Effecten van intranasale oxytocine op angstverwerking in naturalistische contexten
1 april 2025 bijgewerkt door: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Het hoofddoel van de studie is het onderzoeken van de modulerende effecten van intranasale oxytocine (24IU) op angst in naturalistische sociale en niet-sociale contexten en de onderliggende neurale mechanismen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een dubbelblinde, placebogecontroleerde experimentele opzet tussen proefpersonen, zullen 60 volwassen mannelijke proefpersonen willekeurig worden toegewezen aan intranasale oxytocine (24IU, n=30) of placebo (n=30) neusspray.
45 minuten na de behandeling ondergaan de deelnemers een naturalistisch angstinductieparadigma tijdens fMRI.
Tijdens het paradigma worden videoclips van 25 seconden gepresenteerd die angstopwekkende situaties in sociale en niet-sociale contexten laten zien, evenals bijbehorende controlevideoclips.
Na elke clip moeten proefpersonen hun niveau van subjectieve angst beoordelen op een beoordelingsschaal van 1 (geen angst) tot 9 (hoogste angst).
Deelnemers ondergaan vóór de behandeling een screening op psychopathologische en emotionele toestanden.
Samen met een gerandomiseerde toewijzing aan de behandelingsgroepen, zal dit controle mogelijk maken voor confounding tussen groepsverschillen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen zonder vroegere of huidige psychiatrische of neurologische aandoeningen
- Rechtshandigheid
- Normale of gecorrigeerde normale versie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hoofdletsel
- Medische of psychiatrische ziekte
- Hypertensie
- Algemene cardiovasculaire veranderingen of ziekten
- Allergie tegen medicijnen
- Visuele of motorische beperkingen
- Claustrofobie
- Drugsverslaving
- Nicotine afhankelijkheid
- FMRI-tegenstellingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oxytoxine groep
Geneesmiddel: intranasale oxytocine (24IU)
|
Toediening van intranasale oxytocine (24IU)
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Geneesmiddel: intranasale Placebo
|
Toediening van intranasale Placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteit op BOLD-niveau zoals beoordeeld door functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
Tijdsspanne: 45 minuten tot 70 minuten na de behandeling
|
Activiteit op BOLD-niveau zoals beoordeeld door functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) als reactie op vier condities van filmclips (Angst-Sociaal\FS, Angst-Niet-sociaal\FNS, Neutraal-Sociaal\NS, Neutraal-Niet-sociaal\NNS ). Effecten van oxytocine op de neurale basis van angst zullen worden onderzocht door de behandelingsgroepen (oxytocine versus placebo) te vergelijken met betrekking tot angstige versus niet-angstige aandoeningen.
De onderzoekers verwachten dat oxytocine de reactiviteit in emotie-reactieve hersengebieden zal verminderen in vergelijking met placebo.
|
45 minuten tot 70 minuten na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst ervaren tijdens het paradigma zoals beoordeeld door zelfgerapporteerde beoordelingen
Tijdsspanne: 45 minuten tot 70 minuten na de behandeling
|
Ervaren angst tijdens het paradigma zoals beoordeeld door zelfgerapporteerde beoordelingen op een 1-9 punt Likert-schaal variërend van 1 (geen angst) tot 9 (hoogste angst).
Deelnemers beoordelen hun subjectieve niveau van angst na elke videoclip.
Effecten van oxytocine op het niveau van subjectieve angst zullen worden onderzocht door de behandelingsgroepen (oxytocine versus placebo) te vergelijken met betrekking tot de zelfgerapporteerde angstniveaus.
De onderzoekers verwachten dat Oxytocine de mate van subjectieve angstervaring zal verlagen in vergelijking met Placebo.
|
45 minuten tot 70 minuten na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Becker, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UESTC-BAM-06
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .