El efecto de la educación dietética multidominio en adultos con diabetes tipo 2
El objetivo de este ensayo clínico es [aprender sobre la estimulación cognitiva mediante la educación dietética multidominio, incluido el juego de mesa dietético a través de LINE, en adultos con diabetes tipo 2 sin demencia. Las principales preguntas que pretende responder son:
[Pregunta 1: ¿Podría la educación dietética multidominio como estimulación cognitiva mejorar la función cognitiva?] [Pregunta 2: ¿Podría la educación dietética multidominio mejorar la creencia en el control dietético?] [Pregunta 3: ¿Podría la educación dietética multidominio mejorar el comportamiento de salud?] [Pregunta 4]: ¿Podría la educación dietética multidominio mejorar la HbA1C y el perfil lipídico? Los participantes del grupo experimental A recibirán un video sobre educación sobre el estilo de vida de 5 minutos a la semana durante 3 semanas, un juego de mesa dietético de 10 minutos a la semana durante 10 semanas y un registro dietético de 24 horas 2 veces a la semana durante 7 semanas. Y los participantes del grupo B experimental reciben el tratamiento clínico habitual. Luego, los grupos experimental A y experimental B se cruzarán 12 semanas después.
Los investigadores compararán el efecto de la intervención entre el grupo experimental A y el grupo experimental B.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La función cognitiva se midió mediante la puntuación del estado mental de la Universidad de Saint Louis (SLUMS). Y excluimos el grupo de demencia según la definición de SLUMS (<21 si los participantes se graduaron de la escuela secundaria superior o superior, <20 si el nivel educativo es inferior a la escuela secundaria superior).
El grupo experimental A recibió un plan de estudios de 10 semanas desde la semana 1 hasta la semana 10, y recibió la atención clínica habitual desde la semana 13 hasta la semana 22. El grupo experimental B recibió la atención clínica habitual desde la semana 1 hasta la semana 10 y recibió un plan de estudios de 10 semanas desde la semana 13 hasta la semana 22.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán
- Yong-Kang Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de inicio de la Diabetes Mellitus es a partir de los 20 años
- Diagnóstico de diabetes según antecedentes, incluida la diabetes mellitus tipo 2 o antecedentes de medicamentos, incluidos los medicamentos antidiabéticos orales
Criterio de exclusión:
- SLUMS cumple con la definición de Demencia.
- HbA1C ≥ 10,0 %
- Rechazado nuestro estudio.
- Historia del ictus.
- Historia de la depresión.
- Historia de la enfermedad psiquiátrica.
- Discapacidad visual.
- La discapacidad auditiva.
- No puedo entender el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: educación dietética multidominio como estimulación cognitiva
Video de educación sobre el estilo de vida, juego de mesa y registro de recordatorio de dieta de 24 horas desde la 1.ª semana hasta la 10.ª semana como estimulación cognitiva.
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educación en video, juegos de mesa y registro de recordatorio dietético de 24 horas
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Experimental: tratamiento clínico habitual
tratamiento habitual en la clínica
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tomar la historia, explicar los datos y discutir cómo controlar la condición saludable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de la función cognitiva desde el inicio a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Semana 12 y semana 24
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Examen de estado mental de la Universidad de Saint Louis, el rango de puntaje total es 0 ~ 30.
Las puntuaciones más altas significan un mejor cambio.
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Semana 12 y semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de la creencia de control dietético desde el inicio a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Semana 12 y semana 24
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12 preguntas por escala de Linkert (4 preguntas sobre ítems de dominio dietético y 8 preguntas sobre ítems de restricciones dietéticas percibidas) sobre creencias de control dietético (el rango de puntuación total es de 12 a 60) Las puntuaciones más altas significan un mejor cambio.
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Semana 12 y semana 24
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de la conciencia de la complicación y el comportamiento de salud desde el inicio a los 3 y 6 meses.
Periodo de tiempo: Semana 12 y semana 24
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8 preguntas sobre las complicaciones de la DM tipo 2 (accidente cerebrovascular, ceguera, cicatrización de la madera, amputación, ERC, EAC, hipoglucemia y Demencia) según la escala de Linkert (el rango de puntaje total es de 8 a 40).
Las puntuaciones más altas significan un mejor cambio.
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Semana 12 y semana 24
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El cambio de HbA1C desde el inicio a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Semana 12 y semana 24
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datos biomédicos después de la flebotomía (HbA1C en %), puntuaciones más altas significan peor cambio.
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Semana 12 y semana 24
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El cambio del colesterol total desde el inicio a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Semana 12 y semana 24
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datos biomédicos tras flebotomía (colesterol total en mg/dl).
Las puntuaciones más altas significan un peor cambio.
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Semana 12 y semana 24
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El cambio de triglicéridos desde el inicio a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Semana 12 y semana 24
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datos biomédicos tras flebotomía (triglicéridos en mg/dl).
Las puntuaciones más altas significan un peor cambio.
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Semana 12 y semana 24
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El cambio del colesterol de lipoproteínas de baja densidad desde el inicio a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Semana 12 y semana 24
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datos biomédicos tras flebotomía (colesterol de lipoproteínas de baja densidad en mg/dl).
Las puntuaciones más altas significan un peor cambio.
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Semana 12 y semana 24
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El cambio del colesterol de lipoproteínas de alta densidad desde el inicio a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Semana 12 y semana 24
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datos biomédicos después de la flebotomía (colesterol de lipoproteínas de alta densidad en mg/dl).
Las puntuaciones más altas significan un peor cambio.
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Semana 12 y semana 24
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El cambio de la conciencia del comportamiento de salud desde el inicio a los 3 y 6 meses.
Periodo de tiempo: Semana 12 y semana 24
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9 preguntas sobre el comportamiento de la salud (medición del peso corporal, cuidado de los pies, medición de la presión arterial, adherencia a los medicamentos, adherencia a la dieta, cálculo de la cantidad de ingesta a mano al comer, hábitos de fumar, hábitos de bebida y hábitos de ejercicio) por escala Linkert (rango de puntuación total es 9 a 45).
Las puntuaciones más altas significan un mejor cambio.
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Semana 12 y semana 24
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El cambio de la frecuencia del comportamiento de salud por semana desde el inicio a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Semana 12 y semana 24
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9 preguntas sobre el comportamiento de la salud (medición del peso corporal, cuidado de los pies, medición de la presión arterial, adherencia a los medicamentos, adherencia a la dieta, cálculo de la cantidad de ingesta a mano al comer, hábitos de fumar, hábitos de bebida y hábitos de ejercicio) por escala Linkert (rango de puntuación total es 9 a 45).
Las puntuaciones más altas significan un mejor cambio.
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Semana 12 y semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ling-Chun Ou, National Kaohsiung Normal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 21-065-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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