fNIRS, sforzo di ascolto e motivazione
28 luglio 2025 aggiornato da: Sonova AG
Impatti dell'uso di apparecchi acustici sullo sforzo di ascolto e sulla motivazione utilizzando fNIRS
Lo scopo del presente studio è misurare l'ossigenazione nella PFC utilizzando fNIRS in un campione di anziani con perdita dell'udito.
I partecipanti saranno istruiti ad ascoltare frasi nel rumore con un rapporto segnale-rumore stimolante e ad indicare ciò che hanno sentito utilizzando un'interfaccia di risposta a set chiuso.
I partecipanti completeranno 4 sessioni: una sessione di allenamento e una sessione per ogni condizione.
Durante ogni sessione di test, i partecipanti saranno istruiti ad ascoltare almeno 100 frasi.
L'ossigenazione, i tempi di risposta e l'accuratezza dell'ascolto saranno misurati durante tutto il corso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (18-99) anni
- Ipoacusia binaurale, simmetrica, neurosensoriale da N2 (lieve) a N5 (moderata-grave)
- Utilizzatori esperti di apparecchi acustici
- Fluente in inglese
Criteri di esclusione:
- Minori (17 anni o meno)
- Stato dell'udito che non rientrava nei criteri di inclusione
- Popolazioni vulnerabili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gestione del rumore digitale, poi ascolto silenzioso
Partecipanti con perdita dell'udito che sono candidati per gli apparecchi acustici per la prima volta ascoltano il dispositivo per la compensazione della perdita dell'udito con le funzionalità di gestione del rumore digitale, seguito dal dispositivo per la compensazione della perdita dell'udito per l'ascolto in ambienti silenziosi.
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Dispositivo per la compensazione della perdita dell'udito con funzionalità di gestione del rumore digitale
Dispositivo per la compensazione della perdita dell'udito per l'ascolto in ambienti tranquilli
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Sperimentale: Ascolto silenzioso, quindi gestione del rumore digitale
Partecipanti con perdita dell'udito che sono candidati per gli apparecchi acustici per la prima volta l'ascolto utilizzando il dispositivo per la compensazione della perdita dell'udito per l'ascolto in ambienti tranquilli, seguiti dal dispositivo per la compensazione della perdita dell'udito con le funzionalità di gestione del rumore digitale.
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Dispositivo per la compensazione della perdita dell'udito con funzionalità di gestione del rumore digitale
Dispositivo per la compensazione della perdita dell'udito per l'ascolto in ambienti tranquilli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossigenazione usando spettroscopia funzionale vicino a infrarossi (FNIRS)
Lasso di tempo: Sessione 1, 2, 3 e 4; valutato fino a 2 ore
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Luce a infrarossi sparpagliata dalla corteccia prefrontale, che è indicativa di concentrazione di sangue ossigenato in quella regione.
I FNIR nella corteccia prefrontale hanno lo scopo di indicizzare sia la motivazione che lo sforzo di ascolto.
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Sessione 1, 2, 3 e 4; valutato fino a 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione di ascolto
Lasso di tempo: Sessione 1, 2, 3 e 4; valutato fino a 2 ore
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Comprensione del linguaggio nel rumore percentuale punteggi corretti
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Sessione 1, 2, 3 e 4; valutato fino a 2 ore
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Valutazione dello sforzo di ascolto soggettivo
Lasso di tempo: Sessione 1, 2, 3 e 4; valutato fino a 2 ore
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I partecipanti valutano la quantità di sforzo di ascolto per distinguere una frase da 1-7, dove i punteggi più bassi significano meno sforzo richiesto.
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Sessione 1, 2, 3 e 4; valutato fino a 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRF-15557
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto di condividere i dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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