fNIRS, усилие слушания и мотивация
28 июля 2025 г. обновлено: Sonova AG
Влияние использования слухового аппарата на слуховое усилие и мотивацию при использовании fNIRS
Целью настоящего исследования является измерение оксигенации в префронтальной коре с помощью fNIRS у пожилых людей с потерей слуха.
Участникам будет предложено слушать предложения в шуме при сложном соотношении сигнал-шум и указывать, что они услышали, используя закрытый ответный интерфейс.
Участники пройдут 4 занятия: тренировочное занятие и занятие для каждого состояния.
Во время каждой тестовой сессии участникам будет предложено прослушать не менее 100 предложений.
Оксигенация, время отклика и точность прослушивания будут измеряться повсюду.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Канада, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18-99) лет
- Бинауральная, симметричная, сенсоневральная потеря слуха от N2 (легкая) до N5 (умеренно-тяжелая)
- Опытные пользователи слуховых аппаратов
- Свободно владеющий английским
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние (17 лет и младше)
- Состояние слуха, не подпадающее под критерии включения
- Уязвимые группы населения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровое управление шумом, затем тихое прослушивание
Участники с потерей слуха, которые являются кандидатами на слуховые аппараты, сначала слушают, используя устройство для компенсации потери слуха с помощью функций управления цифровым шумом, за которым следует устройство для компенсации потери слуха для прослушивания в тихих средах.
|
Устройство для компенсации потери слуха с функциями управления цифровым шумом
Устройство для компенсации потери слуха для прослушивания в тихой среде
|
|
Экспериментальный: Тихое прослушивание, затем управление цифровым шумом
Участники с потерей слуха, которые являются кандидатами на слуховые аппараты, сначала слушают, используя устройство для компенсации потери слуха для прослушивания в тихих средах, за которым следует устройство для компенсации потери слуха с функциями управления цифровым шумом.
|
Устройство для компенсации потери слуха с функциями управления цифровым шумом
Устройство для компенсации потери слуха для прослушивания в тихой среде
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оксигенация с использованием функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (FNIRS)
Временное ограничение: Сессия 1, 2, 3 и 4; оценивается на срок до 2 часов
|
Инфракрасный свет, разбросанный из префронтальной коры, что указывает на концентрацию кислородочной крови в этой области.
FNIR в префронтальной коре предназначены для индексации как мотивации, так и усилий по прослушиванию.
|
Сессия 1, 2, 3 и 4; оценивается на срок до 2 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность слушания
Временное ограничение: Сессия 1, 2, 3 и 4; оценивается на срок до 2 часов
|
Понимание речи в процентах от шума правильные оценки
|
Сессия 1, 2, 3 и 4; оценивается на срок до 2 часов
|
|
Оценка усилий по субъективному прослушиванию
Временное ограничение: Сессия 1, 2, 3 и 4; оценивается на срок до 2 часов
|
Участники оценивают, сколько потребовалось усилия по прослушиванию, чтобы разобрать предложение с 1-7, где более низкие оценки означают меньше необходимых усилий.
|
Сессия 1, 2, 3 и 4; оценивается на срок до 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRF-15557
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется делиться данными об отдельных участниках с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .