fNIRS, lytteinnsats og motivasjon
28. juli 2025 oppdatert av: Sonova AG
Virkninger av høreapparatbruk på lytteinnsats og motivasjon ved bruk av fNIRS
Formålet med den nåværende studien er å måle oksygenering i PFC ved hjelp av fNIRS i et utvalg av eldre voksne med hørselstap.
Deltakerne vil bli instruert til å lytte til setninger i støy i et utfordrende signal-til-støy-forhold, og til å indikere hva de hørte ved hjelp av et lukket-sett responsgrensesnitt.
Deltakerne vil gjennomføre 4 økter: en treningsøkt og en økt for hver tilstand.
Under hver testøkt vil deltakerne bli bedt om å lytte til minst 100 setninger.
Oksygenering, responstider og lyttenøyaktighet vil bli målt hele veien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18-99) år
- Binauralt, symmetrisk, sensorineuralt N2 (mildt) til N5 (moderat-alvorlig) hørselstap
- Erfarne høreapparatbrukere
- Flytende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige (17 år eller mindre)
- Hørselsstatus som ikke falt innenfor inklusjonskriterier
- Sårbare befolkninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Digital støystyring, deretter stille lytting
Deltakere med hørselstap som er kandidater til høreapparater først lytter ved hjelp av enheten for å hørselstapskompensasjon med digitale støystyringsfunksjoner, etterfulgt av enheten for å hørselstapskompensasjon for å lytte i stille miljøer.
|
Enhet for kompensasjon av hørselstap med digitale støystyringsfunksjoner
Enhet for hørselstapskompensasjon for å lytte i stille miljøer
|
|
Eksperimentell: Rolig lytting, deretter digital støystyring
Deltakere med hørselstap som er kandidater til høreapparater først lytter ved hjelp av enheten for å hørselstapskompensasjon for å lytte i stille miljøer, etterfulgt av enheten for kompensasjon av hørselstap med digitale støystyringsfunksjoner.
|
Enhet for kompensasjon av hørselstap med digitale støystyringsfunksjoner
Enhet for hørselstapskompensasjon for å lytte i stille miljøer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenering ved bruk av funksjonell nær infrarød spektroskopi (FNIRS)
Tidsramme: Økt 1, 2, 3 og 4; vurdert i opptil 2 timer
|
Infrarødt lys spredt fra den prefrontale cortex, som er en indikasjon på konsentrasjon av oksygenrikt blod i den regionen.
Fnirs i den prefrontale cortex er ment å indeksere både motivasjon og lytteinnsats.
|
Økt 1, 2, 3 og 4; vurdert i opptil 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lytternøyaktighet
Tidsramme: Økt 1, 2, 3 og 4; vurdert i opptil 2 timer
|
Taleforståelse i støy prosent riktig score
|
Økt 1, 2, 3 og 4; vurdert i opptil 2 timer
|
|
Subjektiv lytteinnsats rangering
Tidsramme: Økt 1, 2, 3 og 4; vurdert i opptil 2 timer
|
Deltakerne vurderer hvor mye lytteinnsats som kreves for å avgi en setning fra 1-7, der lavere score betyr mindre innsats som kreves.
|
Økt 1, 2, 3 og 4; vurdert i opptil 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2025
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRF-15557
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å dele individuelle deltakerdata med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .