fNIRS, Zuhöranstrengung und Motivation
28. Juli 2025 aktualisiert von: Sonova AG
Auswirkungen der Verwendung von Hörgeräten auf die Höranstrengung und Motivation mithilfe von fNIRS
Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, die Sauerstoffversorgung im PFC mithilfe von fNIRS in einer Stichprobe älterer Erwachsener mit Hörverlust zu messen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, Sätze im Rauschen mit einem herausfordernden Signal-Rausch-Verhältnis anzuhören und mithilfe einer geschlossenen Antwortschnittstelle anzugeben, was sie gehört haben.
Die Teilnehmer absolvieren 4 Sitzungen: eine Trainingssitzung und eine Sitzung für jede Bedingung.
Während jeder Testsitzung werden die Teilnehmer angewiesen, sich mindestens 100 Sätze anzuhören.
Sauerstoffversorgung, Reaktionszeiten und Hörgenauigkeit werden durchgehend gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (18-99) Jahre
- Binauraler, symmetrischer, sensorineuraler Hörverlust von N2 (leicht) bis N5 (mittelschwer).
- Erfahrene Hörgeräteträger
- Fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige (17 Jahre oder weniger)
- Hörstatus, der nicht den Einschlusskriterien entsprach
- Gefährdete Bevölkerungsgruppen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Digitales Lärmmanagement, dann leise Zuhören
Teilnehmer mit Hörverlust, die Kandidaten für Hörgeräte sind, hören zunächst das Gerät für Hörverlustkompensationen mit Funktionen für digitale Rauschverwaltung an, gefolgt vom Gerät für die Kompensation von Hörverlust für das Hören in ruhigen Umgebungen.
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Geräte zur Kompensation von Hörverlust mit digitalen Rauschmanagementfunktionen
Gerät für Hörverlustausgleich für das Hören in ruhigen Umgebungen
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Experimental: Ruhiges Hören, dann digitales Geräuschmanagement
Teilnehmer mit Hörverlust, die Kandidaten für Hörgeräte sind, hören zunächst das Gerät für Hörverlustkompensation für das Hören in ruhigen Umgebungen an, gefolgt vom Gerät zur Kompensation von Hörverlust mit digitalen Lärmmanagementfunktionen.
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Geräte zur Kompensation von Hörverlust mit digitalen Rauschmanagementfunktionen
Gerät für Hörverlustausgleich für das Hören in ruhigen Umgebungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oxygenierung unter Verwendung funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (FNIRs)
Zeitfenster: Sitzung 1, 2, 3 und 4; für bis zu 2 Stunden bewertet
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Infrarotlicht, das aus dem präfrontalen Kortex verstreut ist, was auf eine Konzentration von sauerstoffhaltigem Blut in dieser Region hinweist.
FNIRs im präfrontalen Kortex sollen sowohl die Motivation als auch die Hörbemühungen indexieren.
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Sitzung 1, 2, 3 und 4; für bis zu 2 Stunden bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hörgenauigkeit
Zeitfenster: Sitzung 1, 2, 3 und 4; für bis zu 2 Stunden bewertet
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Sprachverständnis in Rauschen prozentual korrekte Punktzahlen
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Sitzung 1, 2, 3 und 4; für bis zu 2 Stunden bewertet
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Subjektive Hörbemühungsbewertung
Zeitfenster: Sitzung 1, 2, 3 und 4; für bis zu 2 Stunden bewertet
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Die Teilnehmer bewerten, wie viel Hörbemühungen erforderlich waren, um einen Satz von 1 bis 7 zu erstellen, bei dem niedrigere Ergebnisse weniger Aufwand erforderlich sind.
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Sitzung 1, 2, 3 und 4; für bis zu 2 Stunden bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SRF-15557
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, die Daten einzelner Teilnehmer mit anderen Forschern zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schwerhörigkeit
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Yonsei UniversityAbgeschlossenSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von
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Wonju Severance Christian HospitalRekrutierungHörverlust, plötzlich | Plötzlicher Hörverlust | Hörverlust, idiopathischer plötzlicher sensorineuraler | SSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von