Влияние интраназального окситоцина на обработку страха в естественных условиях
1 апреля 2025 г. обновлено: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Основная цель исследования — изучить модулирующее действие интраназального окситоцина (24 МЕ) на страх в естественном социальном и несоциальном контексте и лежащие в его основе нейронные механизмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В двойном слепом плацебо-контролируемом экспериментальном проекте между субъектами 60 взрослых мужчин будут случайным образом распределены для получения либо интраназального окситоцина (24 МЕ, n = 30), либо плацебо (n = 30) назального спрея.
Через 45 минут после лечения участники пройдут натуралистическую парадигму индукции страха во время фМРТ.
Во время парадигмы будут представлены видеоролики продолжительностью 25 секунд, демонстрирующие вызывающие страх ситуации в социальном и несоциальном контекстах, а также соответствующие контрольные видеоролики.
После каждого ролика испытуемые должны оценить уровень своего субъективного страха по шкале от 1 (отсутствие страха) до 9 (самый высокий страх).
Перед лечением участники пройдут скрининг психопатологических и эмоциональных состояний.
Вместе с рандомизированным распределением по лечебным группам это позволит контролировать смешанные различия между группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты без прошлых или текущих психических или неврологических расстройств
- Праворукость
- Нормальная или исправленно-нормальная версия
Критерий исключения:
- История травмы головы
- Медицинское или психическое заболевание
- Гипертония
- Общие сердечно-сосудистые изменения или заболевания
- Аллергия на лекарства
- Зрительные или двигательные нарушения
- Клаустрофобия
- Наркотическая зависимость
- Никотиновая зависимость
- противоречия FMRI
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа окситоксинов
Препарат: интраназальный окситоцин (24 МЕ)
|
Интраназальное введение окситоцина (24 МЕ)
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Лекарство: интраназальное плацебо
|
Введение интраназального плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность уровня BOLD по оценке функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
Временное ограничение: От 45 минут до 70 минут после обработки
|
Активность уровня BOLD по оценке функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в ответ на четыре состояния видеоклипов (Страх-социальный\FS, Страх-несоциальный\FNS, Нейтральный-социальный\NS, Нейтральный-несоциальный\NNS ). Влияние окситоцина на нервную основу страха будет исследовано путем сравнения групп лечения (окситоцин против плацебо) в отношении состояний, вызывающих страх, и состояний, не вызывающих страха.
Исследователи ожидают, что окситоцин снизит реактивность в областях мозга, реагирующих на эмоции, по сравнению с плацебо.
|
От 45 минут до 70 минут после обработки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытывал страх во время парадигмы по оценке самооценки
Временное ограничение: От 45 минут до 70 минут после обработки
|
Испытывал страх во время парадигмы, оцениваемый по самооценке по шкале Лайкерта от 1 до 9 баллов в диапазоне от 1 (отсутствие страха) до 9 (самый высокий страх).
Участники будут оценивать свой субъективный уровень страха после каждого видеоклипа.
Влияние окситоцина на уровень субъективного страха будет исследовано путем сравнения групп лечения (окситоцин против плацебо) в отношении уровней страха, о которых сообщают сами пациенты.
Исследователи ожидают, что окситоцин снизит уровень субъективного переживания страха по сравнению с плацебо.
|
От 45 минут до 70 минут после обработки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Becker, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UESTC-BAM-06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .