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fNIRS, sforzo di ascolto e motivazione

30 maggio 2023 aggiornato da: Sonova AG

Impatti dell'uso di apparecchi acustici sullo sforzo di ascolto e sulla motivazione utilizzando fNIRS

Lo scopo del presente studio è misurare l'ossigenazione nella PFC utilizzando fNIRS in un campione di anziani con perdita dell'udito. I partecipanti saranno istruiti ad ascoltare frasi nel rumore con un rapporto segnale-rumore stimolante e ad indicare ciò che hanno sentito utilizzando un'interfaccia di risposta a set chiuso. I partecipanti completeranno 4 sessioni: una sessione di allenamento e una sessione per ogni condizione. Durante ogni sessione di test, i partecipanti saranno istruiti ad ascoltare almeno 100 frasi. L'ossigenazione, i tempi di risposta e l'accuratezza dell'ascolto saranno misurati durante tutto il corso.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5L1J3
        • Sonova Innovation Centre Toronto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (18-99) anni
  • Ipoacusia binaurale, simmetrica, neurosensoriale da N2 (lieve) a N5 (moderata-grave)
  • Utilizzatori esperti di apparecchi acustici
  • Fluente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Minori (17 anni o meno)
  • Stato dell'udito che non rientrava nei criteri di inclusione
  • Popolazioni vulnerabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Perdita dell'udito
Tutti i partecipanti avranno una perdita dell'udito e saranno assegnati a tutti e tre gli interventi. Gli interventi consistono in protesi-omnidirezionali, protesi-direzionali e senza apparecchi acustici (nessun intervento).
Dispositivo: Apparecchi acustici (omnidirezionali)
Dispositivo per la compensazione della perdita dell'udito con sensibilità del microfono tutto intorno all'ascoltatore.
Dispositivo: Apparecchi acustici (direzionali)
Dispositivo per la compensazione della perdita dell'udito con sensibilità del microfono davanti all'ascoltatore.
Altro: Senza aiuto
Condizione di controllo
Altri nomi:
  • Niente apparecchi acustici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossigenazione mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
Lasso di tempo: Fino a 1 ora durante 1 sessione (per condizione - per un totale di 3 ore)
Luce infrarossa diffusa dalla corteccia prefrontale, che è indicativa della concentrazione di sangue ossigenato in quella regione. fNIRS nella corteccia prefrontale ha lo scopo di indicizzare sia la motivazione che lo sforzo di ascolto.
Fino a 1 ora durante 1 sessione (per condizione - per un totale di 3 ore)
Tempi di risposta
Lasso di tempo: Fino a 1 ora durante 1 sessione (per condizione - per un totale di 3 ore)
I tempi di risposta saranno definiti come la quantità di tempo tra l'inizio di uno stimolo e quando i partecipanti inviano le loro risposte.
Fino a 1 ora durante 1 sessione (per condizione - per un totale di 3 ore)
Precisione di ascolto
Lasso di tempo: Fino a 1 ora durante 1 sessione (per condizione - per un totale di 3 ore)
Comprensione del parlato in percentuale di rumore punteggi corretti
Fino a 1 ora durante 1 sessione (per condizione - per un totale di 3 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sonova AG

Collaboratori

Toronto Metropolitan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRF-15557

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di condividere i dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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