fNIRS, esfuerzo de escucha y motivación
28 de julio de 2025 actualizado por: Sonova AG
Impactos del uso de audífonos en el esfuerzo auditivo y la motivación usando fNIRS
El propósito del estudio actual es medir la oxigenación en el PFC usando fNIRS en una muestra de adultos mayores con pérdida auditiva.
Se indicará a los participantes que escuchen oraciones en medio del ruido con una relación señal/ruido desafiante y que indiquen lo que escucharon mediante una interfaz de respuesta de conjunto cerrado.
Los participantes completarán 4 sesiones: una sesión de entrenamiento y una sesión para cada condición.
Durante cada sesión de prueba, se indicará a los participantes que escuchen al menos 100 oraciones.
La oxigenación, los tiempos de respuesta y la precisión auditiva se medirán en todo momento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18-99) años
- Pérdida auditiva binaural, simétrica, neurosensorial N2 (leve) a N5 (moderada-grave)
- Usuarios de audífonos con experiencia
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Menores (17 años o menos)
- Estado de audición que no se ajustaba a los criterios de inclusión
- Poblaciones vulnerables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Gestión de ruido digital, luego escucha tranquila
Los participantes con pérdida auditiva que son candidatos para audífonos escuchan primero usando el dispositivo por compensación de pérdida de audición con características de gestión de ruido digital, seguido por el dispositivo para la compensación de pérdidas auditivas para escuchar en entornos tranquilos.
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Dispositivo para la compensación de pérdida de audición con funciones de gestión de ruido digital
Dispositivo para la compensación de pérdidas auditivas para escuchar en entornos tranquilos
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Experimental: Escucha tranquila, luego gestión de ruido digital
Los participantes con pérdida auditiva que son candidatos para audífonos escuchan primero usando el dispositivo para la compensación de pérdidas auditivas por escuchar en entornos tranquilos, seguido del dispositivo para una compensación de pérdida de audición con características de gestión de ruido digital.
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Dispositivo para la compensación de pérdida de audición con funciones de gestión de ruido digital
Dispositivo para la compensación de pérdidas auditivas para escuchar en entornos tranquilos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxigenación utilizando espectroscopía infrarroja cercana funcional (FNIR)
Periodo de tiempo: Sesión 1, 2, 3 y 4; evaluado por hasta 2 horas
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Luz infrarroja dispersa de la corteza prefrontal, que es indicativa de la concentración de sangre oxigenada en esa región.
Los FNIR en la corteza prefrontal están destinadas a indexar tanto la motivación como el esfuerzo de escucha.
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Sesión 1, 2, 3 y 4; evaluado por hasta 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la audición
Periodo de tiempo: Sesión 1, 2, 3 y 4; evaluado por hasta 2 horas
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Comprensión del habla en el ruido porcentaje de puntajes correctos
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Sesión 1, 2, 3 y 4; evaluado por hasta 2 horas
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Calificación de esfuerzo de escucha subjetiva
Periodo de tiempo: Sesión 1, 2, 3 y 4; evaluado por hasta 2 horas
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Los participantes califican cuánto esfuerzo de escucha se requirió para hacer una oración de 1-7, donde los puntajes más bajos significan menos esfuerzo requerido.
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Sesión 1, 2, 3 y 4; evaluado por hasta 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRF-15557
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir datos de participantes individuales con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .