fNIRS, esforço de escuta e motivação
28 de julho de 2025 atualizado por: Sonova AG
Impactos do uso de aparelhos auditivos no esforço auditivo e motivação usando fNIRS
O objetivo do presente estudo é medir a oxigenação no PFC usando fNIRS em uma amostra de idosos com perda auditiva.
Os participantes serão instruídos a ouvir frases no ruído em uma relação sinal-ruído desafiadora e a indicar o que ouviram usando uma interface de resposta de conjunto fechado.
Os participantes completarão 4 sessões: uma sessão de treinamento e uma sessão para cada condição.
Durante cada sessão de teste, os participantes serão instruídos a ouvir pelo menos 100 frases.
A oxigenação, os tempos de resposta e a precisão auditiva serão medidos durante todo o processo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (18-99) anos
- Perda auditiva neurossensorial binaural, simétrica N2 (leve) a N5 (moderada-grave)
- Usuários experientes de aparelhos auditivos
- Fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Menores (17 anos ou menos)
- Status auditivo que não se enquadrava nos critérios de inclusão
- Populações vulneráveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gerenciamento de ruído digital, então escuta silenciosa
Os participantes com perda auditiva que são candidatos a aparelhos auditivos ouvem primeiro usando o dispositivo para compensação de perda auditiva com recursos de gerenciamento de ruído digital, seguidos pelo dispositivo para compensação de perda auditiva para ouvir em ambientes tranquilos.
|
Dispositivo para compensação de perda auditiva com recursos de gerenciamento de ruído digital
Dispositivo para compensação de perda auditiva para ouvir em ambientes tranquilos
|
|
Experimental: Escuta silenciosa, então gerenciamento de ruído digital
Os participantes com perda auditiva que são candidatos a aparelhos auditivos ouvem primeiro usando o dispositivo para compensação de perda auditiva para ouvir em ambientes tranquilos, seguidos pelo dispositivo para compensação de perda auditiva com recursos de gerenciamento de ruído digital.
|
Dispositivo para compensação de perda auditiva com recursos de gerenciamento de ruído digital
Dispositivo para compensação de perda auditiva para ouvir em ambientes tranquilos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oxigenação usando espectroscopia funcional próxima do infravermelho (FNIRS)
Prazo: Sessão 1, 2, 3 e 4; avaliado por até 2 horas
|
A luz infravermelha espalhada pelo córtex pré -frontal, que é indicativo de concentração de sangue oxigenado nessa região.
Os FNIRs no córtex pré -frontal visa indexar tanto a motivação quanto o esforço de escuta.
|
Sessão 1, 2, 3 e 4; avaliado por até 2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão de escuta
Prazo: Sessão 1, 2, 3 e 4; avaliado por até 2 horas
|
Entendimento de fala em porcentagem de ruído Pontuações corretas
|
Sessão 1, 2, 3 e 4; avaliado por até 2 horas
|
|
Classificação subjetiva do esforço de escuta
Prazo: Sessão 1, 2, 3 e 4; avaliado por até 2 horas
|
Os participantes classificam quanto esforço de escuta foi necessário para obter uma frase de 1 a 7, onde pontuações mais baixas significam menos esforço necessário.
|
Sessão 1, 2, 3 e 4; avaliado por até 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2025
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRF-15557
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para compartilhar dados de participantes individuais com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .