Efectos de la oxitocina intranasal en el procesamiento del miedo en contextos naturalistas
1 de abril de 2025 actualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
El objetivo principal del estudio es investigar los efectos moduladores de la oxitocina intranasal (24 UI) sobre el miedo en contextos sociales y no sociales naturalistas y los mecanismos neurales subyacentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un diseño experimental doble ciego controlado con placebo entre sujetos, 60 sujetos adultos masculinos serán asignados al azar para recibir oxitocina intranasal (24 UI, n = 30) o placebo (n = 30) en aerosol nasal.
45 minutos después del tratamiento, los participantes se someterán a un paradigma de inducción de miedo naturalista durante fMRI.
Durante el paradigma, se presentarán videoclips de 25 segundos de duración que muestren situaciones que inducen miedo en contextos sociales y no sociales, así como los correspondientes videoclips de control.
Después de cada clip, los sujetos deben calificar su nivel de miedo subjetivo en una escala de calificación que va de 1 (sin miedo) a 9 (miedo más alto).
Los participantes se someterán a una evaluación de estados psicopatológicos y emocionales antes del tratamiento.
Junto con una asignación aleatoria a los grupos de tratamiento, esto permitirá controlar las diferencias de confusión entre los grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos sin trastornos psiquiátricos o neurológicos pasados o actuales
- diestro
- Versión normal o normal corregida
Criterio de exclusión:
- Historial de lesión en la cabeza
- Enfermedad médica o psiquiátrica
- Hipertensión
- Alteraciones o enfermedades cardiovasculares generales
- Alergia a medicamentos
- Deficiencias visuales o motoras
- Claustrofobia
- Drogadicción
- Dependencia de la nicotina
- contradicciones FMRI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de oxitoxinas
Medicamento: oxitocina intranasal (24 UI)
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Administración de oxitocina intranasal (24 UI)
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Fármaco: Placebo intranasal
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Administración de Placebo intranasal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad de nivel BOLD según lo evaluado por imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: 45 minutos a 70 minutos después del tratamiento
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Actividad de nivel BOLD evaluada mediante resonancia magnética funcional (fMRI) en respuesta a cuatro condiciones de clips de película (Miedo-Social\FS, Miedo-No social\FNS, Neutral-Social\NS, Neutral-No social\NNS ). Los efectos de la oxitocina sobre la base neural del miedo se examinarán comparando los grupos de tratamiento (oxitocina frente a placebo) con respecto a las condiciones de miedo frente a las de no miedo.
Los investigadores esperan que la oxitocina disminuya la reactividad en las regiones cerebrales reactivas a las emociones en comparación con el placebo.
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45 minutos a 70 minutos después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Miedo experimentado durante el paradigma evaluado por calificaciones autoinformadas
Periodo de tiempo: 45 minutos a 70 minutos después del tratamiento
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Miedo experimentado durante el paradigma según lo evaluado por calificaciones autoinformadas en una escala de Likert de 1 a 9 puntos que van desde 1 (sin miedo) a 9 (miedo más alto).
Los participantes calificarán su nivel subjetivo de miedo después de cada videoclip.
Los efectos de la oxitocina en el nivel de miedo subjetivo se examinarán comparando los grupos de tratamiento (oxitocina versus placebo) con respecto a los niveles de miedo autoinformados.
Los investigadores esperan que la oxitocina disminuya el nivel de experiencia de miedo subjetivo en comparación con el placebo.
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45 minutos a 70 minutos después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Becker, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-BAM-06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .