Verkliga sjukdomshantering och resultat vid kronisk myeloid leukemi

Diagnos av kronisk myeloisk leukemi (CML) är baserad på demonstration av ett BCR-ABL-fusionstranskript uttryckt av Philadelphia (Ph)-kromosomen genom RQ-PCR och/eller demonstration av t(9;22)(q34;q11) med konventionella karyotypning eller interfas FISK. Enligt standardpraxis övervakas respons på terapi med antingen molekylära eller cytogenetiska tester eller båda; specifikt övervakas patienter med kvantitativ PCR på perifert blod, kompletterat med benmärgskaryotypning om det var kliniskt indicerat. ABL-kinasmutationsanalys utförs när transkriptförhållandet har ökat över två sekventiella prover eller på klinisk begäran. Testning för T315I-mutation utförs också för patienter som inte svarar på första linjens TKI och alla patienter som får TKI-resistens under behandlingens gång.

Datainsamling påbörjas sex månader efter diagnosdatum; forskningssjuksköterskor som arbetar enligt överenskomna operationsprocedurer och datastandarder besöker vart och ett av de 14 sjukhusen i regionen och abstraherar en central klinisk datauppsättning från patienternas journaler. Den insamlade informationen inkluderar demografiska detaljer, baslinjedata för blodvärden och förstahandsbehandling. Alla detaljer abstraheras på strukturerade formulär och läggs in i det webbaserade systemet, som integrerar data från Hematological Malignancy Research Network (HMRN) och Hematological Malignancy Diagnostic Service (HMDS). Ett viktigt inslag i datainsamling är betoningen på primär källinformation; data från röntgenrapporter, blodprov, klinisk undersökning och kliniksammanfattningar registreras, vilket gör det möjligt för inbäddade algoritmer i databassystemet att automatiskt generera scen- och prognosvärden. Ytterligare dataabstraktion från journalerna har gjorts för att fånga information om efterföljande behandlingslinjer. Information om datum och dödsorsak erhölls från National Health Service (NHS) Central Register.