Effekter av intranasalt oxytocin på rädsla bearbetning i naturliga sammanhang
1 april 2025 uppdaterad av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Huvudsyftet med studien är att undersöka de modulerande effekterna av intranasalt oxytocin (24IU) på rädsla i naturalistiska sociala och icke-sociala sammanhang och de underliggande neurala mekanismerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en dubbelblind placebokontrollerad experimentell design mellan försökspersoner kommer 60 vuxna manliga försökspersoner att slumpmässigt fördelas för att få antingen intranasal oxytocin (24IU, n=30) eller placebo (n=30) nässpray.
45 minuter efter behandlingen kommer deltagarna att genomgå ett naturalistiskt paradigm för induktion av rädsla under fMRI.
Under paradigmet kommer videoklipp på 25-talet att presenteras som visar rädslaframkallande situationer i sociala och icke-sociala sammanhang samt motsvarande kontrollvideoklipp.
Efter varje klipp måste försökspersonerna betygsätta sin subjektiva rädsla på en betygsskala som sträcker sig från 1 (ingen rädsla) till 9 (högsta rädslan).
Deltagarna kommer att genomgå screening för psykopatologiska och emotionella tillstånd före behandling.
Tillsammans med en randomiserad tilldelning till behandlingsgrupperna kommer detta att möjliggöra kontroll av förvirrande skillnader mellan grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska försökspersoner utan tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska störningar
- Högerhänthet
- Normal eller korrigerad-normal version
Exklusions kriterier:
- Historik av huvudskada
- Medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
- Hypertoni
- Allmän kardiovaskulär förändring eller sjukdomar
- Allergi mot mediciner
- Syns- eller motoriska funktionsnedsättningar
- Klaustrofobi
- Drogmissbruk
- Nikotinberoende
- FMRI motsägelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Oxytoxingrupp
Läkemedel: intranasal Oxytocin (24IU)
|
Administrering av intranasal Oxytocin (24IU)
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Läkemedel: intranasal Placebo
|
Administrering av intranasal placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitet på BOLD-nivå bedömd med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: 45 minuter till 70 minuter efter behandlingen
|
Aktivitet på FET-nivå bedömd med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) som svar på fyra tillstånd för filmklipp (Fear-Social\FS, Fear-Non-social\FNS, Neutral-Social\NS, Neutral-Non-social\NNS ). Effekter av Oxytocin på den neurala grunden av rädsla kommer att undersökas genom att jämföra behandlingsgrupperna (Oxytocin mot Placebo) med avseende på rädsla mot icke-rädda tillstånd.
Utredarna förväntar sig att Oxytocin kommer att minska reaktiviteten i känsloreaktiva hjärnregioner jämfört med Placebo.
|
45 minuter till 70 minuter efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevde rädsla under paradigmet som bedömts av självrapporterade betyg
Tidsram: 45 minuter till 70 minuter efter behandlingen
|
Upplevde rädsla under paradigmet som bedömts av självrapporterade betyg på en Likert-skala på 1-9 punkter från 1 (ingen rädsla) till 9 (högsta rädslan).
Deltagarna kommer att bedöma sin subjektiva nivå av rädsla efter varje videoklipp.
Effekter av Oxytocin på nivån av subjektiv rädsla kommer att undersökas genom att jämföra behandlingsgrupperna (Oxytocin kontra Placebo) med avseende på de självrapporterade rädslanivåerna.
Utredarna förväntar sig att Oxytocin kommer att minska nivån av subjektiv rädsla jämfört med placebo.
|
45 minuter till 70 minuter efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin Becker, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2023
Första postat (Faktisk)
7 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UESTC-BAM-06
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .