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fNIRS、傾聴努力、モチベーション

2025年7月28日 更新者:Sonova AG

FNIRS を使用した補聴器使用の傾聴努力とモチベーションへの影響

現在の研究の目的は、難聴のある高齢者のサンプルにおいて fNIRS を使用して PFC の酸素化を測定することです。 参加者は、困難な信号対雑音比で雑音の中で文章を聞き、クローズドセット応答インターフェイスを使用して聞いた内容を示すように指示されます。 参加者は、トレーニング セッションと各条件のセッションの 4 つのセッションを完了します。 各テストセッション中、参加者は少なくとも 100 文を聞くように指示されます。 酸素供給、応答時間、聴取精度が全体的に測定されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Mississauga、Ontario、カナダ、L5L1J3
        • Sonova Innovation Centre Toronto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 大人(18~99歳)
  • 両耳性、対称性、感音性の N2 (軽度) ~ N5 (中度から重度) 難聴
  • 経験豊富な補聴器ユーザー
  • 英語が上手

除外基準:

  • 未成年者(17歳以下)
  • 対象基準に該当しない聴力状態
  • 脆弱な人々

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デジタルノイズ管理、静かなリスニング
補聴器の候補者である難聴を持つ参加者は、最初にデバイスを使用してデバイスを使用してデジタルノイズ管理機能を使用して耳を傾け、その後、静かな環境でのリスニングの難聴補償のためのデバイスが続きます。
デジタルノイズ管理機能を備えた難聴補償のためのデバイス
静かな環境でのリスニングのための難聴補償のためのデバイス
実験的:静かなリスニング、次にデジタルノイズ管理
補聴器の候補者である難聴を持つ参加者は、静かな環境でのリスニングのために難聴補償のためにデバイスを使用して最初に耳を傾け、その後、デジタル騒音管理機能を備えた難聴補償のためにデバイスが続きます。
デジタルノイズ管理機能を備えた難聴補償のためのデバイス
静かな環境でのリスニングのための難聴補償のためのデバイス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的近赤外分光法(FNIRS)を使用した酸素化
時間枠:セッション1、2、3、4。最大2時間評価されました
前頭前野から散在する赤外線光は、その領域に酸素化された血液の濃度を示しています。 前頭前野のfnirsは、動機付けとリスニングの両方の努力の両方をインデックス化することを目的としています。
セッション1、2、3、4。最大2時間評価されました

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リスニングの正確さ
時間枠:セッション1、2、3、4。最大2時間評価されました
ノイズパーセントの正しいスコアでの音声理解
セッション1、2、3、4。最大2時間評価されました
主観的なリスニング努力の評価
時間枠:セッション1、2、3、4。最大2時間評価されました
参加者は、1-7からの文章を作成するために、どれだけのリスニング努力が必要であるかを評価します。
セッション1、2、3、4。最大2時間評価されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jinyu Qian, PhD、Sonova AG

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月23日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月30日

最初の投稿 (実際)

2023年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月28日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SRF-15557

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータを他の研究者と共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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