fNIRS, Listening Effort ja Motivation
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Sonova AG
Kuulolaitteiden käytön vaikutukset kuunteluponnistukseen ja motivaatioon fNIRS:n avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata PFC:n happipitoisuutta fNIRS:n avulla otoksessa vanhemmista aikuisista, joilla on kuulon heikkeneminen.
Osallistujia ohjataan kuuntelemaan lauseita kohinassa haastavalla signaali-kohinasuhteella ja ilmaisemaan kuulemansa suljetun vasterajapinnan avulla.
Osallistujat suorittavat 4 istuntoa: harjoituksen ja istunnon kullekin ehdolle.
Jokaisen koeistunnon aikana osallistujia neuvotaan kuuntelemaan vähintään 100 lausetta.
Happipitoisuutta, vasteaikoja ja kuuntelutarkkuutta mitataan koko ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-99) vuotta
- Binauraalinen, symmetrinen, sensorineuraalinen N2 (lievä) - N5 (kohtalainen tai vaikea) kuulonalenema
- Kokeneet kuulolaitteiden käyttäjät
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset (17 vuotta tai alle)
- Kuulotila, joka ei vastannut osallistumiskriteerejä
- Haavoittuva väestö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalisen melunhallinta ja sitten hiljainen kuuntelu
Kuulonmenetyksen osallistujat, jotka ovat kuulolaitteiden ehdokkaita, kuuntelevat ensin laitteen avulla kuulonmenetyksen korvaamiseen digitaalisen melunhallintaominaisuuksien kanssa, jota seuraa Laite kuulonmenetyksen korvaamiseksi kuuntelemiseksi hiljaisessa ympäristössä.
|
Laite kuulonmenetyksen korvaamiseen digitaalisen melunhallintaominaisuuksilla
Laite kuulon menetyksen korvaamiseen kuuntelusta hiljaisessa ympäristössä
|
|
Kokeellinen: Hiljainen kuuntelu, sitten digitaalisen melunhallinta
Kuulonmenetyksen osallistujat, jotka ovat kuulolaitteiden ehdokkaita, kuuntelevat ensin laitetta kuulonmenetyksen korvaamiseen kuuntelemiseen hiljaisessa ympäristössä, jota seuraa kuulonmenetyksen korvaamiseksi digitaalisen melunhallintaominaisuuksien kanssa.
|
Laite kuulonmenetyksen korvaamiseen digitaalisen melunhallintaominaisuuksilla
Laite kuulon menetyksen korvaamiseen kuuntelusta hiljaisessa ympäristössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapetus käyttämällä funktionaalista lähellä infrapunaspektroskopiaa (FNIRS)
Aikaikkuna: Istunto 1, 2, 3 ja 4; arvioidaan jopa 2 tunnin ajan
|
Infrapunavalo, joka on hajallaan eturauhasen aivokuoresta, mikä viittaa hapetetun veren pitoisuuteen kyseisellä alueella.
Prefrontaalisen aivokuoren FNIR: ien tarkoituksena on indeksoida sekä motivaatio että kuuntelu.
|
Istunto 1, 2, 3 ja 4; arvioidaan jopa 2 tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuntelutarkkuus
Aikaikkuna: Istunto 1, 2, 3 ja 4; arvioidaan jopa 2 tunnin ajan
|
Puheen ymmärtäminen melun prosenttiosissa oikeat pisteet
|
Istunto 1, 2, 3 ja 4; arvioidaan jopa 2 tunnin ajan
|
|
Subjektiivinen kuuntelupyrkimysluokitus
Aikaikkuna: Istunto 1, 2, 3 ja 4; arvioidaan jopa 2 tunnin ajan
|
Osallistujat arvioivat, kuinka paljon kuuntelupyrkimyksiä vaadittiin lauseen tekemiseksi 1-7: stä, missä alhaisemmat pisteet tarkoittavat vähemmän vaivaa.
|
Istunto 1, 2, 3 ja 4; arvioidaan jopa 2 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 23. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 17. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRF-15557
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .