만성 골수성 백혈병의 실제 질병 관리 및 결과

만성 골수성 백혈병(CML) 진단은 RQ-PCR에 의한 필라델피아(Ph) 염색체에 의해 발현되는 BCR-ABL 융합 전사체의 증명 및/또는 기존의 방법에 의한 t(9;22)(q34;q11)의 증명을 기반으로 합니다. 핵형 분석 또는 간기 FISH. 표준 관행에 따라 치료에 대한 반응은 분자 또는 세포유전학적 검사 또는 둘 모두를 사용하여 모니터링됩니다. 구체적으로 환자는 말초 혈액에 대한 정량적 PCR에 의해 모니터링되며, 임상적으로 지시된 경우 골수 핵형 분석이 추가됩니다. ABL kinase mutational analysis는 transcript ratio가 2개의 순차적 샘플에 걸쳐 증가했을 때 또는 임상적 요구에 따라 수행됩니다. T315I 돌연변이에 대한 검사는 1차 TKI에 반응하지 않는 환자와 치료 과정에서 TKI 내성을 획득한 모든 환자에 대해서도 수행됩니다.

데이터 수집은 진단일로부터 6개월 후에 시작됩니다. 합의된 운영 절차 및 데이터 표준에 따라 작업하는 연구 간호사는 해당 지역의 14개 병원을 각각 방문하고 환자의 의료 기록에서 핵심 임상 데이터 세트를 추출합니다. 수집된 정보에는 인구 통계학적 세부 정보, 기준 혈구 수 데이터 및 1차 치료가 포함됩니다. 모든 세부 사항은 구조화된 양식으로 추상화되고 혈액암 연구 네트워크(HMRN) 및 혈액암 진단 서비스(HMDS) 데이터를 통합하는 웹 기반 시스템에 입력됩니다. 데이터 수집의 중요한 특징은 기본 소스 정보에 대한 강조입니다. 방사선 보고서, 혈액 검사, 임상 검사 및 임상 요약의 데이터가 기록되어 데이터베이스 시스템에 내장된 알고리즘이 병기 및 예후 점수를 자동으로 생성할 수 있습니다. 후속 치료 라인에 대한 정보를 캡처하기 위해 의료 기록에서 추가 데이터 추상화가 수행되었습니다. 날짜와 사망 원인에 대한 정보는 NHS(National Health Service) 중앙 등록부에서 얻었습니다.