鼻内催产素对自然环境中恐惧处理的影响
2023年6月9日 更新者：Benjamin Becker、University of Electronic Science and Technology of China
该研究的主要目的是研究鼻内催产素 (24IU) 对自然社会和非社会环境中恐惧的调节作用以及潜在的神经机制。
研究概览
详细说明
在双盲安慰剂对照的受试者间实验设计中，将随机分配 60 名成年男性受试者接受鼻内催产素 (24IU，n=30) 或安慰剂 (n=30) 鼻腔喷雾。
治疗后 45 分钟，参与者将在 fMRI 期间接受自然恐惧诱导范式。
在 25 秒长度的范例视频剪辑中，将展示社交和非社交环境中引起恐惧的情况以及相应的控制视频剪辑。
在每个剪辑之后，受试者都需要根据 1（无恐惧）到 9（最恐惧）的评分量表对他们的主观恐惧程度进行评分。
参与者将在治疗前接受精神病理学和情绪状态筛查。
连同对治疗组的随机分配，这将允许控制混杂的组间差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Weihua Zhao, Dr.
- 电话号码：86-28-61830811
- 邮箱：zarazhao.uestc@outlook.com
学习地点
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、611731
- 招聘中
- University of Electronic Science and Technology of China
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接触：
- Weihua Zhao, Dr.
- 电话号码：86-28-61830811
- 邮箱：zarazhao.uestc@outlook.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 没有过去或现在的精神或神经疾病的健康受试者
- 右撇子
- 正常或更正后的正常版本
排除标准：
- 头部外伤史
- 身体或精神疾病
- 高血压
- 一般心血管改变或疾病
- 药物过敏
- 视觉或运动障碍
- 幽闭恐惧症
- 毒瘾
- 尼古丁依赖
- FMRI 矛盾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氧化毒素组
药物：鼻内催产素（24IU）
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鼻内催产素给药（24IU）
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安慰剂比较：安慰剂组
药物：鼻内安慰剂
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鼻内安慰剂给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过功能性磁共振成像 (fMRI) 评估的 BOLD 级活动
大体时间：治疗后45分钟至70分钟
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通过功能性磁共振成像 (fMRI) 评估的 BOLD 级活动响应电影剪辑的四种情况（恐惧-社交\FS、恐惧-非社交\FNS、中性-社交\NS、中性-非社交\NNS ).催产素对恐惧的神经基础的影响将通过比较治疗组（催产素与安慰剂）在恐惧与非恐惧条件下的关系来检查。
研究人员预计，与安慰剂相比，催产素会降低情绪反应性大脑区域的反应性。
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治疗后45分钟至70分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过自我报告的评级评估范式期间经历的恐惧
大体时间：治疗后45分钟至70分钟
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在范式期间经历过恐惧，这是通过自我报告的等级评估的，等级为 1-9 点李克特量表，范围从 1（无恐惧）到 9（最恐惧）。
参与者将在每个视频剪辑后评估他们的主观恐惧程度。
催产素对主观恐惧水平的影响将通过比较治疗组（催产素与安慰剂）在自我报告的恐惧水平方面进行检查。
研究人员预计，与安慰剂相比，催产素会降低主观恐惧体验的水平。
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治疗后45分钟至70分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin Becker, Dr.、University of Electronic Science and Technology of China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月23日
初级完成 (估计的)
2025年3月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月29日
首次发布 (实际的)
2023年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月9日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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