Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интраназального окситоцина на обработку страха в естественных условиях

9 июня 2023 г. обновлено: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Основная цель исследования — изучить модулирующее действие интраназального окситоцина (24 МЕ) на страх в естественном социальном и несоциальном контексте и лежащие в его основе нейронные механизмы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В двойном слепом плацебо-контролируемом экспериментальном проекте между субъектами 60 взрослых мужчин будут случайным образом распределены для получения либо интраназального окситоцина (24 МЕ, n = 30), либо плацебо (n = 30) назального спрея. Через 45 минут после лечения участники пройдут натуралистическую парадигму индукции страха во время фМРТ. Во время парадигмы будут представлены видеоролики продолжительностью 25 секунд, демонстрирующие вызывающие страх ситуации в социальном и несоциальном контекстах, а также соответствующие контрольные видеоролики. После каждого ролика испытуемые должны оценить уровень своего субъективного страха по шкале от 1 (отсутствие страха) до 9 (самый высокий страх). Перед лечением участники пройдут скрининг психопатологических и эмоциональных состояний. Вместе с рандомизированным распределением по лечебным группам это позволит контролировать смешанные различия между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Weihua Zhao, Dr.
  • Номер телефона: 86-28-61830811
  • Электронная почта: zarazhao.uestc@outlook.com

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
        • Рекрутинг
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые субъекты без прошлых или текущих психических или неврологических расстройств
  • Праворукость
  • Нормальная или исправленно-нормальная версия

Критерий исключения:

  • История травмы головы
  • Медицинское или психическое заболевание
  • Гипертония
  • Общие сердечно-сосудистые изменения или заболевания
  • Аллергия на лекарства
  • Зрительные или двигательные нарушения
  • Клаустрофобия
  • Наркотическая зависимость
  • Никотиновая зависимость
  • противоречия FMRI

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа окситоксинов
Препарат: интраназальный окситоцин (24 МЕ)
Лекарство: интраназальный окситоцин (24 МЕ)
Интраназальное введение окситоцина (24 МЕ)
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Лекарство: интраназальное плацебо
Лекарство: интраназальное плацебо
Введение интраназального плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность уровня BOLD по оценке функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
Временное ограничение: От 45 минут до 70 минут после обработки
Активность уровня BOLD по оценке функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в ответ на четыре состояния видеоклипов (Страх-социальный\FS, Страх-несоциальный\FNS, Нейтральный-социальный\NS, Нейтральный-несоциальный\NNS ). Влияние окситоцина на нервную основу страха будет исследовано путем сравнения групп лечения (окситоцин против плацебо) в отношении состояний, вызывающих страх, и состояний, не вызывающих страха. Исследователи ожидают, что окситоцин снизит реактивность в областях мозга, реагирующих на эмоции, по сравнению с плацебо.
От 45 минут до 70 минут после обработки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Испытывал страх во время парадигмы по оценке самооценки
Временное ограничение: От 45 минут до 70 минут после обработки
Испытывал страх во время парадигмы, оцениваемый по самооценке по шкале Лайкерта от 1 до 9 баллов в диапазоне от 1 (отсутствие страха) до 9 (самый высокий страх). Участники будут оценивать свой субъективный уровень страха после каждого видеоклипа. Влияние окситоцина на уровень субъективного страха будет исследовано путем сравнения групп лечения (окситоцин против плацебо) в отношении уровней страха, о которых сообщают сами пациенты. Исследователи ожидают, что окситоцин снизит уровень субъективного переживания страха по сравнению с плацебо.
От 45 минут до 70 минут после обработки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Electronic Science and Technology of China

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin Becker, Dr., University of Electronic Science and Technology of China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UESTC-BAM-06

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования интраназальный окситоцин (24 МЕ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться