慢性骨髄性白血病における現実世界の疾病管理と転帰

慢性骨髄性白血病 (CML) の診断は、RQ-PCR によるフィラデルフィア (Ph) 染色体によって発現される BCR-ABL 融合転写産物の証明および/または従来の検査法による t(9;22)(q34;q11) の証明に基づいています。核型分析または間期 FISH。 標準的な実践に従って、治療に対する反応は、分子検査または細胞遺伝学的検査、あるいはその両方を使用して監視されます。具体的には、患者は末梢血の定量的 PCR によってモニタリングされ、臨床的に必要な場合には骨髄核型検査によって補足されます。 ABL キナーゼ変異解析は、2 つの連続したサンプルにわたって転写率が増加した場合、または臨床上の要求に応じて実行されます。 T315I 変異の検査は、第一選択の TKI に反応しなかった患者および治療の過程で TKI 耐性を獲得したすべての患者に対しても行われます。

データ収集は診断日から 6 か月後に開始されます。合意された業務手順とデータ標準に取り組む研究看護師が、地域内の 14 の病院をそれぞれ訪問し、患者の医療記録から中核となる臨床データセットを抽出します。 収集される情報には、人口統計の詳細、ベースラインの血球数データ、および第一選択の治療が含まれます。 すべての詳細は構造化フォームに抽象化され、血液悪性腫瘍研究ネットワーク (HMRN) と血液悪性腫瘍診断サービス (HMDS) データを統合する Web ベースのシステムに入力されます。 データ収集の重要な特徴は、一次ソース情報に重点を置くことです。放射線科レポート、血液検査、臨床検査、臨床医の要約からのデータが記録され、データベース システムに組み込まれたアルゴリズムが病期スコアと予後スコアを自動的に生成できるようになります。 その後の治療ラインに関する情報を取得するために、医療記録からのさらなるデータ抽出が行われています。 死亡日と死因に関する情報は、国民保健サービス (NHS) 中央登録簿から入手しました。