Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af intranasal oxytocin på frygtbehandling i naturalistiske sammenhænge

1. april 2025 opdateret af: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge de modulerende effekter af intranasal oxytocin (24IU) på frygt i naturalistiske sociale og ikke-sociale sammenhænge og de underliggende neurale mekanismer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et dobbeltblindt placebokontrolleret forsøgsdesign mellem forsøgspersoner vil 60 voksne mandlige forsøgspersoner blive tilfældigt allokeret til at modtage enten intranasal oxytocin (24 IE, n= 30) eller placebo (n = 30) næsespray. 45 minutter efter behandlingen vil deltagerne gennemgå et naturalistisk frygtinduktionsparadigme under fMRI. I løbet af paradigmet vil der blive præsenteret videoklip af 25'er længder, der viser frygtfremkaldende situationer i sociale og ikke-sociale sammenhænge samt tilsvarende kontrolvideoklip. Efter hvert klip skal forsøgspersoner vurdere deres niveau af subjektiv frygt på en vurderingsskala fra 1 (ingen frygt) til 9 (højeste frygt). Deltagerne vil gennemgå screening for psykopatologiske og følelsesmæssige tilstande før behandlingen. Sammen med en randomiseret tildeling til behandlingsgrupperne vil dette gøre det muligt at kontrollere for forvirrende forskelle mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • Højrehåndethed
  • Normal eller korrigeret-normal version

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hovedskade
  • Medicinsk eller psykiatrisk sygdom
  • Forhøjet blodtryk
  • Generelle kardiovaskulære ændringer eller sygdomme
  • Allergi mod medicin
  • Syns- eller motoriske handicap
  • Klaustrofobi
  • Stofmisbrug
  • Nikotinafhængighed
  • FMRI-modsigelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oxytoksin gruppe
Lægemiddel: intranasal oxytocin (24IU)
Medicin: intranasal oxytocin (24IU)
Administration af intranasal oxytocin (24IU)
Placebo komparator: Placebo gruppe
Lægemiddel: intranasal placebo
Medicin: intranasal placebo
Administration af intranasal placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitet på BOLD-niveau vurderet ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: 45 minutter til 70 minutter efter behandlingen
Aktivitet på BOLD-niveau vurderet ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) som reaktion på fire tilstande af filmklip (Frygt-Social\FS, Fear-Non-social\FNS, Neutral-Social\NS, Neutral-Non-social\NNS ). Effekter af Oxytocin på det neurale grundlag af frygt vil blive undersøgt ved at sammenligne behandlingsgrupperne (Oxytocin versus Placebo) med hensyn til frygtsomme versus ikke-frygtelige tilstande. Forskerne forventer, at Oxytocin vil mindske reaktiviteten i følelsesreaktive hjerneområder sammenlignet med placebo.
45 minutter til 70 minutter efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevet frygt under paradigmet vurderet ved selvrapporterede vurderinger
Tidsramme: 45 minutter til 70 minutter efter behandlingen
Oplevet frygt under paradigmet som vurderet ved selvrapporterede vurderinger på en 1-9 punkt Likert-skala, der spænder fra 1 (ingen frygt) til 9 (højeste frygt). Deltagerne vil vurdere deres subjektive niveau af frygt efter hvert videoklip. Effekter af Oxytocin på niveauet af subjektiv frygt vil blive undersøgt ved at sammenligne behandlingsgrupperne (Oxytocin versus Placebo) med hensyn til de selvrapporterede frygtniveauer. Efterforskerne forventer, at Oxytocin vil mindske niveauet af subjektiv frygtoplevelse sammenlignet med placebo.
45 minutter til 70 minutter efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Becker, Dr., University of Electronic Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-BAM-06

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intranasal oxytocin (24IU)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner