Praxisnahes Krankheitsmanagement und Ergebnisse bei chronischer myeloischer Leukämie

Die Diagnose einer chronischen myeloischen Leukämie (CML) basiert auf dem Nachweis eines BCR-ABL-Fusionstranskripts, das vom Philadelphia (Ph)-Chromosom exprimiert wird, mittels RQ-PCR und/oder dem Nachweis von t(9;22)(q34;q11) mittels konventioneller PCR Karyotypisierung oder Interphase-FISH. Gemäß der Standardpraxis wird das Ansprechen auf die Therapie entweder durch molekulare oder zytogenetische Tests oder beides überwacht; Insbesondere werden die Patienten durch quantitative PCR im peripheren Blut überwacht, ergänzt durch eine Knochenmark-Karyotypisierung, wenn dies klinisch angezeigt war. Eine ABL-Kinase-Mutationsanalyse wird durchgeführt, wenn das Transkriptverhältnis über zwei aufeinanderfolgende Proben gestiegen ist oder bei klinischem Bedarf. Tests auf T315I-Mutation werden auch bei Patienten durchgeführt, die nicht auf die Erstlinien-TKI ansprechen, sowie bei allen Patienten, die im Laufe ihrer Behandlung eine TKI-Resistenz entwickeln.

Die Datenerhebung beginnt sechs Monate nach dem Diagnosedatum; Forschungskrankenschwestern, die nach vereinbarten Betriebsabläufen und Datenstandards arbeiten, besuchen jedes der 14 Krankenhäuser in der Region und extrahieren einen klinischen Kerndatensatz aus den Krankenakten der Patienten. Zu den gesammelten Informationen gehören demografische Details, Basisblutbilddaten und Erstlinienbehandlungen. Alle Details werden in strukturierten Formularen zusammengefasst und in das webbasierte System eingegeben, das Daten des Haematological Malignancy Research Network (HMRN) und des Haematological Malignancy Diagnostic Service (HMDS) integriert. Ein wichtiges Merkmal der Datenerfassung ist die Betonung der Primärquelleninformationen; Daten aus radiologischen Berichten, Bluttests, klinischen Untersuchungen und Zusammenfassungen von Ärzten werden aufgezeichnet, sodass eingebettete Algorithmen im Datenbanksystem automatisch Stadiums- und Prognosewerte generieren können. Eine weitere Datenextraktion aus den Krankenakten wurde durchgeführt, um Informationen zu nachfolgenden Behandlungslinien zu erfassen. Informationen zu Todesdatum und Todesursache wurden dem Zentralregister des National Health Service (NHS) entnommen.