fNIRS, luisterinspanning en motivatie
28 juli 2025 bijgewerkt door: Sonova AG
Effecten van het gebruik van hoortoestellen op luisterinspanning en motivatie met behulp van fNIRS
Het doel van de huidige studie is om de zuurstoftoevoer in de PFC te meten met behulp van fNIRS in een steekproef van oudere volwassenen met gehoorverlies.
Deelnemers krijgen de instructie om naar zinnen in ruis te luisteren met een uitdagende signaal-ruisverhouding, en om aan te geven wat ze hebben gehoord met behulp van een gesloten antwoordinterface.
Deelnemers zullen 4 sessies voltooien: een trainingssessie en een sessie voor elke aandoening.
Tijdens elke testsessie krijgen deelnemers de opdracht om naar minimaal 100 zinnen te luisteren.
Oxygenatie, responstijden en luisternauwkeurigheid worden overal gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18-99) jaar
- Binauraal, symmetrisch, perceptief N2 (licht) tot N5 (matig-ernstig) gehoorverlies
- Ervaren hoortoestelgebruikers
- Vloeiend in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen (17 jaar of jonger)
- Gehoorstatus die niet binnen de inclusiecriteria viel
- Kwetsbare bevolkingsgroepen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitaal geluidsbeheer, dan stil luisteren
Deelnemers met gehoorverlies die kandidaten zijn voor gehoorapparaten die eerst luisteren met behulp van het apparaat voor gehoorverliescompensatie met functies voor digitale ruisbeheer, gevolgd door het apparaat voor gehoorverliescompensatie voor het luisteren in rustige omgevingen.
|
Apparaat voor gehoorverliescompensatie met functies voor digitale ruisbeheer
Apparaat voor gehoorverliescompensatie voor luisteren in rustige omgevingen
|
|
Experimenteel: Rustig luisteren, dan digitaal geluidsbeheer
Deelnemers met gehoorverlies die kandidaten zijn voor gehoorapparaten luisteren eerst met behulp van het apparaat voor het compenseren van gehoorverlies voor het luisteren in stille omgevingen, gevolgd door het apparaat voor gehoorverliescompensatie met digitale ruisbeheerfuncties.
|
Apparaat voor gehoorverliescompensatie met functies voor digitale ruisbeheer
Apparaat voor gehoorverliescompensatie voor luisteren in rustige omgevingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxygenatie met behulp van functionele nabije infraroodspectroscopie (FNIRS)
Tijdsspanne: Sessie 1, 2, 3 en 4; maximaal 2 uur beoordeeld
|
Infraroodlicht verspreid uit de prefrontale cortex, die indicatief is voor de concentratie van geoxygeneerd bloed in dat gebied.
FNIR's in de prefrontale cortex zijn bedoeld om zowel motivatie als luisterinspanning te indexeren.
|
Sessie 1, 2, 3 en 4; maximaal 2 uur beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Luisternauwkeurigheid
Tijdsspanne: Sessie 1, 2, 3 en 4; maximaal 2 uur beoordeeld
|
Spraakbegrip in geluidspercentage correcte scores
|
Sessie 1, 2, 3 en 4; maximaal 2 uur beoordeeld
|
|
Subjectieve luisterinspanningsbeoordeling
Tijdsspanne: Sessie 1, 2, 3 en 4; maximaal 2 uur beoordeeld
|
Deelnemers beoordelen hoeveel luisterinspanning nodig was om een zin te maken van 1-7, waar lagere scores minder moeite vereisen.
|
Sessie 1, 2, 3 en 4; maximaal 2 uur beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRF-15557
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .