自然主義的状況における恐怖処理に対する鼻腔内オキシトシンの影響
2025年4月1日 更新者：Benjamin Becker、University of Electronic Science and Technology of China
研究の主な目的は、自然主義的な社会的および非社会的状況における恐怖に対する鼻腔内オキシトシン（24IU）の調節効果と、その根底にある神経メカニズムを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
二重盲検プラセボ対照被験者間実験計画では、60 人の成人男性被験者が、鼻腔内オキシトシン (24IU、n= 30) またはプラセボ (n = 30) の点鼻スプレーのいずれかを投与されるようにランダムに割り当てられます。
治療の 45 分後、参加者は fMRI 中に自然主義的な恐怖誘発パラダイムを受けます。
パラダイム中、社会的および非社会的状況における恐怖を引き起こす状況を示す 25 秒の長さのビデオ クリップと、対応するコントロール ビデオ クリップが表示されます。
各クリップに続いて、被験者は主観的恐怖のレベルを 1 (恐怖なし) から 9 (最高の恐怖) までの範囲の評価スケールで評価する必要があります。
参加者は治療前に精神病理学的および感情的状態のスクリーニングを受けます。
治療グループへのランダム化された割り当てと併せて、これにより、グループ間の交絡的な差異を制御することが可能になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、611731
- University of Electronic Science and Technology of China
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過去または現在に精神疾患または神経疾患のない健康な被験者
- 右利き
- 通常版または修正通常版
除外基準:
- 頭部外傷の病歴
- 医学的または精神的な病気
- 高血圧
- 一般的な心血管の変化または疾患
- 薬に対するアレルギー
- 視覚障害または運動障害
- 閉所恐怖症
- 麻薬中毒
- ニコチン依存症
- FMRIの矛盾
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オキシトキシングループ
薬剤: オキシトシン鼻腔内投与(24IU)
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オキシトシン鼻腔内投与(24IU)
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
薬剤: 鼻腔内プラセボ
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鼻腔内プラセボの投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって評価された BOLD レベルの活性
時間枠：治療後45分～70分程度
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ムービークリップの 4 つの条件 (恐怖-社会的\FS、恐怖-非社会的\FNS、中立的-社会的\NS、中立的-非社会的\NNS) に応じて機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって評価された BOLD レベルの活動）。恐怖の神経基盤に対するオキシトシンの効果は、恐怖状態と非恐怖状態に関して治療群（オキシトシン対プラセボ）を比較することによって検査されます。
研究者らは、オキシトシンがプラセボと比較して、感情に反応する脳領域の反応性を低下させると予想しています。
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治療後45分～70分程度
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による評価で評価された、パラダイム中に経験した恐怖
時間枠：治療後45分～70分程度
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パラダイム中に経験した恐怖。1 (恐怖なし) から 9 (最高の恐怖) までの範囲の 1 ～ 9 ポイントのリッカート スケールでの自己申告評価によって評価されます。
参加者は各ビデオクリップの後に主観的な恐怖レベルを評価します。
主観的恐怖レベルに対するオキシトシンの効果は、自己申告の恐怖レベルに関して治療群（オキシトシン対プラセボ）を比較することによって検査されます。
研究者らは、オキシトシンがプラセボと比較して主観的な恐怖体験のレベルを低下させると予想しています。
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治療後45分～70分程度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Becker, Dr.、University of Electronic Science and Technology of China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月23日
一次修了 (実際)
2024年4月1日
研究の完了 (実際)
2024年4月15日
試験登録日
最初に提出
2023年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月29日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月1日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。