Virkelighetsbehandling og resultater ved kronisk myeloid leukemi

Diagnose av kronisk myeloid leukemi (CML) er basert på demonstrasjon av et BCR-ABL fusjonsutskrift uttrykt av Philadelphia (Ph) kromosomet ved RQ-PCR og/eller demonstrasjon av t(9;22)(q34;q11) ved konvensjonell karyotyping eller interfase FISH. I henhold til standard praksis overvåkes respons på terapi ved å bruke enten molekylære eller cytogenetiske tester eller begge deler; spesifikt overvåkes pasienter med kvantitativ PCR på perifert blod, supplert med benmargskaryotyping dersom det var klinisk indisert. ABL kinase mutasjonsanalyse utføres når transkripsjonsforholdet har økt over to sekvensielle prøver eller ved klinisk behov. Testing for T315I-mutasjon utføres også for pasienter som ikke responderer på førstelinje TKI og alle pasienter som får TKI-resistens i løpet av behandlingen.

Datainnsamling igangsettes seks måneder etter diagnostiseringsdato; forskningssykepleiere som arbeider etter avtalte operasjonsprosedyrer og datastandarder besøker hvert av de 14 sykehusene i regionen og abstraherer et klinisk kjernedatasett fra pasientenes journaler. Informasjonen som samles inn inkluderer demografiske detaljer, baseline blodtellingsdata og førstelinjebehandling. Alle detaljer abstraheres til strukturerte skjemaer og legges inn i det nettbaserte systemet, som integrerer data fra Haematological Malignancy Research Network (HMRN) og Haematological Malignancy Diagnostic Service (HMDS). Et viktig trekk ved datainnsamling er vektleggingen av primærkildeinformasjon; data fra røntgenrapporter, blodprøver, kliniske undersøkelser og klinikeroppsummeringer blir registrert, noe som gjør det mulig for innebygde algoritmer i databasesystemet å automatisk generere scene- og prognostiske skårer. Ytterligere dataabstraksjon fra journalene er foretatt for å fange informasjon om påfølgende behandlingslinjer. Informasjon om dato og dødsårsak ble hentet fra National Health Service (NHS) Sentralregister.