제2형 당뇨병 성인의 다영역 식이교육 효과
본 임상시험의 목적은 [비치매성 제2형 당뇨병 성인을 대상으로 LINE을 통한 식이 보드 게임을 포함한 다영역 식생활 교육을 통한 인지 자극에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
[질문 1: 인지 자극으로서의 다영역 식생활 교육이 인지 기능을 향상시킬 수 있을까?] [질문 2: 다영역 식생활 교육이 식습관에 대한 믿음을 향상시킬 수 있는가?] [질문 3: 다영역 식생활 교육이 건강행태를 향상시킬 수 있는가?] [질문 4]: 다중 영역 식이 교육이 HbA1C와 지질 프로필을 향상시킬 수 있습니까? 실험 A그룹의 참여자들은 3주 동안 주 5분의 생활습관 교육 동영상, 10주 동안 주 10분의 다이어트 보드게임, 7주 동안 주 2회 24시간 식단 회상 기록을 받게 된다. 그리고 실험 B군 참가자들은 일반적인 임상 치료를 받는다. 그런 다음 실험 A 그룹과 실험 B 그룹은 12주 후에 교차합니다.
연구원은 실험 A 그룹과 실험 B 그룹 간의 개입 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인지 기능은 Saint Louis University Mental State(SLUMS) 점수로 측정되었습니다. 그리고 SLUMS 정의(고졸 이상인 경우 <21, 고등 이하 학력인 경우 <20)에 따라 치매군을 제외하였다.
실험군 A는 1주차부터 10주차까지 10주 교육과정을 받았고, 13주차부터 22주차까지 일상적인 진료를 받았다. 실험군 B군은 1주차부터 10주차까지는 일반적인 진료를 받았고, 13주차부터 22주차까지는 10주 커리큘럼을 받았다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만
- Yong-Kang Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 당뇨병의 발병 연령은 20세 이상입니다.
- 제2형 당뇨병을 포함한 과거력 또는 경구용 당뇨병 치료제를 포함한 약물력에 따른 당뇨병의 진단
제외 기준:
- SLUMS는 치매 정의를 충족합니다.
- HbA1C ≥ 10.0%
- 우리 연구를 거부했습니다.
- 뇌졸중의 역사.
- 우울증의 역사.
- 정신 질환의 역사.
- 시각 장애.
- 청각 장애.
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 자극으로서의 다영역 식생활 교육
비디오 라이프 스타일 교육, 보드 게임, 24시간 식단 회상을 인지 자극으로 1주차부터 10주차까지 기록합니다.
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비디오 교육, 보드 게임, 24시간 식단 회상 기록
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실험적: 일반적인 임상 치료
클리닉에서의 일반적인 치료
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병력 청취, 데이터 설명, 건강 상태 조절 방법 논의
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월에 베이스라인으로부터 인지 기능의 변화
기간: 12주 및 24주
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세인트 루이스 대학교 정신 상태 시험, 총점 범위는 0~30입니다.
점수가 높을수록 더 나은 변화를 의미합니다.
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12주 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월 시점에서 기준선으로부터 식이 조절 신념의 변화
기간: 12주 및 24주
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식이 조절 신념에 대한 Linkert 척도 12개 문항(식습관 숙달 항목 4개 문항, 인식된 식이 제한 항목 8개 문항)(총점 범위는 12~60점) 점수가 높을수록 변화가 좋은 것을 의미합니다.
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12주 및 24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월 시점에서 합병증에 대한 인식 및 건강 행동의 기준선 대비 변화
기간: 12주 및 24주
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Linkert 척도(총 점수 범위는 8-40)에 의한 2형 DM의 합병증(뇌졸중, 실명, 목재 치유, 절단, CKD, CAD, 저혈당증 및 치매)에 대한 8개의 질문.
점수가 높을수록 더 나은 변화를 의미합니다.
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12주 및 24주
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3개월 및 6개월에 베이스라인으로부터의 HbA1C 변화
기간: 12주 및 24주
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사혈 후 생의학 데이터(HbA1C(%)), 점수가 높을수록 변화가 심함을 의미합니다.
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12주 및 24주
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3개월 및 6개월에 베이스라인으로부터 총 콜레스테롤의 변화
기간: 12주 및 24주
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사혈 후 생의학적 데이터(총 콜레스테롤(mg/dl)).
점수가 높을수록 더 나쁜 변화를 의미합니다.
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12주 및 24주
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3개월 및 6개월에 베이스라인으로부터 트리글리세리드의 변화
기간: 12주 및 24주
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사혈 후 생의학적 데이터(mg/dl 단위의 트리글리세리드).
점수가 높을수록 더 나쁜 변화를 의미합니다.
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12주 및 24주
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3개월 및 6개월에 베이스라인 대비 저밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
기간: 12주 및 24주
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사혈 후 생의학적 데이터(mg/dl 단위의 저밀도 지단백 콜레스테롤).
점수가 높을수록 더 나쁜 변화를 의미합니다.
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12주 및 24주
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3개월 및 6개월 시점에서 베이스라인 대비 고밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
기간: 12주 및 24주
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사혈 후 생의학 데이터(mg/dl 단위의 고밀도 지단백 콜레스테롤).
점수가 높을수록 더 나쁜 변화를 의미합니다.
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12주 및 24주
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3개월과 6개월 시점의 건강행동인식 기준선 대비 변화
기간: 12주 및 24주
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Linkert 척도에 의한 건강행태(체중측정, 발관리, 혈압측정, 복약순응도, 식이요법 순응도, 손으로 섭취량 계산, 흡연습관, 음주습관, 운동습관) 9문항(총점 범위는 9~45).
점수가 높을수록 더 나은 변화를 의미합니다.
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12주 및 24주
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3개월 및 6개월 시점에서 기준선으로부터 주당 건강 행동 빈도의 변화
기간: 12주 및 24주
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Linkert 척도에 의한 건강행태(체중측정, 발관리, 혈압측정, 복약순응도, 식이요법 순응도, 손으로 섭취량 계산, 흡연습관, 음주습관, 운동습관) 9문항(총점 범위는 9~45).
점수가 높을수록 더 나은 변화를 의미합니다.
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12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ling-Chun Ou, National Kaohsiung Normal University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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