fNIRS, Lyssningsansträngning och Motivation
28 juli 2025 uppdaterad av: Sonova AG
Effekter av användning av hörapparat på lyssnaransträngning och motivation med hjälp av fNIRS
Syftet med den aktuella studien är att mäta syresättning i PFC med hjälp av fNIRS i ett urval av äldre vuxna med hörselnedsättning.
Deltagarna kommer att instrueras att lyssna på meningar i brus i ett utmanande signal-till-brus-förhållande, och att indikera vad de hört med hjälp av ett slutet svarsgränssnitt.
Deltagarna kommer att genomföra 4 sessioner: ett träningspass och ett pass för varje tillstånd.
Under varje testtillfälle kommer deltagarna att instrueras att lyssna på minst 100 meningar.
Syrehalt, svarstider och lyssningsnoggrannhet kommer att mätas genomgående.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18-99) år
- Binaural, symmetrisk, sensorineural N2 (lindrig) till N5 (måttlig-svår) hörselnedsättning
- Erfarna hörapparatanvändare
- Flytande engelska
Exklusions kriterier:
- Minderåriga (17 år eller yngre)
- Hörselstatus som inte föll inom inklusionskriterierna
- Utsatta befolkningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digital bullerhantering, sedan tyst lyssnande
Deltagare med hörselnedsättning som är kandidater till hörapparater lyssnar först med hjälp av enheten för hörselnedsättning med digitala brushanteringsfunktioner, följt av enheten för hörselnedsättning för att lyssna i tysta miljöer.
|
Enhet för hörselnedsättning med digitala brushanteringsfunktioner
Enhet för hörselnedsättning för att lyssna i tysta miljöer
|
|
Experimentell: Tyst lyssnande, sedan digital bullerhantering
Deltagare med hörselnedsättning som är kandidater till hörapparater lyssnar först med hjälp av enheten för hörselnedsättning för att lyssna i tysta miljöer, följt av enheten för hörselnedsättning med digitala brushanteringsfunktioner.
|
Enhet för hörselnedsättning med digitala brushanteringsfunktioner
Enhet för hörselnedsättning för att lyssna i tysta miljöer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syregenering med funktionell nära infraröd spektroskopi (FNIRS)
Tidsram: Session 1, 2, 3 och 4; bedöms i upp till 2 timmar
|
Infraröd ljus spridda från den prefrontala cortex, vilket är indikativt för koncentration av syresatt blod i det området.
FNIR i den prefrontala cortex är avsedd att indexera både motivation och lyssningsinsats.
|
Session 1, 2, 3 och 4; bedöms i upp till 2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lyssningsnoggrannhet
Tidsram: Session 1, 2, 3 och 4; bedöms i upp till 2 timmar
|
Talförståelse i bullerprocent Rätt poäng
|
Session 1, 2, 3 och 4; bedöms i upp till 2 timmar
|
|
Subjektiv lyssningsinsats
Tidsram: Session 1, 2, 3 och 4; bedöms i upp till 2 timmar
|
Deltagarna betygsätter hur mycket lyssningsinsats som krävdes för att göra en mening från 1-7, där lägre poäng innebär mindre ansträngning som krävs.
|
Session 1, 2, 3 och 4; bedöms i upp till 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2023
Första postat (Faktisk)
8 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2025
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRF-15557
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att dela individuella deltagares data med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .