Effekter av intranasalt oksytocin på fryktbehandling i naturalistiske sammenhenger
1. april 2025 oppdatert av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Hovedmålet med studien er å undersøke de modulerende effektene av intranasal oksytocin (24IU) på frykt i naturalistiske sosiale og ikke-sosiale kontekster og de underliggende nevrale mekanismene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I en dobbeltblind placebokontrollert eksperimentell design mellom individer vil 60 voksne mannlige forsøkspersoner bli tilfeldig allokert for å motta enten intranasal oksytocin (24 IE, n= 30) eller placebo (n = 30) nesespray.
45 minutter etter behandling vil deltakerne gjennomgå et naturalistisk fryktinduksjonsparadigme under fMRI.
I løpet av paradigmet vil det bli presentert videoklipp på 25-tallet som viser fryktfremkallende situasjoner i sosiale og ikke-sosiale sammenhenger samt tilsvarende kontrollvideoklipp.
Etter hvert klipp må personer vurdere nivået av subjektiv frykt på en vurderingsskala fra 1 (ingen frykt) til 9 (høyeste frykt).
Deltakerne vil gjennomgå screening for psykopatologiske og emosjonelle tilstander før behandling.
Sammen med en randomisert tildeling til behandlingsgruppene vil dette gjøre det mulig å kontrollere for forvirrende forskjeller mellom grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer uten tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske lidelser
- Høyrehendthet
- Normal eller korrigert-normal versjon
Ekskluderingskriterier:
- Historie med hodeskade
- Medisinsk eller psykiatrisk sykdom
- Hypertensjon
- Generelle kardiovaskulære endringer eller sykdommer
- Allergi mot medisiner
- Syns- eller motoriske svekkelser
- Klaustrofobi
- Dopavhengighet
- Nikotinavhengighet
- FMRI motsetninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oksytoksingruppe
Legemiddel: intranasal oksytocin (24 IE)
|
Administrering av intranasal oksytocin (24IU)
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Legemiddel: intranasal Placebo
|
Administrering av intranasal placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitet på BOLD-nivå vurdert ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: 45 minutter til 70 minutter etter behandling
|
Aktivitet på FET-nivå som vurdert ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) som respons på fire tilstander for filmklipp (Fear-Social\FS, Fear-Non-Social\FNS, Neutral-Social\NS, Neutral-Non-sosial\NNS ). Effekter av oksytocin på det nevrale grunnlaget for frykt vil bli undersøkt ved å sammenligne behandlingsgruppene (oksytocin versus placebo) med hensyn til fryktelige versus ikke-reddende tilstander.
Etterforskerne forventer at Oxytocin vil redusere reaktiviteten i følelsesreaktive hjerneregioner sammenlignet med Placebo.
|
45 minutter til 70 minutter etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevde frykt under paradigmet som vurdert av selvrapporterte vurderinger
Tidsramme: 45 minutter til 70 minutter etter behandling
|
Opplevde frykt under paradigmet som vurdert av selvrapporterte vurderinger på en Likert-skala på 1-9 punkter fra 1 (ingen frykt) til 9 (høyeste frykt).
Deltakerne vil vurdere sitt subjektive nivå av frykt etter hvert videoklipp.
Effekter av oksytocin på nivået av subjektiv frykt vil bli undersøkt ved å sammenligne behandlingsgruppene (oksytocin versus placebo) med hensyn til de selvrapporterte fryktnivåene.
Etterforskerne forventer at Oxytocin vil redusere nivået av subjektiv fryktopplevelse sammenlignet med placebo.
|
45 minutter til 70 minutter etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin Becker, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UESTC-BAM-06
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .