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fNIRS, Zuhöranstrengung und Motivation

30. Mai 2023 aktualisiert von: Sonova AG

Auswirkungen der Verwendung von Hörgeräten auf die Höranstrengung und Motivation mithilfe von fNIRS

Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, die Sauerstoffversorgung im PFC mithilfe von fNIRS in einer Stichprobe älterer Erwachsener mit Hörverlust zu messen. Die Teilnehmer werden angewiesen, Sätze im Rauschen mit einem herausfordernden Signal-Rausch-Verhältnis anzuhören und mithilfe einer geschlossenen Antwortschnittstelle anzugeben, was sie gehört haben. Die Teilnehmer absolvieren 4 Sitzungen: eine Trainingssitzung und eine Sitzung für jede Bedingung. Während jeder Testsitzung werden die Teilnehmer angewiesen, sich mindestens 100 Sätze anzuhören. Sauerstoffversorgung, Reaktionszeiten und Hörgenauigkeit werden durchgehend gemessen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
        • Sonova Innovation Centre Toronto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18-99) Jahre
  • Binauraler, symmetrischer, sensorineuraler Hörverlust von N2 (leicht) bis N5 (mittelschwer).
  • Erfahrene Hörgeräteträger
  • Fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige (17 Jahre oder weniger)
  • Hörstatus, der nicht den Einschlusskriterien entsprach
  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwerhörigkeit
Alle Teilnehmer haben einen Hörverlust und werden allen drei Interventionen zugeordnet. Die Interventionen bestehen aus unterstützt-omnidirektionalen, unterstützt-direktionalen und keinen Hörgeräten (keine Intervention).
Gerät: Hörgeräte (omnidirektional)
Gerät zur Kompensation von Hörverlusten mit Mikrofonempfindlichkeit rund um den Zuhörer.
Gerät: Hörgeräte (direktional)
Gerät zur Schwerhörigkeitskompensation mit Mikrofonempfindlichkeit vor dem Zuhörer.
Sonstiges: Ohne Hilfe
Kontrollbedingung
Andere Namen:
  • Keine Hörgeräte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffanreicherung mittels funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS)
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde während einer Sitzung (pro Bedingung – insgesamt 3 Stunden)
Vom präfrontalen Kortex gestreutes Infrarotlicht, das auf die Konzentration von sauerstoffhaltigem Blut in dieser Region hinweist. fNIRS im präfrontalen Kortex soll sowohl die Motivation als auch die Höranstrengung indizieren.
Bis zu 1 Stunde während einer Sitzung (pro Bedingung – insgesamt 3 Stunden)
Reaktionszeit
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde während einer Sitzung (pro Bedingung – insgesamt 3 Stunden)
Als Antwortzeiten werden die Zeitspanne zwischen dem Beginn eines Stimulus und dem Zeitpunkt, zu dem die Teilnehmer ihre Antworten einreichen, definiert.
Bis zu 1 Stunde während einer Sitzung (pro Bedingung – insgesamt 3 Stunden)
Hörgenauigkeit
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde während einer Sitzung (pro Bedingung – insgesamt 3 Stunden)
Sprachverständnis in Lärm – prozentual korrekte Werte
Bis zu 1 Stunde während einer Sitzung (pro Bedingung – insgesamt 3 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sonova AG

Mitarbeiter

Toronto Metropolitan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRF-15557

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, die Daten einzelner Teilnehmer mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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