fNIRS, lytteindsats og motivation
28. juli 2025 opdateret af: Sonova AG
Virkninger af brug af høreapparater på lytteindsats og motivation ved brug af fNIRS
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at måle iltning i PFC ved hjælp af fNIRS i en prøve af ældre voksne med høretab.
Deltagerne vil blive instrueret i at lytte til sætninger i støj i et udfordrende signal-til-støj-forhold og til at angive, hvad de hørte ved hjælp af en lukket-set responsgrænseflade.
Deltagerne gennemfører 4 sessioner: en træningssession og en session for hver tilstand.
Under hver testsession vil deltagerne blive instrueret i at lytte til mindst 100 sætninger.
Iltindhold, responstider og lyttenøjagtighed vil blive målt hele vejen igennem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (18-99) år
- Binauralt, symmetrisk, sensorineuralt N2 (mildt) til N5 (moderat-svært) høretab
- Erfarne høreapparatbrugere
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige (17 år eller derunder)
- Hørestatus, der ikke faldt inden for inklusionskriterier
- Udsatte befolkningsgrupper
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Digital støjstyring, derefter stille lytter
Deltagere med høretab, der er kandidater til høreapparater, lytter først ved hjælp af enheden til kompensation af høretab med funktioner til digital støjstyring, efterfulgt af enheden til høringstabskompensation for at lytte i stille miljøer.
|
Enhed til kompensation af høretab med digitale støjstyringsfunktioner
Enhed til kompensation af høretab for at lytte i stille miljøer
|
|
Eksperimentel: Stille lytning, derefter digital støjstyring
Deltagere med høretab, der er kandidater til høreapparater, lytter først ved hjælp af enheden til kompensation af høretab til at lytte i stille miljøer, efterfulgt af enheden til høretabskompensation med digitale støjstyringsfunktioner.
|
Enhed til kompensation af høretab med digitale støjstyringsfunktioner
Enhed til kompensation af høretab for at lytte i stille miljøer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxygenation ved hjælp af funktionel nær infrarød spektroskopi (FNIRS)
Tidsramme: Session 1, 2, 3 og 4; vurderet i op til 2 timer
|
Infrarødt lys spredt fra den prefrontale cortex, som er tegn på koncentration af iltblod i denne region.
FNIRS i den prefrontale cortex er beregnet til at indeksere både motivation og lytteindsats.
|
Session 1, 2, 3 og 4; vurderet i op til 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lytter nøjagtighed
Tidsramme: Session 1, 2, 3 og 4; vurderet i op til 2 timer
|
Taleforståelse i støjprocent korrekte score
|
Session 1, 2, 3 og 4; vurderet i op til 2 timer
|
|
Subjektiv lytteindsats bedømmelse
Tidsramme: Session 1, 2, 3 og 4; vurderet i op til 2 timer
|
Deltagerne vurderer, hvor meget lytteindsats der kræves for at finde ud af en sætning fra 1-7, hvor lavere score betyder mindre indsats krævet.
|
Session 1, 2, 3 og 4; vurderet i op til 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2025
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRF-15557
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .