fNIRS, effort d'écoute et motivation
28 juillet 2025 mis à jour par: Sonova AG
Impacts de l'utilisation d'aides auditives sur l'effort d'écoute et la motivation à l'aide du fNIRS
Le but de l'étude actuelle est de mesurer l'oxygénation dans le PFC à l'aide du fNIRS dans un échantillon d'adultes âgés ayant une perte auditive.
Les participants seront invités à écouter des phrases dans le bruit à un rapport signal/bruit difficile et à indiquer ce qu'ils ont entendu à l'aide d'une interface de réponse fermée.
Les participants suivront 4 séances : une séance d'entraînement et une séance pour chaque condition.
Au cours de chaque session de test, les participants seront invités à écouter au moins 100 phrases.
L'oxygénation, les temps de réponse et la précision d'écoute seront mesurés tout au long.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
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Mississauga, Ontario, Canada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18-99) ans
- Perte auditive binaurale, symétrique, neurosensorielle N2 (légère) à N5 (modérée-sévère)
- Utilisateurs d'aides auditives expérimentés
- Anglais courant
Critère d'exclusion:
- Mineurs (17 ans ou moins)
- Statut auditif qui ne correspondait pas aux critères d'inclusion
- Populations vulnérables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Gestion du bruit numérique, puis écoute silencieuse
Les participants ayant une perte auditive qui sont candidats aux aides auditives écoutent d'abord en utilisant l'appareil pour une compensation de perte auditive avec des fonctionnalités de gestion du bruit numérique, suivie de l'appareil pour la compensation de perte auditive pour l'écoute dans des environnements calmes.
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Dispositif: Aides auditives avec les fonctionnalités de gestion du bruit pour l'écoute dans le bruit
Appareil pour compensation de perte auditive avec fonctionnalités de gestion du bruit numérique
Appareil pour compensation de perte auditive pour écouter dans des environnements calmes
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Expérimental: Écoute silencieuse, puis gestion du bruit numérique
Les participants ayant une perte auditive qui sont candidats aux aides auditives écoutent d'abord en utilisant l'appareil pour une compensation de perte auditive pour l'écoute dans des environnements calmes, suivis de l'appareil pour la compensation de perte auditive avec des fonctionnalités de gestion du bruit numérique.
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Dispositif: Aides auditives avec les fonctionnalités de gestion du bruit pour l'écoute dans le bruit
Appareil pour compensation de perte auditive avec fonctionnalités de gestion du bruit numérique
Appareil pour compensation de perte auditive pour écouter dans des environnements calmes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxygénation en utilisant la spectroscopie fonctionnelle proche de l'infrarouge (FNIRS)
Délai: Session 1, 2, 3 et 4; évalué jusqu'à 2 heures
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La lumière infrarouge dispersée du cortex préfrontal, ce qui indique la concentration de sang oxygéné dans cette région.
Les FNIR dans le cortex préfrontal sont destinés à indexer à la fois la motivation et l'effort d'écoute.
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Session 1, 2, 3 et 4; évalué jusqu'à 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision d'écoute
Délai: Session 1, 2, 3 et 4; évalué jusqu'à 2 heures
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Compréhension de la parole dans le pourcentage de bruit Correct Scores
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Session 1, 2, 3 et 4; évalué jusqu'à 2 heures
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Évaluation subjective des efforts d'écoute
Délai: Session 1, 2, 3 et 4; évalué jusqu'à 2 heures
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Les participants évaluent la quantité d'effort d'écoute requise afin d'élaborer une phrase de 1 à 7, où les scores inférieurs signifient moins d'efforts requis.
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Session 1, 2, 3 et 4; évalué jusqu'à 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2023
Première publication (Réel)
8 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2025
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRF-15557
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .