Intranasaalisen oksitosiinin vaikutukset pelonkäsittelyyn naturalistisissa yhteyksissä
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia intranasaalisen oksitosiinin (24IU) moduloivia vaikutuksia pelkoon naturalistisissa sosiaalisissa ja ei-sosiaalisissa yhteyksissä ja taustalla olevia hermomekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa koehenkilöiden välisessä kokeellisessa suunnittelussa 60 aikuista miespuolista koehenkilöä jaetaan satunnaisesti saamaan joko intranasaalista oksitosiinia (24 IU, n = 30) tai lumelääkettä (n = 30) nenäsumutetta.
45 minuuttia hoidon jälkeen osallistujat käyvät läpi naturalistisen pelon induktion paradigman fMRI:n aikana.
Paradigman aikana esitetään 25 sekunnin pituisia videoleikkeitä, jotka esittävät pelkoa aiheuttavia tilanteita sosiaalisissa ja ei-sosiaalisissa yhteyksissä sekä vastaavia ohjausvideoleikkeitä.
Jokaisen leikkeen jälkeen koehenkilöiden on arvioitava subjektiivisen pelkonsa taso asteikolla 1 (ei pelkoa) 9:ään (korkein pelko).
Osallistujat käyvät läpi psykopatologisten ja tunnetilojen seulonnan ennen hoitoa.
Yhdessä satunnaistetun jakamisen kanssa hoitoryhmiin tämä mahdollistaa hämmentäviä ryhmien välisiä eroja kontrolloivan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
- Oikeakätisyys
- Normaali tai korjattu-normaali versio
Poissulkemiskriteerit:
- Päävamman historia
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- Hypertensio
- Yleiset sydän- ja verisuonihäiriöt tai sairaudet
- Allergia lääkkeitä vastaan
- Näkö- tai liikehäiriöt
- Klaustrofobia
- Huumeriippuvuus
- Nikotiiniriippuvuus
- FMRI-ristiriidat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oksitoksiiniryhmä
Lääke: intranasaalinen oksitosiini (24 IU)
|
Intranasaalinen oksitosiini (24 IU)
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Lääke: intranasaalinen plasebo
|
Intranasaalinen plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BOLD-tason aktiivisuus toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) arvioituna
Aikaikkuna: 45 minuutista 70 minuuttiin hoidon jälkeen
|
BOLD-tason aktiivisuus arvioituna toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) vasteena neljään elokuvaleikkeen ehtoon (Pelko-Sosiaalinen\FS, Pelko-Ei-sosiaalinen\FNS, Neutraali-Sosiaalinen\NS, Neutraali-Ei-sosiaalinen\NNS ). Oksitosiinin vaikutuksia pelon hermopohjaan tutkitaan vertaamalla hoitoryhmiä (Oksitosiini vs. lumelääke) pelottavien ja ei-pelkoisten tilojen suhteen.
Tutkijat odottavat, että oksitosiini vähentää reaktiivisuutta tunnereaktiivisilla aivojen alueilla verrattuna lumelääkkeeseen.
|
45 minuutista 70 minuuttiin hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokenut pelkoa paradigman aikana, arvioituna omatoimisilla arvioilla
Aikaikkuna: 45 minuutista 70 minuuttiin hoidon jälkeen
|
Kokenut pelko paradigman aikana arvioituna itse ilmoittamilla arvioilla 1-9 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei pelkoa) 9:ään (korkein pelko).
Osallistujat arvioivat subjektiivisen pelkonsa jokaisen videoleikkeen jälkeen.
Oksitosiinin vaikutuksia subjektiivisen pelon tasoon tarkastellaan vertaamalla hoitoryhmiä (Oksitosiini vs. lumelääke) suhteessa itse ilmoittamiin pelon tasoihin.
Tutkijat odottavat, että oksitosiini vähentää subjektiivisen pelkokokemuksen tasoa lumelääkkeeseen verrattuna.
|
45 minuutista 70 minuuttiin hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Becker, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-BAM-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .