fNIRS, poslechové úsilí a motivace
28. července 2025 aktualizováno: Sonova AG
Dopady používání sluchadla na poslechové úsilí a motivaci pomocí fNIRS
Účelem současné studie je měření oxygenace v PFC pomocí fNIRS u vzorku starších dospělých se ztrátou sluchu.
Účastníci budou instruováni, aby poslouchali věty v šumu v náročném poměru signálu k šumu a aby uvedli, co slyšeli, pomocí rozhraní s uzavřenou sadou odezvy.
Účastníci absolvují 4 lekce: trénink a lekce pro každý stav.
Během každého testovacího sezení budou účastníci instruováni, aby si poslechli alespoň 100 vět.
Po celou dobu se bude měřit okysličení, doby odezvy a přesnost poslechu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (18-99) let
- Binaurální, symetrická, senzorineurální N2 (mírná) až N5 (středně těžká) ztráta sluchu
- Zkušení uživatelé sluchadel
- Plynně v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí (17 let nebo méně)
- Stav sluchu, který nespadal do kritérií pro zařazení
- Zranitelné populace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální řízení šumu, pak tichý poslech
Účastníci se ztrátou sluchu, kteří jsou kandidáty na sluchadla, nejprve poslouchají používání zařízení pro kompenzaci ztráty sluchu s funkcemi správy digitálního šumu, následované zařízením pro kompenzaci ztráty sluchu za poslech v tichém prostředí.
|
Zařízení pro kompenzaci ztráty sluchu s funkcemi správy digitálního šumu
Zařízení pro odškodnění ztráty sluchu za poslech v klidném prostředí
|
|
Experimentální: Tichý poslech, pak digitální řízení hluku
Účastníci se ztrátou sluchu, kteří jsou kandidáty na sluchadla, nejprve poslouchají používání zařízení pro kompenzaci ztráty sluchu za poslech v klidných prostředích, následované zařízením pro kompenzaci ztráty sluchu s funkcemi správy digitálního šumu.
|
Zařízení pro kompenzaci ztráty sluchu s funkcemi správy digitálního šumu
Zařízení pro odškodnění ztráty sluchu za poslech v klidném prostředí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxygenace pomocí funkční infračervené spektroskopie (FNIRS)
Časové okno: Relace 1, 2, 3 a 4; posouzeno až 2 hodiny
|
Infračervené světlo rozptýlené z prefrontální kůry, což svědčí o koncentraci okysličené krve v této oblasti.
Účelem FNIRS v prefrontální kůře je indexovat jak motivaci, tak úsilí o poslech.
|
Relace 1, 2, 3 a 4; posouzeno až 2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost poslechu
Časové okno: Relace 1, 2, 3 a 4; posouzeno až 2 hodiny
|
Porozumění řeči v procentech šumu správné skóre
|
Relace 1, 2, 3 a 4; posouzeno až 2 hodiny
|
|
Subjektivní hodnocení poslechu
Časové okno: Relace 1, 2, 3 a 4; posouzeno až 2 hodiny
|
Účastníci hodnotí, kolik úsilí o poslechu bylo vyžadováno, aby se zjistilo větu od 1-7, kde nižší skóre znamená menší úsilí.
|
Relace 1, 2, 3 a 4; posouzeno až 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRF-15557
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Sdílení dat jednotlivých účastníků s jinými výzkumníky se neplánuje.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy