Efeitos da ocitocina intranasal no processamento do medo em contextos naturalistas
1 de abril de 2025 atualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
O principal objetivo do estudo é investigar os efeitos modulatórios da ocitocina intranasal (24UI) sobre o medo em contextos sociais e não sociais naturalistas e os mecanismos neurais subjacentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um projeto experimental duplo-cego controlado por placebo entre sujeitos, 60 indivíduos adultos do sexo masculino serão alocados aleatoriamente para receber oxitocina intranasal (24IU, n = 30) ou placebo (n = 30) spray nasal.
45 minutos após o tratamento, os participantes serão submetidos a um paradigma naturalista de indução de medo durante fMRI.
Durante o paradigma, videoclipes de 25 segundos de duração serão apresentados mostrando situações indutoras de medo em contextos sociais e não sociais, bem como videoclipes de controle correspondentes.
Após cada clipe, os sujeitos devem avaliar seu nível de medo subjetivo em uma escala de classificação que varia de 1 (sem medo) a 9 (medo máximo).
Os participantes passarão por triagem para estados psicopatológicos e emocionais antes do tratamento.
Juntamente com uma atribuição aleatória para os grupos de tratamento, isso permitirá controlar as diferenças entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis sem distúrbios psiquiátricos ou neurológicos passados ou atuais
- destro
- Versão normal ou normal corrigida
Critério de exclusão:
- Histórico de traumatismo craniano
- Doença médica ou psiquiátrica
- Hipertensão
- Alterações ou doenças cardiovasculares gerais
- Alergia a medicamentos
- Deficiências visuais ou motoras
- Claustrofobia
- Dependência de drogas
- Dependência de nicotina
- contradições FMRI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de oxitoxina
Droga: Ocitocina intranasal (24UI)
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Administração de ocitocina intranasal (24UI)
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Droga: Placebo intranasal
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Administração de placebo intranasal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade de nível BOLD avaliada por ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: 45 minutos a 70 minutos após o tratamento
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Atividade de nível BOLD avaliada por ressonância magnética funcional (fMRI) em resposta a quatro condições de clipes de filme (Medo-Social\FS, Medo-Não-social\FNS, Neutro-Social\NS, Neutro-Não-social\NNS ). Os efeitos da oxitocina na base neural do medo serão examinados comparando os grupos de tratamento (ocitocina versus placebo) em relação às condições de medo versus não medo.
Os investigadores esperam que a oxitocina diminua a reatividade nas regiões cerebrais reativas à emoção em comparação com o placebo.
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45 minutos a 70 minutos após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medo experimentado durante o paradigma conforme avaliado por avaliações auto-relatadas
Prazo: 45 minutos a 70 minutos após o tratamento
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Medo experimentado durante o paradigma conforme avaliado por classificações auto-relatadas em uma escala Likert de 1 a 9 pontos, variando de 1 (sem medo) a 9 (maior medo).
Os participantes avaliarão seu nível subjetivo de medo após cada videoclipe.
Os efeitos da oxitocina no nível de medo subjetivo serão examinados comparando os grupos de tratamento (ocitocina versus placebo) com relação aos níveis de medo auto-relatados.
Os investigadores esperam que a oxitocina diminua o nível de experiência subjetiva de medo em comparação com o placebo.
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45 minutos a 70 minutos após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Becker, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-BAM-06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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