Effets de l'ocytocine intranasale sur le traitement de la peur dans des contextes naturalistes
1 avril 2025 mis à jour par: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
L'objectif principal de l'étude est d'étudier les effets modulateurs de l'ocytocine intranasale (24 UI) sur la peur dans des contextes naturalistes sociaux et non sociaux et les mécanismes neuronaux sous-jacents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une conception expérimentale entre sujets en double aveugle contrôlée par placebo, 60 sujets masculins adultes seront répartis au hasard pour recevoir soit de l'ocytocine intranasale (24 UI, n = 30) soit un vaporisateur nasal placebo (n = 30).
45 minutes après le traitement, les participants subiront un paradigme d'induction de la peur naturaliste pendant l'IRMf.
Pendant le paradigme, des clips vidéo d'une durée de 25 secondes seront présentés montrant des situations induisant la peur dans des contextes sociaux et non sociaux ainsi que des clips vidéo de contrôle correspondants.
Après chaque clip, les sujets doivent évaluer leur niveau de peur subjective sur une échelle de notation allant de 1 (pas de peur) à 9 (peur la plus élevée).
Les participants subiront un dépistage des états psychopathologiques et émotionnels avant le traitement.
Avec une affectation aléatoire aux groupes de traitement, cela permettra de contrôler les différences confusionnelles entre les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains sans troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou actuels
- Droitier
- Version normale ou corrigée-normale
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme crânien
- Maladie médicale ou psychiatrique
- Hypertension
- Altération ou maladies cardio-vasculaires générales
- Allergie aux médicaments
- Déficiences visuelles ou motrices
- Claustrophobie
- La toxicomanie
- Dépendance à la nicotine
- contradictions FMRI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe des oxytoxines
Médicament : Oxytocine intranasale (24 UI)
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Administration d'ocytocine intranasale (24 UI)
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Médicament : Placebo intranasal
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Administration de Placebo intranasal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité de niveau BOLD évaluée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: 45 minutes à 70 minutes après le traitement
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Activité de niveau BOLD évaluée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) en réponse à quatre conditions de clips vidéo (Peur-Social\FS, Peur-Non-social\FNS, Neutre-Social\NS, Neutre-Non-social\NNS ). Les effets de l'ocytocine sur la base neurale de la peur seront examinés en comparant les groupes de traitement (ocytocine contre placebo) en ce qui concerne les conditions effrayantes et non effrayantes.
Les enquêteurs s'attendent à ce que l'ocytocine diminue la réactivité dans les régions cérébrales réactives aux émotions par rapport au placebo.
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45 minutes à 70 minutes après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Peur éprouvée pendant le paradigme, évaluée par des évaluations autodéclarées
Délai: 45 minutes à 70 minutes après le traitement
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Peur éprouvée pendant le paradigme, évaluée par des évaluations autodéclarées sur une échelle de Likert de 1 à 9 points allant de 1 (pas de peur) à 9 (peur la plus élevée).
Les participants évalueront leur niveau subjectif de peur après chaque clip vidéo.
Les effets de l'ocytocine sur le niveau de peur subjective seront examinés en comparant les groupes de traitement (ocytocine contre placebo) en ce qui concerne les niveaux de peur autodéclarés.
Les enquêteurs s'attendent à ce que l'ocytocine réduise le niveau d'expérience subjective de la peur par rapport au placebo.
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45 minutes à 70 minutes après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Becker, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2023
Première publication (Réel)
7 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-BAM-06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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