L'effet de l'éducation diététique multidomaine chez les adultes diabétiques de type 2
L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur la stimulation cognitive par l'éducation diététique multidomaine incluant le jeu de société diététique via LINE chez des adultes diabétiques de type 2 non déments. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
[Question 1 : L'éducation alimentaire multi-domaine comme stimulation cognitive pourrait-elle améliorer la fonction cognitive ?] [Question 2 : L'éducation alimentaire multi-domaine pourrait-elle améliorer la croyance en matière de contrôle alimentaire ?] [Question 3 : L'éducation alimentaire multi-domaine pourrait-elle améliorer le comportement de santé ?] [Question 4] : Une éducation alimentaire multi-domaines pourrait-elle améliorer l'HbA1C et le profil lipidique ? Les participants du groupe expérimental A recevront une vidéo sur l'éducation au mode de vie de 5 minutes par semaine pendant 3 semaines, un jeu de société diététique de 10 minutes par semaine pendant 10 semaines et un enregistrement de rappel alimentaire de 24 heures 2 fois par semaine pendant 7 semaines. Et les participants du groupe expérimental B reçoivent le traitement clinique habituel. Ensuite, les groupes expérimentaux A et expérimentaux B se croiseront 12 semaines plus tard.
Les chercheurs compareront l'effet de l'intervention entre le groupe expérimental A et le groupe expérimental B.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fonction cognitive a été mesurée par le score de l'état mental de l'Université de Saint Louis (SLUMS). Et nous excluons le groupe de démence selon la définition SLUMS (<21 si les participants sont diplômés du lycée ou plus, <20 si le niveau d'éducation est inférieur au lycée).
Le groupe expérimental A a reçu un programme de 10 semaines de la 1ère à la 10e semaine et a reçu les soins cliniques habituels de la 13e à la 22e semaine. Le groupe expérimental B a reçu les soins cliniques habituels de la 1ère semaine à la 10e semaine et a suivi un programme de 10 semaines de la 13e à la 22e semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan
- Yong-Kang Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'âge de début du diabète sucré est supérieur à 20 ans
- Diagnostic du diabète selon les antécédents, y compris le diabète sucré de type 2 ou les antécédents médicamenteux, y compris les médicaments antidiabétiques oraux
Critère d'exclusion:
- SLUMS répond à la définition de la démence.
- HbA1C ≥ 10,0 %
- Rejeté notre étude.
- Antécédents d'AVC.
- Antécédents de dépression.
- Antécédents de maladie psychiatrique.
- Déficience visuelle.
- Déficience auditive.
- Je ne comprends pas le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: l'éducation diététique multi-domaine comme stimulation cognitive
éducation vidéo sur le mode de vie, jeu de société et enregistrement de rappel alimentaire de 24 heures de la 1ère semaine à la 10e semaine comme stimulation cognitive.
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éducation vidéo, jeux de société et registre de rappel alimentaire de 24 heures
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Expérimental: traitement clinique habituel
traitement habituel en clinique
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anamnèse, expliquer les données et discuter de la façon de contrôler l'état de santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de la fonction cognitive par rapport au départ à 3 et 6 mois
Délai: 12ème semaine & 24 semaine
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Examen de l'état mental de l'Université de Saint Louis, la plage de notes totale est de 0 à 30.
Des scores plus élevés signifient un meilleur changement.
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12ème semaine & 24 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de la croyance en matière de contrôle alimentaire par rapport à la ligne de base à 3 et 6 mois
Délai: 12e semaine et 24e semaine
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12 questions sur l'échelle de Linkert (4 questions sur les éléments de maîtrise alimentaire et 8 questions sur les éléments de contraintes alimentaires perçues) sur la croyance en matière de contrôle alimentaire (la plage de scores totale est de 12 à 60) Des scores plus élevés signifient un meilleur changement.
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12e semaine et 24e semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de la conscience de la complication et du comportement de santé par rapport à la ligne de base à 3 et 6 mois
Délai: 12e semaine et 24e semaine
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8 questions sur les complications du diabète de type 2 (accident vasculaire cérébral, cécité, cicatrisation du bois, amputation, IRC, coronaropathie, hypoglycémie et démence) selon l'échelle de Linkert (le score total est compris entre 8 et 40).
Des scores plus élevés signifient un meilleur changement.
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12e semaine et 24e semaine
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Le changement de l'HbA1C par rapport à la ligne de base à 3 et 6 mois
Délai: 12e semaine et 24e semaine
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données biomédicales après phlébotomie (HbA1C en %), des scores plus élevés signifient des changements plus graves.
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12e semaine et 24e semaine
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La variation du cholestérol total par rapport au départ à 3 et 6 mois
Délai: 12e semaine et 24e semaine
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données biomédicales après saignée (cholestérol total en mg/dl).
Des scores plus élevés signifient un pire changement.
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12e semaine et 24e semaine
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Le changement de triglycéride par rapport à la ligne de base à 3 et 6 mois
Délai: 12e semaine et 24e semaine
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données biomédicales après saignée (triglycérides en mg/dl).
Des scores plus élevés signifient un pire changement.
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12e semaine et 24e semaine
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Le changement du cholestérol des lipoprotéines de basse densité par rapport au départ à 3 et 6 mois
Délai: 12e semaine et 24e semaine
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données biomédicales après phlébotomie (cholestérol à lipoprotéines de basse densité en mg/dl).
Des scores plus élevés signifient un pire changement.
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12e semaine et 24e semaine
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Le changement du cholestérol des lipoprotéines de haute densité par rapport au départ à 3 et 6 mois
Délai: 12e semaine et 24e semaine
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données biomédicales après phlébotomie (cholestérol à lipoprotéines de haute densité en mg/dl).
Des scores plus élevés signifient un pire changement.
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12e semaine et 24e semaine
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Le changement de la sensibilisation au comportement de santé par rapport au départ à 3 et 6 mois
Délai: 12e semaine et 24e semaine
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9 questions sur le comportement de santé (mesure du poids corporel, soins des pieds, mesure de la pression artérielle, adhésion aux médicaments, adhésion au régime alimentaire, calcul de la quantité d'apport à la main en mangeant, habitudes de tabagisme, habitudes de consommation d'alcool et habitudes d'exercice) par l'échelle de Linkert (la plage de score totale est 9 à 45).
Des scores plus élevés signifient un meilleur changement.
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12e semaine et 24e semaine
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Le changement de fréquence de comportement de santé par semaine à partir de la ligne de base à 3 et 6 mois
Délai: 12e semaine et 24e semaine
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9 questions sur le comportement de santé (mesure du poids corporel, soins des pieds, mesure de la pression artérielle, adhésion aux médicaments, adhésion au régime alimentaire, calcul de la quantité d'apport à la main en mangeant, habitudes de tabagisme, habitudes de consommation d'alcool et habitudes d'exercice) par l'échelle de Linkert (la plage de score totale est 9 à 45).
Des scores plus élevés signifient un meilleur changement.
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12e semaine et 24e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ling-Chun Ou, National Kaohsiung Normal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-065-B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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