdrowotnych na tydzień od wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 12 tydzień i 24 tydzień
|
9 pytań dotyczących zachowań zdrowotnych (pomiar masy ciała, pielęgnacja stóp, pomiar ciśnienia tętniczego, przestrzeganie zaleceń lekarskich, przestrzeganie diety, ręczne obliczanie ilości przyjmowanych posiłków, nawyki związane z paleniem, piciem i ćwiczeniami fizycznymi) za pomocą skali Linkerta (całkowity zakres wyników to 9 do 45).
Wyższe wyniki oznaczają lepszą zmianę.
|
12 tydzień i 24 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ling-Chun Ou, National Kaohsiung Normal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-065-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .