Wpływ donosowej oksytocyny na przetwarzanie strachu w kontekstach naturalistycznych
1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Głównym celem badania jest zbadanie modulującego wpływu donosowej oksytocyny (24 IU) na strach w naturalistycznych kontekstach społecznych i pozaspołecznych oraz leżących u ich podstaw mechanizmów neuronalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo projekcie eksperymentalnym międzyosobniczym, 60 dorosłych mężczyzn zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania donosowej oksytocyny (24 IU, n=30) lub placebo (n=30) w aerozolu do nosa.
45 minut po zabiegu uczestnicy zostaną poddani naturalistycznemu paradygmatowi indukcji strachu podczas fMRI.
Podczas paradygmatu zostaną zaprezentowane klipy wideo o długości 25 sekund, pokazujące sytuacje wywołujące strach w kontekstach społecznych i pozaspołecznych, a także odpowiadające im klipy kontrolne.
Po każdym klipie osoby badane są proszone o ocenę poziomu subiektywnego strachu w skali ocen od 1 (brak strachu) do 9 (najwyższy strach).
Przed rozpoczęciem leczenia uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem stanów psychopatologicznych i emocjonalnych.
Wraz z losowym przydziałem do grup terapeutycznych umożliwi to kontrolowanie różnic między grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi pacjenci bez przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
- Praworęczność
- Wersja normalna lub poprawiona-normalna
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu głowy
- Choroba medyczna lub psychiatryczna
- Nadciśnienie
- Ogólne zmiany lub choroby sercowo-naczyniowe
- Alergia na leki
- Zaburzenia widzenia lub motoryki
- Klaustrofobia
- Uzależnienie od narkotyków
- Uzależnienie od nikotyny
- Sprzeczności FMRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa oksytoksyn
Lek: donosowa oksytocyna (24IU)
|
Podanie donosowe oksytocyny (24 j.m.)
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Lek: donosowe placebo
|
Podanie donosowe placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność na poziomie BOLD oceniana za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: 45 minut do 70 minut po zabiegu
|
Aktywność na poziomie BOLD oceniana za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w odpowiedzi na cztery warunki klipów filmowych (Fear-Social\FS, Fear-Non-social\FNS, Neutral-Social\NS, Neutral-Non-social\NNS ). Wpływ oksytocyny na nerwową podstawę strachu zostanie zbadany poprzez porównanie grup leczonych (Oksytocyna w porównaniu z Placebo) w odniesieniu do stanów lękowych i nielękowych.
Badacze spodziewają się, że oksytocyna zmniejszy reaktywność w obszarach mózgu reagujących na emocje w porównaniu z placebo.
|
45 minut do 70 minut po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczony strach podczas paradygmatu oceniany na podstawie ocen zgłaszanych przez samych siebie
Ramy czasowe: 45 minut do 70 minut po zabiegu
|
Doświadczony strach podczas paradygmatu, oceniany na podstawie samoopisowych ocen na 1-9-punktowej skali Likerta, od 1 (brak strachu) do 9 (najwyższy strach).
Uczestnicy oceniają swój subiektywny poziom strachu po każdym klipie wideo.
Wpływ oksytocyny na poziom subiektywnego strachu zostanie zbadany przez porównanie grup leczonych (Oksytocyna w porównaniu z placebo) w odniesieniu do zgłaszanych przez samych siebie poziomów strachu.
Badacze spodziewają się, że oksytocyna obniży poziom subiektywnego odczuwania strachu w porównaniu z placebo.
|
45 minut do 70 minut po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Becker, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESTC-BAM-06
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .