Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

fNIRS, усилие слушания и мотивация

30 мая 2023 г. обновлено: Sonova AG

Влияние использования слухового аппарата на слуховое усилие и мотивацию при использовании fNIRS

Целью настоящего исследования является измерение оксигенации в префронтальной коре с помощью fNIRS у пожилых людей с потерей слуха. Участникам будет предложено слушать предложения в шуме при сложном соотношении сигнал-шум и указывать, что они услышали, используя закрытый ответный интерфейс. Участники пройдут 4 занятия: тренировочное занятие и занятие для каждого состояния. Во время каждой тестовой сессии участникам будет предложено прослушать не менее 100 предложений. Оксигенация, время отклика и точность прослушивания будут измеряться повсюду.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Канада, L5L1J3
        • Sonova Innovation Centre Toronto

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (18-99) лет
  • Бинауральная, симметричная, сенсоневральная потеря слуха от N2 (легкая) до N5 (умеренно-тяжелая)
  • Опытные пользователи слуховых аппаратов
  • Свободно владеющий английским

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние (17 лет и младше)
  • Состояние слуха, не подпадающее под критерии включения
  • Уязвимые группы населения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Потеря слуха
У всех участников будет потеря слуха, и они будут назначены на все три вмешательства. Вмешательства состоят из вспомогательного всенаправленного, вспомогательного направленного и без слуховых аппаратов (без вмешательства).
Устройство: Слуховые аппараты (всенаправленные)
Устройство для компенсации потери слуха с чувствительностью микрофона вокруг слушателя.
Устройство: Слуховые аппараты (направленные)
Устройство для компенсации тугоухости с чувствительностью микрофона перед слушателем.
Другой: Без посторонней помощи
Состояние контроля
Другие имена:
  • Нет слуховых аппаратов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оксигенация с использованием функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS)
Временное ограничение: До 1 часа за 1 сеанс (по состоянию - всего 3 часа)
Инфракрасный свет рассеивается префронтальной корой, что свидетельствует о концентрации насыщенной кислородом крови в этой области. fNIRS в префронтальной коре предназначен для индексации как мотивации, так и усилий по слушанию.
До 1 часа за 1 сеанс (по состоянию - всего 3 часа)
Время отклика
Временное ограничение: До 1 часа за 1 сеанс (по состоянию - всего 3 часа)
Время ответа будет определяться как количество времени между началом стимула и моментом, когда участники отправляют свои ответы.
До 1 часа за 1 сеанс (по состоянию - всего 3 часа)
Точность прослушивания
Временное ограничение: До 1 часа за 1 сеанс (по состоянию - всего 3 часа)
Понимание речи в шуме процент правильных оценок
До 1 часа за 1 сеанс (по состоянию - всего 3 часа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sonova AG

Соавторы

Toronto Metropolitan University

Следователи

  • Главный следователь: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SRF-15557

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делиться данными об отдельных участниках с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Слуховые аппараты (всенаправленные)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться